Mobiiliterveyssovelluksen kehittäminen ja testaus raskausdiabeteksen hallintaan

Raskausdiabetes mellituksen (GDM) esiintyvyys kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Tiukka glykeeminen hallinta ruokavalion ja elämäntapojen muuttamisen avulla on ratkaisevan tärkeää GDM:n hoidossa ja sen haitallisten terveysvaikutusten ehkäisyssä, mukaan lukien lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen (T2D) riski naisilla ja heidän lapsillaan. Kuitenkin monissa resurssirajoitteisissa maissa, kuten Nepalissa, ruokavalio-/elintapaneuvontaan varattu aika kilpailee usein muiden synnytyshoidon osien kanssa. Mobiiliterveysteknologiaa (mHealth) voidaan hyödyntää edistämään terveellistä käyttäytymistä ja tukemaan GDM:n itsehallintaa ja hoitoa, mutta tätä lähestymistapaa ei ole aiemmin kokeiltu missään LMIC:ssä. Käyttäjäkeskeisen suunnittelun lähestymistavan mukaisesti tutkimuksen tutkijat ehdottavat tässä kulttuurisesti sopivan älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) kehittämistä tukemaan GDM:n (mGDM) itsehallintaa ja testaamaan sen käytettävyyttä ja alustavaa tehoa korkea-asteen potilaiden keskuudessa. Katmandun yliopiston yliopistollinen sairaala, Nepal. Tämä sovellus perustuu käyttäytymisen muutoksen sosiaalisen kognitiivisen teorian puitteisiin, ja se auttaa GDM:n itsehallinnassa lisäämällä potilaan tietämystä ja omaa tehokkuutta noudattaa suositeltuja ruokavalio- ja fyysisiä ohjelmia. Sovellus auttaa myös lääkäreitä luomalla helposti sulavia visuaalisia näyttöjä potilastiedoista ja -käyttäytymisestä, mikä voi auttaa heidän kliinisessä päätöksenteossa ja neuvonnassa. Vaatimustenkeruuvaiheessa rekrytoidaan 6 GDM-potilasta kohderyhmään, jossa tarkastellaan paperiprototyyppejä ja annetaan palautetta sen ominaisuuksista ja toiminnoista. Lisäkysymyksiä kysytään heidän havaitsemistaan ​​esteistä, edistäjistä ja elämäntapojen muuttamisen strategioista. Avaininformanttihaastattelut tehdään myös 5 kliinikon (gynekologi, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti) ja 3 perheenjäsenen kanssa, joissa pyydetään palautetta mGDM-prototyypistä, erityisesti potilastietojen graafisten yhteenvetojen hyödyllisyyden ja muodon osalta. Paperiprototyyppien tarkistamisen ja ensimmäisen digitaalisen prototyypin kehittämisen jälkeen kuusi uutta GDM-potilasta rekrytoidaan kahdelle käytettävyystestauskierrokselle, mukaan lukien mietiskelyprotokolla- ja fokusryhmäkeskustelut. Lopullinen prototyyppi kehitetään iteratiivisen tuotesuunnittelun ja käyttäjätestauksen jälkeen. Sovelluksen kehittämisen jälkeen tutkijat rekrytoivat 60 naista, joilla on äskettäin diagnosoitu GDM, ja kohdistavat heidät satunnaisesti johonkin kahdesta hoitotilanteesta: joko (A) normaalihoito + etäseuranta yksin tai (B) mGDM-sovellus + vakiohoito + etävalvonta. 30 raskausviikosta synnytykseen. Kaikki osallistujat saavat bioseurantalaitteet verenpaineen ja verensokerin itseseurantaan. Vaikka etävalvontatuen peruselementit ovat samat kahden ryhmän välillä, sovellusryhmän potilaat voivat hyödyntää sovelluksen teknisiä ominaisuuksia auttamaan itsevalvonnassa.

60 naisen, joilla on GDM, lisäksi otamme mukaan 100 naista, joilla ei ole GDM:ää, mutta jotka eivät läpäisseet glukoosihaastetestiä (GCT) GDM:n 2-vaiheisen diagnostisen testin ensimmäiseen seulontavaiheeseen. Naisilla, joilla oli korkea GCT (eli epäonnistuneet GCT-seulonnassa), mutta joilla ei ole diagnosoitu GDM:ää, on myös lisääntynyt haitallisten raskaustulosten riski, ja heitä suositellaan myös ottamaan käyttöön ruokavalion/elämäntapamuutoksia tutkimuspaikallamme (Dhulikhelin sairaala). Sen lisäksi, että satunnaistamme kliiniseen tutkimukseen 60 GDM-naista, satunnaistamme myös 100 korkean GCT-naista johonkin kahdesta hoitotilanteesta: joko (A) tavalliseen hoitoon yksin tai (B) mGDM-sovellukseen + normaalihoitoon heidän loppuraskaudelleen. .

Lohkosatunnaistelua käytetään GDM-potilaiden ja korkean GCT-potilaiden jakamiseksi tasaisesti kahteen hoitoryhmään. 60 GDM-naista satunnaistetaan kahteen 30 hengen ryhmään. Korkean GCT:n naiset satunnaistetaan kahteen 50 hengen ryhmään. Hoitoon A kuuluvat potilaat saavat tavanomaista hoitoa yksin diagnoosista riippumatta. Hoidon B potilaat saavat mGDM-sovelluksen + normaalihoitoa. Kaikki naiset, joilla on diagnosoitu GDM, saavat etäseurantaa tavallisen hoidonsa lisäksi, kun taas naiset, joilla on diagnosoitu vain korkea GCT, eivät saa.

Tässä proof-of-concept-kokeessa toteutettavuustuloksia ovat sovellusten käyttö, itsevalvonnan noudattaminen, sovelluksen käytettävyys ja hyväksyttävyys, ja etävalvonnan toteutettavuustulokset ovat potilaan sitoutuminen ja potilaiden itsemittausten validiteetti. Tutkivia hoitotuloksia ovat glykeemiset hallintatoimenpiteet 6 viikon kuluttua synnytyksestä, vastasyntyneen syntymäpaino ja vastasyntyneen glukoositasot, vastasyntyneen APGAR-pisteet, NICU-pääsy, insuliinimääräys raskauden aikana, verenpainetauti raskauden aikana, raskauspainon nousu ja synnytyksen induktio ja keisarileikkaus. Ehdotetun tutkimuksen tulokset tulevat empiirisesti pohjautumaan tulevaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen, jolla on täysi teho testata mGDM-sovelluksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta hoitotulosten parantamisessa.