Evaluación de la viabilidad, aceptabilidad y prueba previa del impacto de un programa de autocontrol y telemonitorización para pacientes con EPOC en el Líbano
Evaluación de la viabilidad, aceptabilidad y prueba previa del impacto de un programa de autocontrol y telemonitorización para pacientes con EPOC en el Líbano: protocolo para un estudio de viabilidad
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tiene un impacto significativo en la calidad de vida y es costosa para el sistema de salud. Se ha demostrado que un programa de autocuidado mejora la calidad de vida, pero los programas no están disponibles universalmente y las intervenciones de telesalud pueden brindar apoyo en el hogar, pero tienen resultados mixtos.
Los objetivos de este estudio son (1) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa educativo de 6 semanas relacionado con el autocontrol con control remoto para pacientes libaneses con EPOC; (2) probar previamente su impacto en la calidad de vida, las visitas de emergencia y la tasa de rehospitalización, y (3) hacer recomendaciones para un futuro ensayo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la prueba previa del impacto de una consulta de enfermería y teleseguimiento en el Líbano. Se llevará a cabo en el hospital Hôtel-Dieu de France (HDF), uno de los hospitales universitarios más grandes de Beirut, y utilizará métodos cuantitativos y cualitativos antes y después de la intervención para recopilar datos durante un período de 3 meses. Los datos serán recogidos por dos investigadores. Cada participante firmará un formulario de consentimiento antes de la intervención. Se informará a los pacientes sobre el propósito del estudio, el curso de la intervención y la libertad de retirarse del estudio en cualquier momento. También se tomará su consentimiento para la grabación de video.
Este estudio es el primero en evaluar la aplicación de la telesalud para optimizar el manejo de la EPOC en el Líbano. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre la eficacia y viabilidad de este enfoque para los pacientes libaneses con EPOC de moderada a grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, 18 años de edad o más
- Masculino o femenino
- Paciente externo
- Con EPOC moderada (GOLD 2) o grave (Gold 3).
- Cognitivamente capaz, con estado de salud adecuado para participar en el estudio según consenso clínico entre enfermeros y médicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón.
- Pacientes que tienen problemas cognitivos relacionados con la pérdida de memoria o trastornos del habla que no permitirían un intercambio constructivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Basado en el "Inventario del equipo de intervención de Pre-Referencia" hemos creado nuestra propia tabla de evaluación compuesta por 9 preguntas.
Las respuestas oscilaron entre totalmente de acuerdo y totalmente en desacuerdo.
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2 meses
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Adopción
Periodo de tiempo: 2 meses
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Basado en la "adopción de la innovación en tecnología de la información", hemos creado nuestra propia tabla de evaluación compuesta por 5 preguntas.
El paciente debe elegir de las propuestas de respuesta la que más le convenga.
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2 meses
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Adecuación
Periodo de tiempo: 2 meses
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Basado en el "Cuestionario de estrategias de crianza", hemos creado nuestra propia tabla de evaluación cualitativa compuesta por tres preguntas.
el paciente debe asignar una puntuación a cada pregunta que varía entre 0 y 10.
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2 meses
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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La fidelidad se evaluará comparando el protocolo de la intervención con lo que se hará en el campo.
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2 meses
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Costo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Basado en el "Cuestionario de utilización y costo", hemos creado nuestra propia tabla de evaluación cualitativa compuesta por 4 preguntas.
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2 meses
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Cobertura
Periodo de tiempo: 2 meses
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Basado en "niveles de institucionalización".
está compuesto por 15 preguntas de opción múltiple.
Con base en el promedio de las respuestas, el puntaje variará de un nivel de institucionalización bajo a alto.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizaremos el test de evaluación de la EPOC (CAT) para evaluar la calidad de vida de los participantes. El CAT está compuesto por ocho preguntas medidas en una escala de 5 puntos, con una puntuación que va de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la EPOC en la calidad de vida de los pacientes. |
3 meses
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Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se consultará el registro hospitalario de cada participante para recoger y evaluar el número de hospitalizaciones durante el año anterior a la intervención y durante la intervención.
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3 meses
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Visita de emergencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se consultará el registro hospitalario de cada participante para recoger y evaluar las visitas a urgencias durante el año anterior a la intervención y durante la intervención.
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3 meses
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Estado de salud respiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario clínico de EPOC (CCQ).
Consta de 10 preguntas en 3 dominios (síntomas, estado funcional y estado mental).
Todos los puntajes variaron de 0 a 6, y el puntaje final es la media de la suma de todos los ítems, donde un puntaje más alto indica un estado de salud más bajo.
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3 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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“Ansiedad y Depresión Hospitalaria” (HAD).
Incluye 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva (total D), resultando en dos puntajes (puntaje máximo de cada puntaje = 21).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Feasibility study (Neith)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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