Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnego testowania wpływu programu samodzielnego leczenia i telemonitorowania pacjentów z POChP w Libanie

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Rita Nohra, University of Paris 13

Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnego testowania wpływu programu samodzielnego leczenia i telemonitorowania pacjentów z POChP w Libanie: protokół studium wykonalności

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) ma znaczący wpływ na jakość życia i jest kosztowna dla systemu opieki zdrowotnej. Wykazano, że program samokontroli poprawia jakość życia, ale programy nie są powszechnie dostępne, a interwencje telezdrowotne mogą zapewnić wsparcie w domu, ale mają różne wyniki.

Celem tego badania jest (1) ocena wykonalności i akceptowalności 6-tygodniowego programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia ze zdalnym monitorowaniem dla libańskich pacjentów z POChP; (2) wstępnie przetestować jego wpływ na jakość życia, wizyty w nagłych wypadkach i częstość ponownych hospitalizacji oraz (3) sformułować zalecenia dotyczące przyszłego randomizowanego badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnego przetestowania wpływu konsultacji pielęgniarskich i telemonitoringu w Libanie. Zostanie przeprowadzony w szpitalu Hôtel-Dieu de France (HDF), jednym z największych szpitali uniwersyteckich w Bejrucie, i wykorzysta metody ilościowe i jakościowe przed i po interwencji w celu zebrania danych w okresie 3 miesięcy. Dane będą zbierane przez dwóch badaczy. Formularz zgody zostanie podpisany przez każdego uczestnika przed interwencją. Pacjenci zostaną poinformowani o celu badania, przebiegu interwencji oraz możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie. Zostanie również podjęta ich zgoda na nagranie wideo.

To badanie jest pierwszym oceniającym zastosowanie telezdrowia w celu optymalizacji leczenia POChP w Libanie. Wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności i wykonalności tego podejścia u libańskich pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, w wieku 18 lat lub starszy
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pacjent dochodzący
  • Z umiarkowaną (GOLD 2) lub ciężką (Gold 3) POChP.
  • Zdolny poznawczo, o odpowiednim stanie zdrowia do udziału w badaniu zgodnie z konsensusem klinicznym między pielęgniarkami i lekarzami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc
  • Pacjenci, którzy mają problemy poznawcze związane z utratą pamięci lub zaburzeniami mowy, które uniemożliwiają konstruktywną wymianę zdań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na podstawie „Inwentarza zespołu interwencyjnego przed skierowaniem” stworzyliśmy własną siatkę ewaluacyjną złożoną z 9 pytań. Odpowiedzi wahały się od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
2 miesiące
Przyjęcie
Ramy czasowe: 2 miesiące
W oparciu o „przyjmowanie innowacji informatycznych” stworzyliśmy własną siatkę ocen składającą się z 5 pytań. Pacjent musi wybrać jedną z proponowanych odpowiedzi, która najbardziej mu odpowiada.
2 miesiące
Adekwatność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na podstawie „Kwestionariusza strategii rodzicielskich” stworzyliśmy własną siatkę oceny jakościowej złożoną z trzech pytań. pacjent musi przypisać punktację do każdego pytania, która waha się od 0 do 10.
2 miesiące
Wierność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wierność zostanie oceniona poprzez porównanie protokołu interwencji z tym, co zostanie zrobione w terenie.
2 miesiące
Koszt
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na podstawie „Kwestionariusza wykorzystania i kosztów” stworzyliśmy własną siatkę oceny jakościowej złożoną z 4 pytań.
2 miesiące
Zasięg
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na podstawie „poziomów instytucjonalizacji”. składa się z 15 pytań wielokrotnego wyboru. W oparciu o średnią odpowiedzi, wynik będzie wahał się od niskiego do wysokiego poziomu instytucjonalizacji.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Do oceny jakości życia uczestników wykorzystamy test oceny POChP (CAT).

CAT składa się z ośmiu pytań ocenianych w 5-stopniowej skali, z wynikiem od 0 do 40. Najwyższe wyniki wskazują na większy wpływ POChP na jakość życia chorych.
3 miesiące
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestr szpitalny każdego uczestnika będzie konsultowany w celu zebrania i oceny liczby hospitalizacji w ciągu roku poprzedzającego interwencję oraz w trakcie interwencji
3 miesiące
Wizyta awaryjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestr szpitalny każdego uczestnika będzie konsultowany w celu zebrania i oceny wizyt w izbie przyjęć w ciągu roku poprzedzającego interwencję i podczas interwencji
3 miesiące
Stan zdrowia układu oddechowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz kliniczny POChP (CCQ). Składa się z 10 pytań w 3 domenach (objawy, stan funkcjonalny i stan psychiczny). Wszystkie wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 6, a końcowy wynik jest średnią sumy wszystkich pozycji, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższy stan zdrowia.
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
„Lęk i depresja w szpitalu” (HAD). Zawiera 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (łącznie A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (łącznie D), co daje dwa wyniki (maksymalny wynik każdego wyniku = 21).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Paris 13

Współpracownicy

Hotel Dieu Hospital
Lebanese University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Feasibility study (Neith)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na program samozarządzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj