Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en pre-testen van de impact van een zelfmanagement- en telemonitoringprogramma voor COPD-patiënten in Libanon

11 december 2019 bijgewerkt door: Rita Nohra, University of Paris 13

Evaluatie van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en pre-testen van de impact van een programma voor zelfmanagement en telemonitoring voor COPD-patiënten in Libanon: protocol voor een haalbaarheidsonderzoek

Chronische obstructieve longziekte (COPD) heeft een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven en is duur voor de gezondheidszorg. Het is aangetoond dat een zelfmanagementprogramma de kwaliteit van leven verbetert, maar programma's zijn niet universeel beschikbaar en telezorginterventies kunnen thuisondersteuning bieden, maar hebben gemengde resultaten.

Het doel van deze studie is om (1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een educatief programma van 6 weken met betrekking tot zelfmanagement met monitoring op afstand voor Libanese COPD-patiënten; (2) het vooraf testen van de impact ervan op de kwaliteit van leven, spoedeisende bezoeken en het aantal heropnames, en (3) aanbevelingen doen voor een toekomstige gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren en de impact van een verpleegkundig consult en telemonitoring in Libanon vooraf te testen. Het zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis Hôtel-Dieu de France (HDF), een van de grootste universitaire ziekenhuizen in Beiroet, en zal gebruik maken van kwantitatieve en kwalitatieve methoden voor en na de interventie om gegevens te verzamelen over een periode van 3 maanden. De gegevens worden verzameld door twee onderzoekers. Voorafgaand aan de interventie wordt door elke deelnemer een toestemmingsformulier ondertekend. Patiënten zullen worden geïnformeerd over het doel van de studie, het verloop van de interventie en de vrijheid om zich op elk moment terug te trekken uit de studie. Hun toestemming voor de video-opname wordt ook gevraagd.

Deze studie is de eerste die de toepassing van telezorg evalueert om de COPD-behandeling in Libanon te optimaliseren. De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren met betrekking tot de werkzaamheid en haalbaarheid van deze aanpak voor Libanese patiënten met matige tot ernstige COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene, 18 jaar of ouder
  • Man of vrouw
  • Ambulant
  • Met matige (GOLD 2) of ernstige (Gold 3) COPD.
  • Cognitief in staat, met een adequate gezondheidstoestand om deel te nemen aan de studie volgens de klinische consensus tussen verpleegkundigen en artsen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met longkanker
  • Patiënten met cognitieve problemen die verband houden met geheugenverlies of spraakstoornissen die een constructieve uitwisseling niet mogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 maand
Op basis van de "Pre-Referral Interventie Team Inventarisatie" hebben we ons eigen evaluatierooster samengesteld uit 9 vragen. De antwoorden varieerden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
2 maand
Adoptie
Tijdsspanne: 2 maand
Op basis van "adoptie van informatietechnologie-innovatie" hebben we ons eigen evaluatieraster gemaakt dat bestaat uit 5 vragen. De patiënt moet een van de voorgestelde antwoorden kiezen die het beste bij hem/haar past.
2 maand
Geschiktheid
Tijdsspanne: 2 maand
Op basis van de "Vragenlijst opvoedingsstrategieën" hebben we ons eigen kwalitatieve evaluatieraster gemaakt dat bestaat uit drie vragen. de patiënt moet aan elke vraag een score toekennen die varieert tussen 0 en 10.
2 maand
Trouw
Tijdsspanne: 2 maand
De betrouwbaarheid wordt beoordeeld door het protocol van de interventie te vergelijken met wat er in het veld zal worden gedaan.
2 maand
Kosten
Tijdsspanne: 2 maand
Op basis van "Utilization and Cost Questionnaire" hebben we ons eigen kwalitatieve evaluatieraster samengesteld uit 4 vragen.
2 maand
Dekking
Tijdsspanne: 2 maand
Gebaseerd op "niveaus van institutionalisering". het bestaat uit 15 meerkeuzevragen. Op basis van het gemiddelde van de antwoorden varieert de score van laag tot hoog niveau van institutionalisering.
2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden

We zullen de COPD-beoordelingstest (CAT) gebruiken om de kwaliteit van leven van deelnemers te evalueren.

CAT bestaat uit acht vragen gemeten op een 5-puntsschaal, met een score van 0 tot 40. De hoogste scores duiden op een grotere impact van COPD op de kwaliteit van leven van de patiënt.
3 maanden
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Het ziekenhuisregister van elke deelnemer wordt geraadpleegd om het aantal ziekenhuisopnames tijdens het jaar voorafgaand aan de interventie en tijdens de interventie te verzamelen en te evalueren
3 maanden
Noodbezoek
Tijdsspanne: 3 maanden
Het ziekenhuisregister van elke deelnemer wordt geraadpleegd om de bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens het jaar voorafgaand aan de interventie en tijdens de interventie te verzamelen en te evalueren
3 maanden
Gezondheidstoestand van de luchtwegen
Tijdsspanne: 3 maanden
COPD klinische vragenlijst (CCQ). Het bestaat uit 10 vragen in 3 domeinen (symptomen, functionele toestand en mentale toestand). Alle scores varieerden van 0 tot 6, en de uiteindelijke score is het gemiddelde van de som van alle items, waarbij een hogere score een lagere gezondheidsstatus aangeeft.
3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
"Ziekenhuisangst en depressie" (HAD). Het bevat 14 beoordeelde items van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie (totaal D), resulterend in twee scores (maximale score van elke score = 21).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Paris 13

Medewerkers

Hotel Dieu Hospital
Lebanese University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

28 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Feasibility study (Neith)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zelfmanagement programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren