レバノンの COPD 患者に対する自己管理および遠隔監視プログラムの実現可能性、受容可能性の評価、および事前テストの影響の評価
レバノンの COPD 患者に対する自己管理および遠隔監視プログラムの実現可能性、受容可能性の評価、および影響の事前テスト: 実現可能性調査のプロトコル
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、生活の質に大きな影響を与え、医療制度に多大な費用がかかります。 自己管理プログラムが生活の質を改善することが実証されていますが、プログラムは普遍的に利用できるわけではなく、遠隔医療介入は在宅サポートを提供できますが、結果はまちまちです.
この研究の目的は、(1) レバノン COPD 患者の遠隔モニタリングによる自己管理に関連する 6 週間の教育プログラムの実現可能性と受容性を評価することです。 (2) 生活の質、緊急訪問、および再入院率への影響を事前にテストし、(3) 将来の無作為化試験に向けた推奨事項を作成します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、レバノンでの看護相談と遠隔監視の実現可能性、受容性を評価し、その影響を事前にテストすることを目的としています。 調査は、ベイルート最大の大学病院の 1 つである Hôtel-Dieu de France (HDF) 病院で実施され、介入前および介入後に定量的および定性的な方法を使用して 3 か月間にわたってデータを収集します。 データは 2 人の研究者によって収集されます。 同意書は、介入前に各参加者によって署名されます。 患者は、研究の目的、介入の経過、いつでも研究を中止する自由について知らされます。 ビデオ録画の同意も取得されます。
この研究は、レバノンでの COPD 管理を最適化するための遠隔医療の適用を評価した最初の研究です。 この研究の結果は、中等度から重度の COPD を有するレバノン人患者に対するこのアプローチの有効性と実現可能性に関する証拠を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人、18歳以上
- 男性か女性
- 外来
- 中等度 (GOLD 2) または重度 (GOLD 3) の COPD。
- -認知能力があり、看護師と医師の間の臨床的コンセンサスに従って、研究に参加するのに十分な健康状態があります。
除外基準:
- 肺がんと診断された患者
- 建設的な交換ができない記憶喪失または言語障害に関連する認知問題を抱えている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:2ヶ月
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「紹介前介入チームの目録」に基づいて、9 つの質問で構成される独自の評価グリッドを作成しました。
回答は、強く同意するから強く同意しないまでの範囲でした。
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2ヶ月
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可決
時間枠:2ヶ月
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「情報技術革新の採用」に基づき、5つの質問からなる独自の評価グリッドを作成しました。
患者は、提案された回答の中から自分に最も適したものを 1 つ選択する必要があります。
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2ヶ月
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妥当性
時間枠:2ヶ月
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「子育て戦略アンケート」に基づいて、3 つの質問からなる独自の定性評価グリッドを作成しました。
患者は、0 から 10 の間で変化する各質問にスコアを割り当てる必要があります。
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2ヶ月
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忠実度
時間枠:2ヶ月
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忠実度は、介入のプロトコルを現場で行われることと比較することによって評価されます。
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2ヶ月
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料金
時間枠:2ヶ月
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「使用率とコストに関するアンケート」に基づいて、4 つの質問からなる独自の定性評価グリッドを作成しました。
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2ヶ月
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カバレッジ
時間枠:2ヶ月
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「制度化のレベル」に基づく。
15 の多肢選択問題で構成されています。
回答の平均に基づいて、スコアは制度化の低レベルから高レベルまでの範囲になります。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質への影響
時間枠:3ヶ月
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COPD評価テスト(CAT)を使用して、参加者の生活の質を評価します。 CAT は 5 段階で評価される 8 つの質問で構成され、スコアは 0 から 40 の範囲です。 スコアが高いほど、患者の生活の質に対する COPD の影響が大きいことを示します。 |
3ヶ月
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再入院率
時間枠:3ヶ月
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各参加者の病院登録簿は、介入の前の年および介入中の入院数を収集および評価するために参照されます。
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3ヶ月
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緊急訪問
時間枠:3ヶ月
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各参加者の病院登録簿は、介入の前の年および介入中の緊急治療室への訪問を収集および評価するために参照されます。
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3ヶ月
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呼吸器の健康状態
時間枠:3ヶ月
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COPD 臨床アンケート (CCQ)。
3領域(症状、機能状態、精神状態)の10問で構成されています。
すべてのスコアは 0 ~ 6 の範囲で、最終的なスコアはすべての項目の合計の平均であり、スコアが高いほど健康状態が低いことを示します。
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3ヶ月
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不安
時間枠:3ヶ月
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「病院の不安とうつ病」(HAD)。
0 から 3 までの 14 の評価項目が含まれます。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する質問 (合計 D) が 7 つあり、結果として 2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Feasibility study (Neith)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己管理プログラムの臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Children's Health完了
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Indiana University引きこもった