Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och förtestningen av effekten av ett program för självförvaltning och teleövervakning för KOL-patienter i Libanon
Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och förtestningen av effekten av ett program för självförvaltning och teleövervakning för KOL-patienter i Libanon: Protokoll för en genomförbarhetsstudie
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har en betydande inverkan på livskvaliteten och är kostsamt för hälso- och sjukvården. Det har visat sig att ett självförvaltningsprogram förbättrar livskvaliteten, men program är inte allmänt tillgängliga och telehälsoinsatser kan ge hembaserat stöd, men har blandade resultat.
Syftet med denna studie är att (1) bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett 6 veckors utbildningsprogram relaterat till självförvaltning med fjärrövervakning för libanesiska KOL-patienter; (2) förtesta dess inverkan på livskvalitet, akuta besök och frekvensen av återinläggning, och (3) för att ge rekommendationer för en framtida randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och förtesta effekten av en sjuksköterskekonsultation och teleövervakning i Libanon. Det kommer att genomföras på sjukhuset Hôtel-Dieu de France (HDF), ett av de största universitetssjukhusen i Beirut, och kommer att använda kvantitativa och kvalitativa metoder i före och efter intervention för att samla in data under en period av 3 månader. Data kommer att samlas in av två forskare. Ett samtyckesformulär kommer att undertecknas av varje deltagare innan ingripandet. Patienterna kommer att informeras om syftet med studien, förloppet av interventionen och friheten att när som helst dra sig ur studien. Deras samtycke för videoinspelningen kommer också att tas.
Denna studie är den första som utvärderar tillämpningen av telehälsa för att optimera KOL-hanteringen i Libanon. Resultaten av denna studie kommer att ge bevis angående effektiviteten och genomförbarheten av detta tillvägagångssätt för libanesiska patienter med måttlig till svår KOL.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, 18 år eller äldre
- Man eller kvinna
- Öppenvård
- Med måttlig (GULD 2) eller svår (Guld 3) KOL.
- Kognitivt kapabel, med en adekvat hälsostatus för att delta i studien enligt den kliniska konsensus mellan sjuksköterskor och läkare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen lungcancer
- Patienter som har kognitiva problem relaterade till minnesförlust eller talstörningar som inte skulle tillåta ett konstruktivt utbyte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 2 månader
|
Baserat på "Pre-Referral intervention team inventory" har vi skapat ett eget utvärderingsnät bestående av 9 frågor.
Svaren varierade mellan instämmer helt och hållet inte med.
|
2 månader
|
|
Adoption
Tidsram: 2 månader
|
Baserat på "adoption of information technology innovation" har vi skapat ett eget utvärderingsnät bestående av 5 frågor.
Patienten måste välja ett av de föreslagna svaren som passar honom/henne bäst.
|
2 månader
|
|
Lämplighet
Tidsram: 2 månader
|
Baserat på "Föräldrastrategier frågeformulär" har vi skapat ett eget kvalitativt utvärderingsnät bestående av tre frågor.
patienten måste tilldela en poäng för varje fråga som varierar mellan 0 och 10.
|
2 månader
|
|
Trohet
Tidsram: 2 månader
|
Trohet kommer att bedömas genom att protokollet för interventionen jämförs med vad som kommer att göras i fält.
|
2 månader
|
|
Kosta
Tidsram: 2 månader
|
Baserat på "Utilisation and Cost Questionnaire" har vi skapat ett eget kvalitativt utvärderingsnät bestående av 4 frågor.
|
2 månader
|
|
Rapportering
Tidsram: 2 månader
|
Baserat på "nivåer av institutionalisering".
den består av 15 flervalsfrågor.
Baserat på genomsnittet av svaren kommer poängen att variera från en låg till hög nivå av institutionalisering.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan på livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att använda COPD assessment test (CAT) för att utvärdera deltagarnas livskvalitet. CAT består av åtta frågor mätta på en 5-gradig skala, med en poäng från 0 till 40. Högsta poäng indikerar en högre påverkan av KOL på patienternas livskvalitet. |
3 månader
|
|
Återinläggningstakt
Tidsram: 3 månader
|
Sjukhusregistret för varje deltagare kommer att konsulteras för att samla in och utvärdera antalet sjukhusvistelser under året före interventionen och under interventionen
|
3 månader
|
|
Akutbesök
Tidsram: 3 månader
|
Sjukhusregistret för varje deltagare kommer att konsulteras för att samla in och utvärdera akutmottagningsbesöken under året före interventionen och under interventionen
|
3 månader
|
|
Andningshälsostatus
Tidsram: 3 månader
|
KOL klinisk frågeformulär (CCQ).
Den består av 10 frågor i 3 domäner (symptom, funktionstillstånd och mentalt tillstånd).
Alla poäng varierade från 0 till 6, och slutpoängen är medelvärdet av summan av alla poster, med en högre poäng som indikerar lägre hälsostatus.
|
3 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 3 månader
|
"Sjukhusångest och depression" (HAD).
Den innehåller 14 betygsatta objekt från 0 till 3. Sju frågor relaterar till ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket resulterar i två poäng (maximal poäng för varje poäng = 21).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Feasibility study (Neith)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .