Avaliando a viabilidade, aceitabilidade e pré-teste do impacto de um programa de autogestão e telemonitoramento para pacientes com DPOC no Líbano
Avaliando a viabilidade, aceitabilidade e pré-teste do impacto de um programa de autogestão e telemonitoramento para pacientes com DPOC no Líbano: protocolo para um estudo de viabilidade
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tem um impacto significativo na qualidade de vida e é onerosa para o sistema de saúde. Foi demonstrado que um programa de autogerenciamento melhora a qualidade de vida, mas os programas não estão disponíveis universalmente e as intervenções de telessaúde podem fornecer suporte domiciliar, mas têm resultados mistos.
Os objetivos deste estudo são (1) avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa educacional de 6 semanas relacionado à autogestão com monitoramento remoto para pacientes libaneses com DPOC; (2) pré-testar seu impacto na qualidade de vida, visitas de emergência e taxa de reinternação e (3) fazer recomendações para um futuro estudo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e pré-testar o impacto de uma consulta de enfermagem e telemonitoramento no Líbano. Será realizado no hospital Hôtel-Dieu de France (HDF), um dos maiores hospitais universitários de Beirute, e utilizará métodos quantitativos e qualitativos em pré e pós-intervenção para coletar dados durante um período de 3 meses. Os dados serão coletados por dois pesquisadores. Um formulário de consentimento será assinado por cada participante antes da intervenção. Os pacientes serão informados sobre o objetivo do estudo, o curso da intervenção e a liberdade de desistir do estudo a qualquer momento. O consentimento deles para a gravação do vídeo também será obtido.
Este estudo é o primeiro a avaliar a aplicação da telessaúde para otimizar o gerenciamento da DPOC no Líbano. Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre a eficácia e viabilidade dessa abordagem para pacientes libaneses com DPOC moderada a grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, 18 anos de idade ou mais
- Macho ou fêmea
- Paciente ambulatorial
- Com DPOC moderada (GOLD 2) ou grave (Gold 3).
- Capaz cognitivamente, com estado de saúde adequado para participar do estudo de acordo com o consenso clínico entre enfermeiros e médicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão
- Pacientes com problemas cognitivos relacionados à perda de memória ou distúrbios da fala que não permitiriam uma troca construtiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: 2 meses
|
Com base no "Inventário da equipa de intervenção pré-encaminhamento" criámos a nossa própria grelha de avaliação composta por 9 questões.
As respostas variaram entre concordo totalmente a discordo totalmente.
|
2 meses
|
|
Adoção
Prazo: 2 meses
|
Com base na "adoção de inovação em tecnologia da informação" criamos nossa própria grade de avaliação composta por 5 questões.
O paciente deve escolher uma das respostas propostas que melhor lhe convier.
|
2 meses
|
|
Adequação
Prazo: 2 meses
|
Com base no "Questionário de estratégias parentais" criámos a nossa própria grelha de avaliação qualitativa composta por três questões.
o paciente deve atribuir uma pontuação a cada questão que varia entre 0 e 10.
|
2 meses
|
|
Fidelidade
Prazo: 2 meses
|
A fidelidade será avaliada comparando o protocolo da intervenção com o que será feito em campo.
|
2 meses
|
|
Custo
Prazo: 2 meses
|
Com base no "Questionário de utilização e custo", criamos nossa própria grade de avaliação qualitativa composta por 4 perguntas.
|
2 meses
|
|
Cobertura
Prazo: 2 meses
|
Com base em "níveis de institucionalização".
é composto por 15 questões de múltipla escolha.
Com base na média das respostas, a pontuação varia de baixo a alto nível de institucionalização.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Utilizaremos o teste de avaliação da DPOC (CAT) para avaliar a qualidade de vida dos participantes. O CAT é composto por oito questões medidas em uma escala de 5 pontos, com pontuação que varia de 0 a 40. As pontuações mais altas indicam um maior impacto da DPOC na qualidade de vida dos pacientes. |
3 meses
|
|
Taxa de reinternação
Prazo: 3 meses
|
O registo hospitalar de cada participante será consultado para recolher e avaliar o número de internamentos durante o ano anterior à intervenção e durante a intervenção
|
3 meses
|
|
Visita de emergência
Prazo: 3 meses
|
O registo hospitalar de cada participante será consultado para recolher e avaliar as visitas às urgências durante o ano anterior à intervenção e durante a intervenção
|
3 meses
|
|
Estado de saúde respiratória
Prazo: 3 meses
|
Questionário clínico de DPOC (CCQ).
É composto por 10 questões em 3 domínios (sintomas, estado funcional e estado mental).
Todos os escores variaram de 0 a 6, sendo o escore final a média da soma de todos os itens, sendo que maior pontuação indica pior estado de saúde.
|
3 meses
|
|
Ansiedade
Prazo: 3 meses
|
"Ansiedade e Depressão Hospitalar" (HAD).
Inclui 14 itens avaliados de 0 a 3. Sete questões referem-se à dimensão de ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), resultando em dois escores (pontuação máxima de cada escore = 21).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Feasibility study (Neith)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .