Mobil egészségügyi alkalmazás fejlesztése és tesztelése terhességi cukorbetegség kezelésére

A terhességi diabetes mellitus (GDM) prevalenciája világszerte gyorsan növekszik, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). A szigorú glikémiás kontroll az étrenden és az életmód módosításán keresztül kritikus fontosságú a GDM kezelésében és káros egészségügyi következményeinek megelőzésében, beleértve a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) fokozott kockázatát nőknél és gyermekeiknél. Azonban számos korlátozott erőforrású országban, köztük Nepálban, az étrendi/életmód-tanácsadásra fordított idő gyakran versenyez a terhesgondozás egyéb összetevőivel. A mobil egészségügyi (mHealth) technológia felhasználható az egészséges viselkedés előmozdítására, valamint a GDM önkezelésének és kezelésének támogatására, de ezt a megközelítést korábban egyetlen LMIC-ben sem próbálták ki. Felhasználó-központú tervezési megközelítést alkalmazva a vizsgálatot végzők egy kulturálisan megfelelő okostelefon-alkalmazás (app) fejlesztését javasolják a GDM (mGDM) önkezelésének támogatására, és tesztelik annak használhatóságát és előzetes hatékonyságát felsőfokú betegek körében. Katmandu Egyetem egyetemi kórháza, Nepál. A viselkedésmódosítás szociális kognitív elméleti keretrendszere alapján ez az alkalmazás segít a GDM önkezelésében azáltal, hogy növeli a páciens tudását és önhatékonyságát, hogy betartsa az ajánlott étrendet és fizikai aktivitási rendet. Az alkalmazás azáltal is segíti a klinikusokat, hogy könnyen emészthető vizuális megjelenítéseket készít a betegek adatairól és viselkedéséről, ami segíthet a klinikai döntéshozatalban és tanácsadásban. A követelmények összegyűjtésének szakaszában 6 GDM-beteget vonnak be egy fókuszcsoportba, ahol megtekinthetik a papír prototípusait, és visszajelzést adnak annak jellemzőiről és funkcióiról. További kérdéseket tesznek fel az észlelt akadályaikkal, segítőikkel és az életmódmódosítási stratégiáikkal kapcsolatban. 5 klinikussal (nőgyógyász, dietetikus, gyógytornász) és 3 családtaggal is készülnek kulcsinformátor-interjúk, kérve őket, hogy adjanak visszajelzést az mGDM prototípusáról, különös tekintettel a betegadatok grafikus összefoglalóinak hasznosságára és formátumára. A papír prototípusok felülvizsgálata és az első digitális prototípus kifejlesztése után hat további GDM-beteget vesznek fel két körben a használhatósági tesztelésre, beleértve a hangos protokollt és a fókuszcsoportos megbeszéléseket. A végső prototípust a terméktervezés és a felhasználói tesztelés iteratív folyamata után fejlesztik ki. Az alkalmazás kifejlesztése után a nyomozók 60 olyan nőt vesznek fel, akiknél újonnan diagnosztizáltak GDM-et, és véletlenszerűen hozzárendelik őket két kezelési körülmény valamelyikéhez: vagy (A) standard ellátás + távfelügyelet egyedül, vagy (B) mGDM alkalmazás + standard ellátás + távfelügyelet , 30 hetes terhességtől a szülésig. Minden résztvevő bio-monitorozó készüléket kap a vérnyomás és a vércukorszint önellenőrzésére. Bár a távfelügyeleti támogatás alapvető elemei megegyeznek a két csoportban, az alkalmazáscsoportba tartozó páciensek kihasználhatják az alkalmazás technológiai funkcióit az önellenőrzés elősegítésére.

60 GDM-ben szenvedő nő mellett 100 olyan nőt is beírunk, akik nem szenvednek GDM-ben, de megbuktak a glükóz kihívásteszten (GCT) a GDM kétlépcsős diagnosztikai tesztjének első szűrési lépésében. Azok a nők, akiknek magas GCT-jük volt (tehát nem sikerült a GCT-szűrésen), de nem diagnosztizálták a GDM-et, szintén fokozottan ki vannak téve a kedvezőtlen terhességi kimenetelek kockázatának, és tanulmányi helyszínünkön (Dhulikhel Kórház) is javasolt étrend/életmód módosítása. Amellett, hogy egy klinikai vizsgálatban 60 GDM nőt randomizáltunk, 100 magas GCT nőt is randomizálunk két kezelési körülmény valamelyikébe: (A) standard ellátás önmagában vagy (B) mGDM alkalmazás + standard ellátás a terhességük hátralévő részében. .

A blokk randomizációt a GDM-betegek és a magas GCT-betegek egyenletes felosztására használják a két kezelési csoport között. A 60 GDM nőt véletlenszerűen két 30 fős csoportba osztják. A magas GCT nőket véletlenszerűen két 50 fős csoportba osztják. Az A-kezelésben részesülő betegek a diagnózistól függetlenül egyedül részesülnek standard ellátásban. A B kezelésben részesülő betegek mGDM alkalmazást + standard ellátást kapnak. Minden nő, akinél GDM-et diagnosztizáltak, távfelügyeletben is részesül a szokásos ellátáson felül, míg a csak magas GCT-vel diagnosztizált nők nem.

Ebben a koncepciópróbában a megvalósíthatósági eredmények az alkalmazáshasználat, az önellenőrzés betartása, az alkalmazás használhatósága és elfogadhatósága, a távfelügyelet megvalósíthatósága pedig a betegek elkötelezettsége és a betegek által végzett önmérések érvényessége lesz. A feltáró kezelési eredmények a következők lesznek: glikémiás kontroll intézkedések a szülés után 6 héttel, újszülött születési súlya és újszülöttkori glükózszintje, újszülöttkori APGAR-pontszám, NICU-bevétel, inzulin felírása terhesség alatt, terhesség alatti hipertóniás rendellenesség, terhességi súlygyarapodás és szülés indukciója és császármetszés. A javasolt tanulmány eredményei empirikusan szolgálnak majd egy jövőbeli randomizált kontrollvizsgálathoz, amely teljes mértékben képes lesz tesztelni az mGDM alkalmazás hatékonyságát és költséghatékonyságát a kezelési eredmények javításában.