Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji redukcji stresu opartej na uważności dla czarnych kobiet żyjących z HIV

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Crystal C. Lambert, University of Alabama at Birmingham
Badacz proponuje kulturową adaptację interwencji redukcji stresu opartej na uważności (MSBR) dla kobiet czarnoskórych/Afroamerykanów żyjących z HIV (WLWH) w celu zmniejszenia stresu i poprawy zachowań związanych z samoopieką HIV oraz tłumienia wiremii (VL), co ma potencjał aby złagodzić wyraźne różnice rasowe i płciowe, których doświadczają Black WLWH w USA. W szczególności badacz ma na celu 1) kulturową adaptację interwencji MBSR dla czarnego WLWH przy użyciu ADAPT-ITT; 2) pilotować dostosowaną interwencję za pomocą otwartego, nierandomizowanego badania pilotażowego w celu dalszego udoskonalenia interwencji dostosowanej kulturowo; oraz 3) przeprowadzić 2-ramienny randomizowany test pilotażowy interwencji behawioralnej w porównaniu ze standardową opieką, aby ocenić wykonalność i akceptowalność dostosowanej interwencji MBSR dla czarnego WLWH. Hipoteza badacza, że ​​dostosowana interwencja będzie wykonalna i akceptowalna dla członka populacji docelowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety cispłciowe
  • HIV seropozytywny
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Aktywny pacjent w lokalnej ambulatoryjnej klinice HIV w Alabamie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Wydawać się chwilowo upośledzonym (np. pod wpływem alkoholu)
  • Brak chęci lub prawna możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności
Sesje MBSR otrzymane przez grupę terapeutyczną będą obejmować orientację, około 8 sesji interwencyjnych i rozmowę końcową.
Behawioralne: Uważność
Tradycyjna interwencja MBSR składa się z następujących elementów: (1) seria ośmiu tygodniowych sesji trwających od 2,5 do 3 godzin; (2) ciche rekolekcje w szóstym tygodniu; (3) codzienne zadania domowe, w tym formalne i nieformalne praktyki uważności; oraz (4) prezentacje dydaktyczne na temat stresu i jego skutków. Dostosowujemy kulturowo interwencję w celu zachowania wierności.
Brak interwencji: Standard opieki
Stan kontrolny będzie nadal otrzymywał zwykłą lub standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Środek interwencyjny
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (która składa się z orientacji, po której następuje osiem cotygodniowych sesji, zgodnych z interwencjami MSBR), pomiar został zebrany w ciągu tygodnia od zakończenia ostatniej sesji.
Wykonalność mierzono za pomocą czteroelementowego miernika wykonalności środka interwencyjnego. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu skali Likerta od „1” „całkowicie się nie zgadzam” do „5” „całkowicie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność. Minimalny łączny wynik to 4 punkty, a maksymalny łączny wynik to 20.
Natychmiast po interwencji (która składa się z orientacji, po której następuje osiem cotygodniowych sesji, zgodnych z interwencjami MSBR), pomiar został zebrany w ciągu tygodnia od zakończenia ostatniej sesji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub 8 tygodni.
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą skróconej skali badania wyników medycznych (MOS4). Wyższe wyniki wskazują na wyższe wsparcie społeczne.
Bezpośrednio po interwencji lub 8 tygodni.
Uważność
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub 8 tygodni.
Uważność będzie mierzona za pomocą pięcioaspektowej skali uważności (FFMQ-SF), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
Bezpośrednio po interwencji lub 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23AT010567 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

UAB utrzymuje następującą uniwersalną politykę udostępniania danych dla wszystkich badaczy:

  1. Dane będą udostępniane zgodnie z Polityką udostępniania danych NIH (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) wszystkim naukowcom zarówno z sektora prywatnego, jak i publicznego bezpłatnie lub za symboliczną opłatą i przy minimalnym ograniczenie. W niektórych przypadkach instytucja może stwierdzić, że społeczeństwo i społeczność naukowa są lepiej obsługiwane przez program licencyjny, niezależnie od tego, czy zgłoszono patenty. Może to być istotne, na przykład, jeśli narzędzie jest najlepiej rozpowszechniane na licencji, aby zagwarantować dostępność i jakość odczynnika.
  2. Jako sposób na dzielenie się wiedzą, NIH zachęca stypendystów do organizowania publikacji oryginalnych badań wspieranych przez NIH w podstawowych czasopismach naukowych. Dlatego postaramy się opublikować nasze wyniki w odpowiednim czasie i potwierdzić, że badania były wspierane przez NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj