레바논 COPD 환자를 위한 자가 관리 및 원격 모니터링 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 사전 테스트 영향 평가
레바논의 COPD 환자를 위한 자가 관리 및 원격 모니터링 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 사전 테스트 영향 평가: 타당성 조사 프로토콜
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 의료 시스템에 비용이 많이 듭니다. 자가 관리 프로그램이 삶의 질을 향상시킨다는 것이 입증되었지만 프로그램이 보편적으로 이용 가능하지 않고 원격 의료 개입이 가정 기반 지원을 제공할 수 있지만 결과는 혼합되어 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) 레바논 COPD 환자에 대한 원격 모니터링을 통한 자기 관리와 관련된 6주 교육 프로그램의 타당성 및 수용 가능성을 평가하고; (2) 삶의 질, 응급 방문 및 재입원률에 미치는 영향을 사전 테스트하고 (3) 향후 무작위 시험에 대한 권장 사항을 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 타당성, 수용 가능성을 평가하고 레바논에서 간호 상담 및 원격 모니터링의 영향을 사전 테스트하는 것을 목표로 합니다. 베이루트 최대 대학병원 중 하나인 Hôtel-Dieu de France(HDF) 병원에서 진행되며, 개입 전후에 정량적, 정성적 방법을 사용하여 3개월 동안 데이터를 수집할 예정이다. 데이터는 두 명의 연구원이 수집합니다. 개입 전에 각 참가자가 동의서에 서명합니다. 환자는 연구의 목적, 개입 과정 및 언제든지 연구에서 철회할 수 있는 자유에 대해 알립니다. 동영상 촬영에 대한 동의도 받습니다.
이 연구는 레바논에서 COPD 관리를 최적화하기 위해 원격 의료의 적용을 평가한 최초의 연구입니다. 이 연구의 결과는 중등도에서 중증 COPD가 있는 레바논 환자에 대한 이 접근법의 효능 및 실행 가능성에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상
- 남성 또는 여성
- 외래
- 중등도(골드 2) 또는 중증(골드 3) COPD.
- 간호사와 의사 사이의 임상적 합의에 따라 연구에 참여하기에 적절한 건강 상태를 가진 인지 능력이 있는 자.
제외 기준:
- 폐암 진단을 받은 환자
- 건설적인 교환을 허용하지 않는 기억 상실 또는 언어 장애와 관련된 인지 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 2 개월
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"사전 추천 개입 팀 인벤토리"를 기반으로 9개의 질문으로 구성된 자체 평가 그리드를 만들었습니다.
답변 범위는 전적으로 동의함에서 전적으로 동의하지 않음 사이입니다.
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2 개월
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양자
기간: 2 개월
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"정보 기술 혁신의 채택"을 기반으로 5개의 질문으로 구성된 자체 평가 그리드를 만들었습니다.
환자는 제안된 답변 중 자신에게 가장 적합한 답변을 선택해야 합니다.
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2 개월
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적절
기간: 2 개월
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"육아 전략 설문지"를 기반으로 세 가지 질문으로 구성된 자체적인 정성 평가 표를 만들었습니다.
환자는 각 질문에 0에서 10 사이의 점수를 할당해야 합니다.
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2 개월
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충실도
기간: 2 개월
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중재 프로토콜을 현장에서 수행될 것과 비교하여 충실도를 평가합니다.
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2 개월
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비용
기간: 2 개월
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"활용 및 비용 설문지"를 기반으로 4가지 질문으로 구성된 자체 정성 평가 표를 만들었습니다.
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2 개월
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적용 범위
기간: 2 개월
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"제도화 수준"을 기반으로 합니다.
그것은 15개의 객관식 질문으로 구성되어 있습니다.
응답의 평균을 기준으로 점수는 제도화 수준이 낮음에서 높음까지 다양합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 3 개월
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COPD 평가 테스트(CAT)를 사용하여 참가자의 삶의 질을 평가합니다. CAT는 0~40점 범위의 5점 척도로 측정된 8개의 질문으로 구성됩니다. 최고 점수는 COPD가 환자의 삶의 질에 미치는 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
3 개월
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재입원율
기간: 3 개월
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각 참가자의 병원 등록부는 중재 이전 연도 및 중재 기간 동안의 입원 수를 수집하고 평가하기 위해 참조됩니다.
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3 개월
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긴급 방문
기간: 3 개월
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각 참가자의 병원 등록부는 중재 이전 연도 및 중재 기간 동안 응급실 방문을 수집하고 평가하기 위해 참조됩니다.
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3 개월
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호흡기 건강 상태
기간: 3 개월
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COPD 임상 설문지(CCQ).
3개 영역(증상, 기능 상태, 정신 상태)의 10문항으로 구성되어 있습니다.
모든 점수의 범위는 0점에서 6점까지이며 최종 점수는 모든 항목을 합한 평균값으로 점수가 높을수록 건강상태가 낮은 것을 의미한다.
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3 개월
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불안
기간: 3 개월
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"병원 불안 및 우울증"(HAD).
여기에는 0에서 3까지 14개의 평가 항목이 포함되어 있습니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 다른 7개의 질문은 우울 차원(총 D)과 관련되어 2개의 점수가 나옵니다(각 점수의 최대 점수 = 21).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Feasibility study (Neith)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기관리 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록