Libanonin keuhkoahtaumatautipotilaiden itsehoito- ja etävalvontaohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutusten ennakkotestauksen arviointi
Keuhkoahtaumatautipotilaiden itsehoito- ja etäseurantaohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutusten ennakkotestauksen arviointi Libanonissa: Toteutettavuustutkimuksen pöytäkirja
Kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella (COPD) on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja se on kallista terveydenhuoltojärjestelmälle. On osoitettu, että itsehoito-ohjelma parantaa elämänlaatua, mutta ohjelmia ei ole yleisesti saatavilla ja etäterveydenhuollon interventiot voivat tarjota kotihoitoa, mutta tulokset vaihtelevat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida Libanonin keuhkoahtaumatautipotilaiden itsehoitoon ja etäseurantaan liittyvän kuuden viikon koulutusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys; (2) esitestaa sen vaikutus elämänlaatuun, hätäkäynteihin ja uudelleensairaalahoitoon, ja (3) antaa suosituksia tulevaa satunnaistettua tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Libanonissa järjestettävän sairaanhoitajakonsultoinnin ja etävalvonnan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja ennakkotestausta. Se suoritetaan Hôtel-Dieu de Francen (HDF) sairaalassa, joka on yksi Beirutin suurimmista yliopistollisista sairaaloista, ja se käyttää kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä ennen ja jälkeen interventiota kerätäkseen tietoja kolmen kuukauden ajalta. Tiedot keräävät kaksi tutkijaa. Jokainen osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen ennen interventiota. Potilaille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta, toimenpiteen kulusta ja vapaudesta vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Heidän suostumuksensa videotallennukseen otetaan myös.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan etäterveyden soveltamista keuhkoahtaumatautien hallinnan optimointiin Libanonissa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita tämän lähestymistavan tehokkuudesta ja toteutettavuudesta libanonilaispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, 18-vuotias tai vanhempi
- Mies vai nainen
- Avohoito
- Kohtalainen (GOLD 2) tai vaikea (Gold 3) COPD.
- Kognitiivisesti kykenevä ja riittävä terveydentila osallistumaan tutkimukseen sairaanhoitajien ja lääkäreiden välisen kliinisen konsensuksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
- Potilaat, joilla on muistihäiriöihin tai puhehäiriöihin liittyviä kognitiivisia ongelmia, jotka eivät mahdollista rakentavaa keskustelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Olemme luoneet oman arviointiruudukon, joka koostuu 9 kysymyksestä, "Pre-Referral-interventioryhmän inventaarion" perusteella.
Vastaukset vaihtelivat välillä täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
|
2 kuukautta
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
"Informaatioteknologian innovaation käyttöönoton" pohjalta olemme luoneet oman arviointiruudukon, joka koostuu viidestä kysymyksestä.
Potilaan on valittava ehdotetuista vastauksista yksi, joka sopii hänelle parhaiten.
|
2 kuukautta
|
|
Riittävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
"Vanhemmuusstrategiat-kyselylomakkeen" pohjalta olemme luoneet oman laadullisen arviointiruudukon, joka koostuu kolmesta kysymyksestä.
potilaan on annettava jokaiselle kysymykselle pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-10.
|
2 kuukautta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Luotettavuus arvioidaan vertaamalla toimenpiteen protokollaa siihen, mitä kentällä tehdään.
|
2 kuukautta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
"Käyttö- ja kustannuskyselylomakkeen" perusteella olemme luoneet oman laadullisen arviointiruudukon, joka koostuu 4 kysymyksestä.
|
2 kuukautta
|
|
Kattavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Perustuu "instituutionalisaatiotasoihin".
se koostuu 15 monivalintakysymyksestä.
Vastausten keskiarvon perusteella pisteet vaihtelevat matalasta korkeaan institutionalisoitumistasoon.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytämme COPD-arviointitestiä (CAT) arvioidaksemme osallistujien elämänlaatua. CAT koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka mitataan 5 pisteen asteikolla ja joiden pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeimmat pisteet osoittavat COPD:n suuremman vaikutuksen potilaiden elämänlaatuun. |
3 kuukautta
|
|
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan sairaalarekisteristä kerätään ja arvioidaan sairaalahoitojen lukumäärä interventiota edeltävän vuoden aikana ja sen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Hätäkäynti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan sairaalarekisteristä kerätään ja arvioidaan päivystyskäynnit interventiota edeltävän vuoden ja toimenpiteen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Hengitysteiden terveydentila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COPD-kliininen kyselylomake (CCQ).
Se koostuu 10 kysymyksestä kolmella alueella (oireet, toimintatila ja henkinen tila).
Kaikki pisteet vaihtelivat 0–6, ja lopullinen pistemäärä on kaikkien kohteiden summan keskiarvo, korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa terveydentilaa.
|
3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Sairaalan ahdistus ja masennus" (HAD).
Se sisältää 14 arvosanaa 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), jolloin tuloksena on kaksi pistettä (kummankin pistemäärän enimmäispistemäärä = 21).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Feasibility study (Neith)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .