Udvikling og test af en mobil sundhedsapplikation til behandling af svangerskabsdiabetes

Forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er hastigt stigende på verdensplan, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Stram glykæmisk kontrol via kost og livsstilsændringer er afgørende for behandling af GDM og forebyggelse af dets negative sundhedsmæssige konsekvenser, herunder øget risiko for type 2-diabetes (T2D), hos kvinder og deres børn. Men i mange ressourcebegrænsede lande, herunder Nepal, konkurrerer tid til kost-/livsstilsrådgivning ofte med andre komponenter af svangerskabspleje. Mobil sundhed (mHealth) teknologi kan udnyttes til at fremme sund adfærd og understøtte selvledelse og behandling af GDM, men denne tilgang er ikke tidligere blevet prøvet i nogen LMIC'er. Med en brugercentreret designtilgang foreslår undersøgelsesforskerne her at udvikle en kulturelt passende smartphone-applikation (app) til at understøtte selvstyring af GDM (mGDM) og teste dens anvendelighed og foreløbige effektivitet blandt patienter på tertiært niveau, universitetshospitalet ved Kathmandu Universitet, Nepal. Baseret på den Social Cognitive Theory-ramme for adfærdsændring, vil denne app hjælpe med selvstyring af GDM ved at øge patientens viden og selveffektivitet til at overholde de anbefalede kost- og fysiske aktivitetsregimer. Appen vil også hjælpe klinikere ved at generere letfordøjelige visuelle visninger af patientdata og adfærd, som kan hjælpe med deres kliniske beslutningstagning og rådgivning. I kravindsamlingsfasen vil 6 GDM-patienter blive rekrutteret til en fokusgruppe for at se papirprototyper og give feedback om deres egenskaber og funktioner. Yderligere spørgsmål vil blive stillet om deres opfattede barrierer, facilitatorer og strategier for livsstilsændringer. Nøgleinformantinterviews vil også blive gennemført med 5 klinikere (gynækologer, diætist, fysioterapeut) og 3 familiemedlemmer, hvor de bliver bedt om at give feedback på mGDM-prototypen, især vedrørende anvendeligheden og formatet af de grafiske resuméer af patientdata. Efter at have revideret papirprototyper og udviklet den første digitale prototype, vil yderligere seks patienter med GDM blive rekrutteret til to runder af usability-tests, herunder tænke-højt-protokol og fokusgruppediskussioner. Den endelige prototype vil blive udviklet efter en iterativ proces med produktdesign og brugertest. Efter at have udviklet appen, vil efterforskerne rekruttere 60 kvinder, der er nydiagnosticeret med GDM, og tilfældigt tildele dem en af ​​to behandlingstilstande: enten (A) standardbehandling + telemonitorering alene eller (B) mGDM-app + standardbehandling + telemonitorering , fra 30 ugers graviditet til levering. Alle deltagere vil modtage biomonitoreringsudstyr til selvmonitorering af blodtryk og blodsukker. Selvom de grundlæggende elementer i telemonitoreringsstøtten er de samme mellem de to grupper, vil patienter i appgruppen være i stand til at udnytte de teknologiske funktioner i appen til at hjælpe med selvovervågning.

Ud over 60 kvinder med GDM vil vi også tilmelde 100 kvinder, der ikke har GDM, men som ikke bestod glukoseudfordringstesten (GCT) i det første screeningstrin af den 2-trins diagnostiske test for GDM. Kvinder, der havde høj GCT (dermed mislykkedes i GCT-screeningen), men som ikke er diagnosticeret GDM, har også øget risiko for uønskede graviditetsudfald og anbefales også at vedtage diæt-/livsstilsændringer på vores undersøgelsessted (Dhulikhel Hospital). Udover at randomisere 60 GDM-kvinder i et klinisk forsøg, vil vi også randomisere 100 kvinder med høj GCT til en af ​​to behandlingstilstande: enten (A) standardbehandling alene eller (B) mGDM-app + standardpleje, for resten af ​​deres graviditeter .

Blokrandomisering vil blive brugt til at dele GDM-patienter og patienter med høj GCT ligeligt mellem de to behandlingsgrupper. De 60 GDM-kvinder vil blive randomiseret i to grupper på 30. Kvinder med høj GCT vil blive randomiseret i to grupper på 50. Patienter i behandling A vil modtage standardbehandling alene, uanset diagnose. Patienter i behandling B vil modtage mGDM-app + standardbehandling. Alle kvinder diagnosticeret med GDM vil modtage telemonitorering ud over deres standardbehandling, hvorimod kvinder diagnosticeret med høj GCT kun ikke vil.

I dette proof-of-concept-forsøg vil gennemførlighedsresultater være app-brug, selvovervågningsoverholdelse, app-brugbarhed og acceptabilitet, og teleovervågnings-gennemførlighedsresultaterne vil være patientengagement og validiteten af ​​patienternes selvmålinger. Eksplorative behandlingsresultater vil være glykæmiske kontrolforanstaltninger 6 uger efter fødslen, neonatal fødselsvægt og neonatale glukoseniveauer, neonatal APGAR-score, NICU-indlæggelse, insulinordination under graviditet, hypertensiv lidelse under graviditet, svangerskabsforøgelse og induktion af fødsel og kejsersnit. Resultaterne fra den foreslåede undersøgelse vil empirisk informere et fremtidigt randomiseret kontrolforsøg, der vil være fuldt udstyret til at teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​mGDM-appen til at forbedre behandlingsresultater.