Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tudatosságon alapuló stresszcsökkentő beavatkozás megvalósíthatósága HIV-fertőzött fekete nők számára

2024. április 16. frissítette: Crystal C. Lambert, University of Alabama at Birmingham
A kutató azt javasolja, hogy a HIV-fertőzött fekete/afrikai-amerikai nők (WLWH) esetében a tudatosság alapú stresszcsökkentési (MSBR) beavatkozást kulturálisan adaptálják a stressz csökkentése, valamint a HIV öngondoskodási magatartásának és a vírusterhelés (VL) elnyomásának fokozása érdekében, amiben megvan a potenciál. a fekete WLWH által az Egyesült Államokban tapasztalt kiemelkedő faji és nemi egyenlőtlenségek mérséklésére. Konkrétan a vizsgáló célja, hogy 1) kulturálisan adaptálja az MBSR beavatkozást a fekete WLWH számára az ADAPT-ITT segítségével; 2) az adaptált beavatkozás előzetes kísérlete egy nyílt, nem véletlenszerű kísérleti tanulmány révén, hogy tovább finomítsa a kulturálisan adaptált beavatkozást; és 3) kétkarú, randomizált kísérleti tesztet kell végezni a viselkedési beavatkozásról a standard ellátáshoz képest, hogy felmérje a fekete WLWH számára adaptált MBSR beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A vizsgáló hipotézise, ​​hogy az adaptált beavatkozás megvalósítható és elfogadható lesz a célpopuláció tagja számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • UAB School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisgender nőstények
  • HIV szeropozitív
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Aktív beteg a helyi HIV ambuláns klinikán Alabama államban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Átmenetileg sérültnek tűnik (pl. ittasan)
  • Nem hajlandó vagy jogilag nem képes tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
A kezelőcsoport által fogadott MBSR ülések egy orientációt, körülbelül 8 beavatkozási ülést és egy kilépési interjút tartalmaznak.
Viselkedési: Mindfulness
A hagyományos MBSR beavatkozás a következőkből áll: (1) nyolc heti 2,5-3 órás üléssorozat; (2) csendes elvonulás a hatodik héten; (3) napi otthoni feladatok, beleértve a formális és informális éber figyelem gyakorlatát; és (4) didaktikai előadások a stresszről és a stressz következményeiről. Kulturálisan szabjuk a beavatkozást a hűség megőrzésének céljával.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontroll állapot továbbra is a szokásos ellátásban vagy a szokásos ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági beavatkozási intézkedés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (amely egy orientációból, majd nyolc heti ülésből áll, összhangban az MSBR-beavatkozásokkal), a mérést az utolsó ülés befejezését követő egy héten belül összegyűjtöttük.
A megvalósíthatóságot a beavatkozás négy tételes megvalósíthatósági intézkedésével mértük. Minden elemet egy Likert-szerű skála segítségével értékelnek, amely "1"-től teljesen nem értek egyet "5"-ig teljesen egyetért. A magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek. A minimális összpontszám 4, a maximális összpontszám 20.
Közvetlenül a beavatkozás után (amely egy orientációból, majd nyolc heti ülésből áll, összhangban az MSBR-beavatkozásokkal), a mérést az utolsó ülés befejezését követő egy héten belül összegyűjtöttük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális támogatás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után vagy 8 hét.
A szociális támogatást a rövidített orvosi kimenetelű szociális támogatási skála (MOS4) segítségével mérik. A magasabb pontszámok magasabb szociális támogatottságot jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után vagy 8 hét.
Mindfulness
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után vagy 8 hét.
Az éberséget az öt aspektusú éberségi skála (FFMQ-SF) segítségével mérjük, ahol a magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után vagy 8 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23AT010567 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az UAB az alábbi univerzális adatmegosztási szabályzatot tartja fenn minden nyomozó számára:

  1. Az adatokat az NIH adatmegosztási szabályzatának (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) megfelelően ingyenesen vagy névleges díj ellenében és minimális áron minden kutató számára elérhetővé teszik a magán- és a közszférában egyaránt. korlátozás. Egyes esetekben az intézmény megállapíthatja, hogy a nyilvánosságot és a kutatói közösséget jobban szolgálja egy engedélyezési program, függetlenül attól, hogy benyújtották-e a szabadalmakat. Ez például akkor lehet releváns, ha egy eszközt a legjobban licenc alapján forgalmaznak a reagens elérhetőségének és minőségének garantálása érdekében.
  2. A tudás megosztásának eszközeként az NIH arra ösztönzi a támogatottakat, hogy gondoskodjanak az NIH által támogatott eredeti kutatások közzétételéről az elsődleges tudományos folyóiratokban. Ezért arra törekszünk, hogy eredményeinket időben közzétegyük, és elismerjük, hogy a kutatást az NIH támogatta.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel