Évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et du pré-test de l'impact d'un programme d'autogestion et de télésurveillance pour les patients atteints de MPOC au Liban
Évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et pré-test de l'impact d'un programme d'autogestion et de télésurveillance pour les patients atteints de MPOC au Liban : protocole d'une étude de faisabilité
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a un impact significatif sur la qualité de vie et coûte cher au système de santé. Il a été démontré qu'un programme d'autogestion améliore la qualité de vie, mais les programmes ne sont pas universellement disponibles et les interventions de télésanté peuvent fournir un soutien à domicile, mais ont des résultats mitigés.
Les objectifs de cette étude sont (1) d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme éducatif de 6 semaines lié à l'autogestion avec suivi à distance pour les patients libanais atteints de BPCO ; (2) pré-tester son impact sur la qualité de vie, les visites aux urgences et le taux de réhospitalisation, et (3) faire des recommandations pour un futur essai randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et pré-tester l'impact d'une consultation infirmière et d'un télé-suivi au Liban. Elle sera menée à l'hôpital Hôtel-Dieu de France (HDF), l'un des plus grands hôpitaux universitaires de Beyrouth, et utilisera des méthodes quantitatives et qualitatives en pré et post-intervention pour collecter des données sur une période de 3 mois. Les données seront recueillies par deux chercheurs. Un formulaire de consentement sera signé par chaque participant avant l'intervention. Les patients seront informés du but de l'étude, du déroulement de l'intervention et de la liberté de se retirer de l'étude à tout moment. Leur consentement pour l'enregistrement vidéo sera également pris.
Cette étude est la première à évaluer l'application de la télésanté pour optimiser la gestion de la MPOC au Liban. Les résultats de cette étude fourniront des preuves de l'efficacité et de la faisabilité de cette approche pour les patients libanais atteints de BPCO modérée à sévère.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, 18 ans ou plus
- Masculin ou féminin
- Ambulatoire
- Avec une MPOC modérée (GOLD 2) ou sévère (Gold 3).
- Cognitivement capable, avec un état de santé adéquat pour participer à l'étude selon le consensus clinique entre les infirmières et les médecins.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon
- Les patients qui ont des problèmes cognitifs liés à des pertes de mémoire ou des troubles de la parole qui ne permettraient pas un échange constructif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 2 mois
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Sur la base de "l'inventaire de l'équipe d'intervention de pré-orientation", nous avons créé notre propre grille d'évaluation composée de 9 questions.
Les réponses allaient de fortement d'accord à fortement en désaccord.
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2 mois
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Adoption
Délai: 2 mois
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Sur la base de "l'adoption de l'innovation informatique", nous avons créé notre propre grille d'évaluation composée de 5 questions.
Le patient doit choisir l'une des réponses proposées qui lui convient le mieux.
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2 mois
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Adéquation
Délai: 2 mois
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Sur la base du "Questionnaire sur les stratégies parentales", nous avons créé notre propre grille d'évaluation qualitative composée de trois questions.
le patient doit attribuer un score à chaque question qui varie entre 0 et 10.
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2 mois
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Fidélité
Délai: 2 mois
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La fidélité sera évaluée en comparant le protocole de l'intervention avec ce qui sera fait sur le terrain.
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2 mois
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Coût
Délai: 2 mois
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Sur la base du "Questionnaire d'utilisation et de coût", nous avons créé notre propre grille d'évaluation qualitative composée de 4 questions.
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2 mois
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Couverture
Délai: 2 mois
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Basé sur les "niveaux d'institutionnalisation".
il est composé de 15 questions à choix multiples.
Sur la base de la moyenne des réponses, le score variera d'un niveau d'institutionnalisation faible à élevé.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact sur la qualité de vie
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons le test d'évaluation de la MPOC (CAT) pour évaluer la qualité de vie des participants. Le CAT est composé de huit questions mesurées sur une échelle de 5 points, avec un score allant de 0 à 40. Les scores les plus élevés indiquent un impact plus important de la MPOC sur la qualité de vie des patients. |
3 mois
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Taux de réhospitalisation
Délai: 3 mois
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Le registre hospitalier de chaque participant sera consulté pour recueillir et évaluer le nombre d'hospitalisations durant l'année précédant l'intervention et pendant l'intervention
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3 mois
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Visite d'urgence
Délai: 3 mois
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Le registre hospitalier de chaque participant sera consulté pour recueillir et évaluer les visites aux urgences durant l'année précédant l'intervention et pendant l'intervention
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3 mois
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État de santé respiratoire
Délai: 3 mois
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Questionnaire clinique MPOC (CCQ).
Il se compose de 10 questions dans 3 domaines (symptômes, état fonctionnel et état mental).
Tous les scores variaient de 0 à 6, et le score final est la moyenne de la somme de tous les éléments, un score plus élevé indiquant un état de santé inférieur.
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3 mois
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Anxiété
Délai: 3 mois
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« Anxiété et dépression hospitalières » (HAD).
Il comprend 14 items cotés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), résultant en deux scores (score maximum de chaque score = 21).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Feasibility study (Neith)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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