Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​den mindfulness-baserede stressreduktionsintervention for sorte kvinder, der lever med hiv

16. april 2024 opdateret af: Crystal C. Lambert, University of Alabama at Birmingham
Efterforskeren foreslår kulturelt at tilpasse den mindfulness-baserede stressreduktion (MSBR) intervention for sorte/afrikansk-amerikanske kvinder, der lever med HIV (WLWH) for at reducere stress og forbedre HIV-egenomsorgsadfærd og undertrykkelse af viral belastning (VL), som har potentialet at dæmpe fremtrædende race- og kønsforskelle, som Black WLWH oplever i USA. Specifikt sigter efterforskeren mod at 1) kulturelt tilpasse MBSR-interventionen til sort WLWH ved hjælp af ADAPT-ITT; 2) pre-pilot den tilpassede intervention via en åben ikke-randomiseret pilotundersøgelse for yderligere at forfine den kulturelt tilpassede intervention; og 3) udføre en 2-armet randomiseret pilottest af adfærdsinterventionen sammenlignet med standardbehandling for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede MBSR-intervention til Black WLWH. Investigator hypotesen, at den tilpassede intervention vil være gennemførlig og acceptabel for et medlem af målpopulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cisgender hunner
  • HIV seropositiv
  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • En aktiv patient på den lokale HIV ambulante klinik i Alabama.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Vises midlertidigt svækket (f.eks. beruset)
  • Ikke villig til eller juridisk ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness baseret stressreduktion
MBSR-sessioner modtaget af behandlingsgruppen vil omfatte en orientering, cirka 8 interventionssessioner og en exit-samtale.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Den traditionelle MBSR-intervention består af følgende: (1) en serie på otte ugentlige sessioner på 2,5 til 3 timer; (2) et stille tilbagetog i den sjette uge; (3) daglige hjemmeopgaver, herunder formelle og uformelle mindfulness-praksis; og (4) didaktiske oplæg om stress og konsekvenserne af stress. Vi skræddersyr interventionen kulturelt med det mål at bevare troskab.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontroltilstanden vil fortsat modtage sædvanlig pleje eller standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Intervention Foranstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (som består af en orientering efterfulgt af otte ugentlige sessioner, i overensstemmelse med MSBR-interventioner), blev målingen indsamlet inden for en uge efter afslutningen af ​​den sidste session.
Gennemførligheden blev målt ved hjælp af en fire-elements gennemførlighed af interventionsforanstaltning. Hvert element bedømmes ved hjælp af en Likert-lignende skala, der går fra "1" helt uenig til "5" helt enig. Højere score indikerer større gennemførlighed. Den mindste samlede score er 4 point, og den maksimale samlede score er 20.
Umiddelbart efter interventionen (som består af en orientering efterfulgt af otte ugentlige sessioner, i overensstemmelse med MSBR-interventioner), blev målingen indsamlet inden for en uge efter afslutningen af ​​den sidste session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb eller 8 uger.
Social støtte vil blive målt ved hjælp af den forkortede medicinske resultatstudie social støtteskala (MOS4). Højere score indikerer højere social støtte.
Umiddelbart efter indgreb eller 8 uger.
Mindfulness
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb eller 8 uger.
Mindfulness vil blive målt ved hjælp af fem facetter mindfulness-skalaen (FFMQ-SF) med højere score, der indikerer mere mindfulness.
Umiddelbart efter indgreb eller 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AT010567 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

UAB opretholder følgende universelle datadelingspolitik for alle efterforskere:

  1. Data vil blive stillet til rådighed i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitik (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) for alle forskere i både den private og offentlige sektor gratis eller for et nominelt gebyr og med minimal begrænsning. I nogle tilfælde kan institutionen vurdere, at offentligheden og forskningsmiljøet er bedre tjent med et licensprogram, uanset om der er indgivet patenter eller ej. Dette kan for eksempel være relevant, hvis et værktøj bedst distribueres under licens for at garantere reagens tilgængelighed og kvalitet.
  2. Som et middel til at dele viden opfordrer NIH tilskudsmodtagere til at sørge for offentliggørelse af NIH-støttet original forskning i primære videnskabelige tidsskrifter. Vi vil derfor bestræbe os på at offentliggøre vores resultater rettidigt og anerkende, at forskningen blev støttet af NIH.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner