Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iACT With Pain: ICT:n toimitettu interventio kroonisen kivun itsehallintaan (iACT)

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Paula Castilho, University of Coimbra
Tämän projektin tavoitteena on testata ICT-pohjaisen kroonisen kivun (CP) psykologisen interventioon perustuvan iACTwithPainin tehokkuutta. CP on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti, myös Portugalissa (noin 30 % väestöstä), ja se asettaa merkittävän taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmille. Vaikka CP liittyy psyykkisiin oireisiin (esim. masennus ja ahdistuneisuus) sekä huono sosiaalinen toimintakyky ja elämänlaatu, CP:n terveydenhuollon yksiköissä ei ole valtakunnallista näyttöön perustuvaa psykologista palvelua. Tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) tarjoavat houkuttelevia työkaluja, joiden avulla voidaan toteuttaa itsehallintaohjelmia. iACTwithPainin levittäminen ja kaupallistaminen tarjoaa kipeästi kaivatun kivun itsehallintapalvelun ja sen ICT-pohjainen toimitusmuoto lisää saavutettavuutta suurissa väestöryhmissä, joilla on rajoitettu pääsy standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja toimittaa ICT-itsehoitointerventio krooniseen kipuun (CP)-iACT. Koska eri etiologiasta johtuva jatkuva kipu on lääketieteellinen, sosiaalinen ja taloudellinen taakka, kiputyökalujen optimoitu hallinta, joka tukee CP-potilaita sopeutumaan tilaansa ja parantamaan elämänlaatuaan, on oikea-aikaista ja voi johtaa kustannustehokkaampiin terveydenhuoltojärjestelmiin edistämällä CP-hoidon hallintaa. terveyslaitosten ulkopuolella.

Vaikka CP vaikuttaa psykologisiin tekijöihin ja niihin vaikuttavat, CP-potilaiden hoidossa Portugalissa ei oteta huomioon psykologisia interventioita. Sitä vastoin tavallinen CP:n hoito Portugalissa on ensisijaisesti farmakologista, jolla on rajalliset vaikutukset. Psykologiset interventiot sopivat hyvin sellaisten kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien tekijöiden käsittelemiseen, jotka vaikuttavat kipuun liittyvään ahdistukseen ja johtuvat siitä. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on näyttöön perustuva psykologinen lähestymistapa CP:lle. ACT keskittyy edistämään kivun väistämättömien puolien hyväksymistä ja ohjaamaan ponnisteluja käyttäytymistoiminnalle sen sijaan, että keskitytään perinteiseen kivun hallintaan, joka jättää huomiotta potilaan yleisen toiminnan ja hyvinvoinnin.

Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että itsemyötätunto välittää vamman ja psykopatologisten oireiden muutosta CP:n ACT-interventioissa, vaikka itsemyötätunto ei ole ACT:n erityinen kohde. Siten selkeä keskittyminen itsemyötätuntoon saattaa lisätä ACT-interventioiden tehokkuutta, vaikka tätä hypoteesia ei ole testattu.

Online-interventioilla on useita etuja: terapeuttien ajan ja jonotuslistojen lyhentäminen, kustannustehokkuuden kasvu, potilaiden työskentely omaan tahtiinsa, suurten kliinisten näytteiden sekä maaseudun ja etäisten kliinisten kohortien saatavuus.

Todisteita verkossa toimitetun ACT:n tehokkuudesta CP:n hoidossa on kuitenkin edelleen vähän, ja vain kolmessa tutkimuksessa on useita metodologisia rajoituksia (esim. pieni otoskoko ja ei-satunnaistaminen). Nykyisen projektin innovatiivisia piirteitä ovat: 1) CP-potilaille räätälöidyn ICT-ratkaisun kehittäminen kivun itsehallintaan ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseen;2) ACT-intervention parantaminen sisällyttämällä siihen psykologisia oireita, ja CP-potilaiden yleisen toiminnan ja elämänlaadun paraneminen; b)Uuden komponentin (itsemyötätunto) lisääminen interventioon lisää sen tehokkuutta; c) sen muoto on kustannustehokas ratkaisu CP:n itsehallintaan. Tutkimusstrategia projektin tavoitteiden saavuttamiseksi noudattaa satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa on kolme haaraa: 1.iACTwithPain-interventio (ACT + self-compassion); 2. Vain ACT-interventio; 3. Odotuslista. iACTwithPain voi vaikuttaa myös muihin potilaiden elämän osa-alueisiin, kuten työhön (esim. vähemmän poissaoloja) ja sosiaalisiin (esim. vähemmän rajoituksia vapaa-ajan toimintaan), mikä lisää sosiaalista osallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50;
  • CP-diagnoosi vähintään kolmen viime kuukauden ajalta;
  • pääsy Internetiin ja halukkuus tehdä sitä säännöllisesti (vähintään kerran viikossa)
  • halukkuus satunnaisiin
  • antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • minkään muunlaisen psykologisen intervention saaminen CP:n vuoksi;
  • vakava psyykkinen ongelma (esim. vakava masennus; psykoottinen sairaus; kaksisuuntainen mielialahäiriö; borderline persoonallisuushäiriö), arvioitiin useilla kysymyksillä (itseraportoitu) DSM-V:n diagnostisten kriteerien perusteella;
  • pahanlaatuisuuden, trauman tai leikkauksen aiheuttama kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iACTwithPain
Tämä interventio tarjoaa eHealth ACT:n ja myötätuntoon perustuvan terapian (iACTwithPain), joka on suunniteltu krooniseen kipuun
Kokeellinen: Vain ACT-interventio
Tämä interventio tuottaa iACTwithPain-intervention, mutta ilman selkeää myötätuntoa.
Ei väliintuloa: Odotuslista (ei-aktiivinen ohjaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikutus.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kuuden kohdan Pain Impact Questionnaire -kyselylomaketta (PIQ-6 (52,53)) käytetään arvioimaan osallistujien kokeman kivun vakavuutta (1 kohta 6-pisteen asteikolla) ja vaikutusta emotionaaliseen hyvinvointiin, vapaa-ajan toimintaan ja työn toimivuus (5 kohtaa 5 pisteen asteikolla).
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa