Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van de op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering voor zwarte vrouwen die leven met hiv

16 april 2024 bijgewerkt door: Crystal C. Lambert, University of Alabama at Birmingham
De onderzoeker stelt voor om de op mindfulness gebaseerde stressreductie (MSBR)-interventie voor zwarte/Afro-Amerikaanse vrouwen die leven met hiv (WLWH) cultureel aan te passen om stress te verminderen en het zelfzorggedrag van hiv en de onderdrukking van de virale belasting (VL) te verbeteren, wat het potentieel heeft om prominente raciale en genderverschillen te verminderen die Black WLWH in de VS ervaart. Concreet wil de onderzoeker 1) de MBSR-interventie cultureel aanpassen voor Black WLWH met behulp van ADAPT-ITT; 2) pre-pilot de aangepaste interventie via een open niet-gerandomiseerde pilotstudie om de cultureel aangepaste interventie verder te verfijnen; en 3) voer een 2-armige gerandomiseerde pilottest uit van de gedragsinterventie in vergelijking met de standaardzorg om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de aangepaste MBSR-interventie voor Black WLWH te beoordelen. De onderzoeker veronderstelt dat de aangepaste interventie haalbaar en acceptabel zal zijn voor een lid van de doelpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cisgender vrouwtjes
  • HIV-seropositief
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Een actieve patiënt in de plaatselijke hiv-ambulante kliniek in Alabama.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Tijdelijk gehandicapt lijken (bijvoorbeeld dronken)
  • Niet bereid of wettelijk niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
De MBSR-sessies die de behandelgroep ontvangt, omvatten een oriëntatie, ongeveer 8 interventiesessies en een exit-interview.
Gedragsmatig: Mindfulness
De traditionele MBSR-interventie bestaat uit het volgende: (1) een reeks van acht wekelijkse sessies van 2,5 tot 3 uur; (2) een stilteretraite tijdens de zesde week; (3) dagelijkse huisopdrachten, inclusief formele en informele mindfulnessoefeningen; en (4) didactische presentaties over stress en de gevolgen van stress. We passen de interventie cultureel aan met als doel de trouw te behouden.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controleconditie zal de gebruikelijke zorg of standaardzorg blijven krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid Interventiemaatregel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (die bestaat uit een oriëntatie gevolgd door acht wekelijkse sessies, consistent met MSBR-interventies), werd de maatstaf binnen een week na voltooiing van de laatste sessie verzameld.
De haalbaarheid werd gemeten met behulp van een vier-item haalbaarheid van interventie-maatstaf. Elk item wordt gescoord met behulp van een Likert-achtige schaal, variërend van "1" helemaal niet mee eens tot "5" helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid. De minimale totaalscore is 4 punten en de maximale totaalscore is 20.
Onmiddellijk na de interventie (die bestaat uit een oriëntatie gevolgd door acht wekelijkse sessies, consistent met MSBR-interventies), werd de maatstaf binnen een week na voltooiing van de laatste sessie verzameld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale steun
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie of 8 weken.
Sociale steun wordt gemeten met behulp van de verkorte medische uitkomststudie sociale steunschaal (MOS4). Hogere scores duiden op meer sociale steun.
Onmiddellijk na de interventie of 8 weken.
Mindfulness
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie of 8 weken.
Mindfulness wordt gemeten met behulp van de Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ-SF) waarbij hogere scores wijzen op meer mindfulness.
Onmiddellijk na de interventie of 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AT010567 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

UAB handhaaft het volgende universele beleid voor het delen van gegevens voor alle onderzoekers:

  1. Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld, in overeenstemming met het NIH Data Sharing Policy (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) aan alle onderzoekers in zowel de private als de publieke sector, gratis of tegen een nominaal bedrag en met minimale kosten. beperking. In sommige gevallen kan de instelling bepalen dat het publiek en de onderzoeksgemeenschap beter gediend zijn met een licentieprogramma, ongeacht of er octrooien zijn aangevraagd of niet. Dit kan bijvoorbeeld relevant zijn als een tool het best onder licentie wordt gedistribueerd om de beschikbaarheid en kwaliteit van reagentia te garanderen.
  2. Als een middel om kennis te delen, moedigt NIH begunstigden aan om te zorgen voor publicatie van door NIH ondersteund origineel onderzoek in primaire wetenschappelijke tijdschriften. We zullen er daarom naar streven onze bevindingen tijdig te publiceren en erkennen dat het onderzoek werd ondersteund door de NIH.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren