A libanoni COPD-betegek önkezelési és távfelügyeleti programjának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatásának előzetes tesztelése
A libanoni COPD-betegek önkezelési és távfelügyeleti programjának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatásának előzetes tesztelése: Protokoll a megvalósíthatósági tanulmányhoz
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jelentős hatással van az életminőségre, és költséges az egészségügyi rendszer számára. Bebizonyosodott, hogy az önmenedzselési program javítja az életminőséget, de a programok nem elérhetőek mindenki számára, és a távegészségügyi beavatkozások otthoni támogatást nyújthatnak, de vegyes eredményekkel járnak.
E tanulmány célja, hogy (1) értékelje egy 6 hetes oktatási program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a libanoni COPD-s betegek önkezelésével és távfelügyeletével kapcsolatban; (2) előzetesen tesztelje az életminőségre, a sürgősségi vizitekre és a rehospitalizáció gyakoriságára gyakorolt hatását, és (3) tegyen ajánlásokat egy jövőbeli randomizált vizsgálathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a libanoni ápolói konzultáció és távfelügyelet megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes tesztelése hatását. A vizsgálat a Hôtel-Dieu de France (HDF) kórházban, Bejrút egyik legnagyobb egyetemi kórházában kerül lebonyolításra, és kvantitatív és kvalitatív módszereket alkalmaz a beavatkozás előtti és utáni időszakban, hogy 3 hónapon keresztül gyűjtsön adatokat. Az adatokat két kutató fogja gyűjteni. A beavatkozás előtt minden résztvevő aláír egy hozzájárulási űrlapot. A betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, a beavatkozás menetéről, valamint arról, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. A videófelvételhez az ő hozzájárulásukat is elkérik.
Ez a tanulmány az első, amely értékeli a távegészségügy alkalmazását a COPD kezelésének optimalizálására Libanonban. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak ennek a megközelítésnek a hatékonyságáról és megvalósíthatóságáról a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő libanoni betegek esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, 18 éves vagy idősebb
- Férfi vagy nő
- Ambuláns
- Közepes (GOLD 2) vagy súlyos (Gold 3) COPD esetén.
- Kognitív képességgel, megfelelő egészségi állapottal a vizsgálatban való részvételhez az ápolók és az orvosok közötti klinikai konszenzus szerint.
Kizárási kritériumok:
- Tüdőrákkal diagnosztizált betegek
- Olyan betegek, akiknek memóriavesztéshez vagy beszédzavarokhoz kapcsolódó kognitív problémái vannak, amelyek nem teszik lehetővé a konstruktív eszmecserét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 2 hónap
|
A „Beutalás előtti intervenciós csoport leltár” alapján elkészítettük saját értékelési rácsunkat, amely 9 kérdésből áll.
A válaszok teljes mértékben egyetértek és egyáltalán nem értek egyet.
|
2 hónap
|
|
Örökbefogadás
Időkeret: 2 hónap
|
Az "információs technológiai innováció átvétele" alapján elkészítettük a saját értékelési rácsunkat, amely 5 kérdésből áll.
A páciensnek a javasolt válaszok közül kell kiválasztania a számára legmegfelelőbbet.
|
2 hónap
|
|
Megfelelőség
Időkeret: 2 hónap
|
A „Szülői stratégiák kérdőíve” alapján elkészítettük saját, három kérdésből álló kvalitatív értékelési rácsunkat.
a páciensnek minden kérdéshez 0 és 10 között változó pontszámot kell adnia.
|
2 hónap
|
|
Hűség
Időkeret: 2 hónap
|
A hűséget úgy értékelik, hogy összehasonlítják a beavatkozás protokollját a terepen elvégzettekkel.
|
2 hónap
|
|
Költség
Időkeret: 2 hónap
|
A „Felhasználási és költségkérdőív” alapján elkészítettük saját, 4 kérdésből álló minőségi értékelési rácsunkat.
|
2 hónap
|
|
Lefedettség
Időkeret: 2 hónap
|
Az "intézményesítési szintek" alapján.
15 feleletválasztós kérdésből áll.
A válaszok átlaga alapján az intézményesültség alacsonytól a magasig terjed majd a pontszám.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőségre gyakorolt hatás
Időkeret: 3 hónap
|
A COPD értékelő tesztet (CAT) fogjuk használni a résztvevők életminőségének értékelésére. A CAT nyolc kérdésből áll, amelyeket egy 5 pontos skálán mérnek, 0 és 40 közötti pontszámmal. A legmagasabb pontszámok azt jelzik, hogy a COPD nagyobb hatással van a betegek életminőségére. |
3 hónap
|
|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 3 hónap
|
Minden résztvevő kórházi nyilvántartásába be kell tekinteni, hogy összegyűjtsék és értékeljék a kórházi kezelések számát a beavatkozást megelőző évben és a beavatkozás alatt
|
3 hónap
|
|
Sürgősségi látogatás
Időkeret: 3 hónap
|
Minden résztvevő kórházi nyilvántartásába be kell tekinteni, hogy összegyűjtsék és értékeljék a sürgősségi ellátást a beavatkozást megelőző évben és a beavatkozás alatt.
|
3 hónap
|
|
A légutak egészségi állapota
Időkeret: 3 hónap
|
COPD klinikai kérdőív (CCQ).
10 kérdésből áll, 3 területen (tünetek, funkcionális állapot és mentális állapot).
Minden pontszám 0 és 6 között volt, a végső pontszám pedig az összes elem összegének átlaga, a magasabb pontszám alacsonyabb egészségi állapotot jelez.
|
3 hónap
|
|
Szorongás
Időkeret: 3 hónap
|
"Kórházi szorongás és depresszió" (HAD).
14, 0-tól 3-ig értékelt elemet tartalmaz. Hét kérdés a szorongásra (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióra (összesen D) vonatkozik, ami két pontot eredményez (mindegyik pontszám maximális pontszáma = 21).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Feasibility study (Neith)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .