Evaluering av gjennomførbarhet, akseptabilitet og forhåndstesting av virkningen av et program for selvledelse og teleovervåking for KOLS-pasienter i Libanon
Evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og forhåndstestingen av virkningen av et selvstyrings- og teleovervåkingsprogram for KOLS-pasienter i Libanon: Protokoll for en mulighetsstudie
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har en betydelig innvirkning på livskvaliteten og er kostbar for helsevesenet. Det er vist at et selvledelsesprogram forbedrer livskvaliteten, men programmer er ikke universelt tilgjengelige og telehelseintervensjoner kan gi hjemmebasert støtte, men har blandede resultater.
Målet med denne studien er å (1) vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et 6 ukers utdanningsprogram relatert til selvledelse med fjernovervåking for libanesiske KOLS-pasienter; (2) forhåndsteste dens innvirkning på livskvalitet, akuttbesøk og rehospitaliseringsfrekvens, og (3) for å komme med anbefalinger for en fremtidig randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og forhåndsteste virkningen av en sykepleierkonsultasjon og teleovervåking i Libanon. Det vil bli gjennomført ved sykehuset Hôtel-Dieu de France (HDF), et av de største universitetssykehusene i Beirut, og vil bruke kvantitative og kvalitative metoder i pre- og postintervensjon for å samle inn data over en periode på 3 måneder. Data vil bli samlet inn av to forskere. Et samtykkeskjema vil bli signert av hver deltaker før intervensjonen. Pasientene vil bli informert om formålet med studien, forløpet av intervensjonen og friheten til å trekke seg fra studien når som helst. Deres samtykke til videoopptaket vil også bli tatt.
Denne studien er den første som evaluerer bruken av telehelse for å optimalisere KOLS-håndteringen i Libanon. Resultatene av denne studien vil gi bevis for effektiviteten og gjennomførbarheten av denne tilnærmingen for libanesiske pasienter med moderat til alvorlig KOLS.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, 18 år eller eldre
- Mann eller kvinne
- Poliklinisk
- Med moderat (GULL 2) eller alvorlig (Gull 3) KOLS.
- Kognitivt kapabel, med tilstrekkelig helsestatus til å delta i studien i henhold til den kliniske konsensus mellom sykepleiere og leger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med lungekreft
- Pasienter som har kognitive problemer relatert til hukommelsestap eller taleforstyrrelser som ikke ville tillate en konstruktiv utveksling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Basert på "Pre-Referral intervensjonsteam inventar" har vi laget vårt eget evalueringsnett bestående av 9 spørsmål.
Svarene varierte mellom helt enig til svært uenig.
|
2 måneder
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Basert på "adopsjon av informasjonsteknologiinnovasjon" har vi laget vårt eget evalueringsnett bestående av 5 spørsmål.
Pasienten må velge et av de foreslåtte svarene som passer best for ham/henne.
|
2 måneder
|
|
Tilstrekkelighet
Tidsramme: 2 måneder
|
Basert på "Foreldrestrategier spørreskjema" har vi laget et eget kvalitativt evalueringsnett bestående av tre spørsmål.
Pasienten må tilordne en poengsum til hvert spørsmål som varierer mellom 0 og 10.
|
2 måneder
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Troskap vil bli vurdert ved å sammenligne protokollen for intervensjonen med det som vil bli gjort i felten.
|
2 måneder
|
|
Koste
Tidsramme: 2 måneder
|
Basert på "Utilization and Cost Questionnaire" har vi laget et eget kvalitativt evalueringsnett bestående av 4 spørsmål.
|
2 måneder
|
|
Dekning
Tidsramme: 2 måneder
|
Basert på "nivåer av institusjonalisering".
den består av 15 flervalgsspørsmål.
Basert på gjennomsnittet av svarene vil skåren variere fra lavt til høyt nivå av institusjonalisering.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil bruke COPD assessment test (CAT) for å evaluere livskvaliteten til deltakerne. CAT er sammensatt av åtte spørsmål målt på en 5-punkts skala, med en poengsum fra 0 til 40. Høyeste skåre indikerer en høyere innvirkning av KOLS på pasientenes livskvalitet. |
3 måneder
|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykehusregisteret til hver deltaker vil bli konsultert for å samle inn og evaluere antall sykehusinnleggelser i løpet av året før intervensjonen og under intervensjonen
|
3 måneder
|
|
Nødbesøk
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykehusregisteret til hver deltaker vil bli konsultert for å samle inn og evaluere legevaktbesøkene i løpet av året før intervensjonen og under intervensjonen
|
3 måneder
|
|
Respiratorisk helsetilstand
Tidsramme: 3 måneder
|
KOLS klinisk spørreskjema (CCQ).
Den består av 10 spørsmål fordelt på 3 domener (symptomer, funksjonstilstand og mental tilstand).
Alle poengsummene varierte fra 0 til 6, og den endelige poengsummen er gjennomsnittet av summen av alle elementer, med en høyere poengsum som indikerer lavere helsestatus.
|
3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder
|
"Sykehusangst og depresjon" (HAD).
Den inkluderer 14 rangerte elementer fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angst (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen (totalt D), noe som resulterer i to poengsummer (maksimal poengsum for hver poengsum = 21).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Feasibility study (Neith)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .