Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten og prætestningen af ​​virkningen af ​​et program for selvstyring og teleovervågning for KOL-patienter i Libanon

11. december 2019 opdateret af: Rita Nohra, University of Paris 13

Evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten og prætestningen af ​​virkningen af ​​et selvledelses- og teleovervågningsprogram for KOL-patienter i Libanon: Protokol for en gennemførlighedsundersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har en betydelig indvirkning på livskvaliteten og er dyr for sundhedsvæsenet. Det er blevet påvist, at et selvledelsesprogram forbedrer livskvaliteten, men programmer er ikke universelt tilgængelige, og telesundhedsinterventioner kan give hjemmebaseret støtte, men har blandede resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at (1) vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et 6 ugers uddannelsesprogram relateret til selvledelse med fjernovervågning for libanesiske KOL-patienter; (2) forhåndsteste dets indvirkning på livskvalitet, akutbesøg og genindlæggelseshastighed, og (3) for at komme med anbefalinger til et fremtidigt randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og forhåndsteste virkningen af ​​en sygeplejekonsultation og teleovervågning i Libanon. Det vil blive udført på Hôtel-Dieu de France (HDF) hospitalet, et af de største universitetshospitaler i Beirut, og vil bruge kvantitative og kvalitative metoder i præ- og post-intervention til at indsamle data over en periode på 3 måneder. Data vil blive indsamlet af to forskere. En samtykkeerklæring vil blive underskrevet af hver deltager forud for interventionen. Patienterne vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, forløbet af interventionen og friheden til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid. Deres samtykke til videooptagelsen vil også blive taget.

Denne undersøgelse er den første til at evaluere anvendelsen af ​​telehealth til at optimere KOL-håndteringen i Libanon. Resultaterne af denne undersøgelse vil give dokumentation for effektiviteten og gennemførligheden af ​​denne tilgang for libanesiske patienter med moderat til svær KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, 18 år eller ældre
  • Mand eller kvinde
  • Ambulant
  • Med moderat (GULD 2) eller svær (Guld 3) KOL.
  • Kognitivt dygtig, med en tilstrækkelig sundhedsstatus til at deltage i undersøgelsen i henhold til den kliniske konsensus mellem sygeplejersker og læger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med lungekræft
  • Patienter, der har kognitive problemer relateret til hukommelsestab eller taleforstyrrelser, der ikke ville tillade en konstruktiv udveksling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Baseret på "Pre-Referral intervention team inventory" har vi lavet vores eget evalueringsskema bestående af 9 spørgsmål. Svarene varierede mellem meget enig til meget uenig.
2 måneder
Adoption
Tidsramme: 2 måneder
Baseret på "adoption af informationsteknologisk innovation" har vi lavet vores eget evalueringsskema bestående af 5 spørgsmål. Patienten skal vælge et af de foreslåede svar, der passer bedst til ham/hende.
2 måneder
Tilstrækkelighed
Tidsramme: 2 måneder
Baseret på "Forældrestrategier spørgeskema" har vi lavet vores eget kvalitative evalueringsskema bestående af tre spørgsmål. patienten skal tildele en score til hvert spørgsmål, der varierer mellem 0 og 10.
2 måneder
Troskab
Tidsramme: 2 måneder
Troskab vil blive vurderet ved at sammenligne protokollen for interventionen med, hvad der vil blive gjort i marken.
2 måneder
Koste
Tidsramme: 2 måneder
Baseret på "Utilisation and Cost Questionnaire" har vi lavet vores eget kvalitative evalueringsskema bestående af 4 spørgsmål.
2 måneder
Dækning
Tidsramme: 2 måneder
Baseret på "niveauer af institutionalisering". den er sammensat af 15 multiple-choice spørgsmål. Baseret på gennemsnittet af besvarelserne vil scoren variere fra et lavt til højt niveau af institutionalisering.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder

Vi vil bruge COPD assessment test (CAT) til at evaluere deltagernes livskvalitet.

CAT er sammensat af otte spørgsmål målt på en 5-trins skala, med en score fra 0 til 40. Højeste score indikerer en højere indvirkning af KOL på patienters livskvalitet.
3 måneder
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
Hver deltagers hospitalsregister vil blive konsulteret for at indsamle og evaluere antallet af indlæggelser i løbet af året forud for interventionen og under interventionen
3 måneder
Akut besøg
Tidsramme: 3 måneder
Hver deltagers hospitalsregister vil blive konsulteret for at indsamle og evaluere skadestuebesøgene i løbet af året forud for interventionen og under interventionen
3 måneder
Respiratorisk sundhedstilstand
Tidsramme: 3 måneder
KOL klinisk spørgeskema (CCQ). Den består af 10 spørgsmål i 3 domæner (symptomer, funktionel tilstand og mental tilstand). Alle scores varierede fra 0 til 6, og den endelige score er gennemsnittet af summen af ​​alle elementer, med en højere score, der indikerer en lavere sundhedsstatus.
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
"Hospitalsangst og depression" (HAD). Det omfatter 14 vurderede emner fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket resulterer i to scores (maksimal score for hver score = 21).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Paris 13

Samarbejdspartnere

Hotel Dieu Hospital
Lebanese University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feasibility study (Neith)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner