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HIV를 안고 사는 흑인 여성을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 개입의 타당성

2024년 4월 16일 업데이트: Crystal C. Lambert, University of Alabama at Birmingham
연구자는 스트레스를 줄이고 잠재적인 HIV 자가 관리 행동과 바이러스 부하(VL) 억제를 강화하기 위해 HIV(WLWH)에 걸린 흑인/아프리카계 미국인 여성을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MSBR) 중재를 문화적으로 적용할 것을 제안합니다. 미국에서 Black WLWH가 경험한 현저한 인종 및 성별 격차를 완화합니다. 구체적으로 조사자는 1) ADAPT-ITT를 사용하여 흑인 WLWH에 대한 MBSR 개입을 문화적으로 조정하는 것을 목표로 합니다. 2) 문화적으로 적응된 개입을 더욱 정교화하기 위해 개방형 비무작위 파일럿 연구를 통해 적응된 개입을 사전 파일럿합니다. 3) 흑인 WLWH에 대한 조정된 MBSR 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 표준 치료와 비교하여 행동 개입의 2-armed 무작위 파일럿 테스트를 수행합니다. 조정된 개입이 타당하고 대상 인구의 구성원에게 수용 가능할 것이라는 연구자의 가설.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • UAB School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시스젠더 여성
  • HIV 혈청 양성
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 앨라배마의 지역 HIV 외래 진료소에서 활동 중인 환자.

제외 기준:

  • 비영어권
  • 일시적으로 손상된 것처럼 보임(예: 술에 취한 상태)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 법적으로 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소
치료 그룹이 받는 MBSR 세션에는 오리엔테이션, 약 8개의 개입 세션 및 종료 인터뷰가 포함됩니다.
행동: 마음챙김
전통적인 MBSR 개입은 다음과 같이 구성됩니다. (1) 2.5~3시간의 일련의 8주 세션; (2) 여섯째 주 동안의 묵언 수행; (3) 공식 및 비공식 마음챙김 연습을 포함한 일일 가정 과제; (4) 스트레스와 스트레스의 결과에 대한 교훈적인 표현. 우리는 충실도 유지를 목표로 개입을 문화적으로 조정하고 있습니다.
간섭 없음: 치료의 표준
제어 상태는 일반적인 관리 또는 표준 관리를 계속 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 개입 조치
기간: 개입 직후(MSBR 개입과 일치하는 오리엔테이션과 8주별 세션으로 구성됨) 최종 세션 완료 후 1주일 이내에 측정값이 수집되었습니다.
타당성은 개입 측정의 4개 항목 타당성을 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 "1" 전혀 동의하지 않음부터 "5" 완전히 동의함까지의 Likert 척도를 사용하여 채점됩니다. 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다. 최소 총점은 4점, 최대 총점은 20점입니다.
개입 직후(MSBR 개입과 일치하는 오리엔테이션과 8주별 세션으로 구성됨) 최종 세션 완료 후 1주일 이내에 측정값이 수집되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지원
기간: 개입 직후 또는 8주.
사회적 지원은 축약된 의학적 결과 연구 사회적 지원 척도(MOS4)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
개입 직후 또는 8주.
마음챙김
기간: 개입 직후 또는 8주.
마음챙김은 5면 마음챙김 척도(FFMQ-SF)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 마음챙김을 나타냅니다.
개입 직후 또는 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23AT010567 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

UAB는 모든 조사자를 위해 다음과 같은 보편적인 데이터 공유 정책을 유지합니다.

  1. 데이터는 NIH 데이터 공유 정책(http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing)에 따라 민간 및 공공 부문의 모든 연구원에게 무료 또는 소액의 비용으로 최소한의 비용으로 제공됩니다. 제한. 경우에 따라 기관은 특허 출원 여부에 관계없이 라이선스 프로그램이 대중과 연구 커뮤니티에 더 나은 서비스를 제공한다고 결정할 수 있습니다. 예를 들어 시약 가용성과 품질을 보장하기 위해 도구가 라이선스에 따라 가장 잘 배포되는 경우 관련이 있을 수 있습니다.
  2. 지식을 공유하는 수단으로 NIH는 수혜자가 NIH가 지원하는 독창적인 연구를 주요 과학 저널에 출판할 것을 권장합니다. 따라서 우리는 우리의 연구 결과를 적시에 출판하기 위해 노력하고 연구가 NIH의 지원을 받았음을 인정합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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