Оценка осуществимости, приемлемости и предварительное тестирование воздействия программы самоуправления и телемониторинга для пациентов с ХОБЛ в Ливане
Оценка осуществимости, приемлемости и предварительное тестирование воздействия программы самоуправления и телемониторинга для пациентов с ХОБЛ в Ливане: протокол технико-экономического обоснования
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) оказывает значительное влияние на качество жизни и дорого обходится системе здравоохранения. Было продемонстрировано, что программа самоконтроля улучшает качество жизни, но программы не являются общедоступными, а вмешательства с помощью телемедицины могут обеспечить поддержку на дому, но дают неоднозначные результаты.
Цели этого исследования: (1) оценить осуществимость и приемлемость 6-недельной образовательной программы, связанной с самоуправлением с дистанционным мониторингом для ливанских пациентов с ХОБЛ; (2) предварительно протестировать его влияние на качество жизни, обращения за неотложной помощью и частоту повторных госпитализаций и (3) дать рекомендации для будущих рандомизированных испытаний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительное тестирование воздействия консультации медсестер и телемониторинга в Ливане. Он будет проводиться в больнице Hôtel-Dieu de France (HDF), одной из крупнейших университетских больниц в Бейруте, и будет использовать количественные и качественные методы до и после вмешательства для сбора данных в течение 3 месяцев. Данные будут собирать два исследователя. Форма согласия будет подписана каждым участником до вмешательства. Пациенты будут проинформированы о цели исследования, ходе вмешательства и о возможности отказаться от участия в исследовании в любое время. Также будет принято их согласие на видеозапись.
Это исследование является первым, в котором оценивается применение телездравоохранения для оптимизации лечения ХОБЛ в Ливане. Результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности и осуществимости этого подхода для ливанских пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, 18 лет и старше
- Мужчина или женщина
- Амбулаторный
- При умеренной (GOLD 2) или тяжелой (GOLD 3) ХОБЛ.
- Когнитивно способный, с адекватным состоянием здоровья для участия в исследовании в соответствии с клиническим консенсусом между медсестрами и врачами.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом рак легких
- Пациенты с когнитивными проблемами, связанными с потерей памяти или нарушениями речи, которые не позволяют вести конструктивный обмен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 2 месяца
|
На основе «Инвентаризации группы вмешательства до направления» мы создали собственную оценочную сетку, состоящую из 9 вопросов.
Ответы варьировались от «полностью согласен» до «категорически не согласен».
|
2 месяца
|
|
Принятие
Временное ограничение: 2 месяца
|
На основе «принятия инноваций в области информационных технологий» мы создали собственную оценочную сетку, состоящую из 5 вопросов.
Пациент должен выбрать один из предложенных ответов, который ему больше всего подходит.
|
2 месяца
|
|
Достаточность
Временное ограничение: 2 месяца
|
На основе «Анкеты по стратегиям воспитания» мы создали собственную сетку качественной оценки, состоящую из трех вопросов.
пациент должен присвоить каждому вопросу балл, который варьируется от 0 до 10.
|
2 месяца
|
|
Верность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Верность будет оцениваться путем сравнения протокола вмешательства с тем, что будет сделано в полевых условиях.
|
2 месяца
|
|
Расходы
Временное ограничение: 2 месяца
|
На основе «Опросника использования и стоимости» мы создали собственную сетку качественной оценки, состоящую из 4 вопросов.
|
2 месяца
|
|
Покрытие
Временное ограничение: 2 месяца
|
На основе «уровней институционализации».
он состоит из 15 вопросов с несколькими вариантами ответов.
Основываясь на среднем значении ответов, оценка будет варьироваться от низкого до высокого уровня институционализации.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем использовать оценочный тест ХОБЛ (CAT) для оценки качества жизни участников. CAT состоит из восьми вопросов, измеряемых по 5-балльной шкале с оценкой от 0 до 40. Самые высокие баллы указывают на большее влияние ХОБЛ на качество жизни пациентов. |
3 месяца
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 3 месяца
|
Больничный регистр каждого участника будет проверен для сбора и оценки количества госпитализаций в течение года, предшествующего вмешательству, и во время вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Экстренный визит
Временное ограничение: 3 месяца
|
Больничный журнал каждого участника будет проверен для сбора и оценки посещений отделения неотложной помощи в течение года, предшествующего вмешательству, и во время вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Состояние респираторного здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинический опросник ХОБЛ (CCQ).
Он состоит из 10 вопросов в 3 областях (симптомы, функциональное состояние и психическое состояние).
Все баллы варьировались от 0 до 6, а окончательный балл представляет собой среднее значение суммы всех пунктов, при этом более высокий балл указывает на более низкое состояние здоровья.
|
3 месяца
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Больничная тревога и депрессия» (HAD).
Он включает 14 пунктов с рейтингом от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (всего A), а семь других - к депрессивному аспекту (всего D), что дает два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Feasibility study (Neith)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .