iACT With Pain:一种 ICT 提供的慢性疼痛自我管理干预措施 (iACT)
研究概览
详细说明
该项目旨在开发和提供针对慢性疼痛 (CP)-iACT 的 ICT 自我管理干预。 由于不同病因的持续性疼痛代表着医疗、社会和经济负担,因此优化疼痛工具管理以支持 CP 患者适应他们的状况和改善生活质量是及时的,并且可以通过促进 CP 的管理导致更具成本效益的医疗保健系统外卫生机构。
虽然 CP 影响心理因素并受其影响,但在葡萄牙为 CP 患者提供的护理却大大忽视了心理干预。 相比之下,葡萄牙对 CP 的常规治疗主要是药物治疗,效果有限。 心理干预非常适合解决导致疼痛相关痛苦并由此产生的认知、情绪和行为因素。 接受和承诺疗法 (ACT) 是一种基于证据的 CP 心理学方法。 ACT 侧重于促进对疼痛不可避免方面的接受,并将努力引导到行为功能上,而不是传统上侧重于控制疼痛,后者忽视了患者的整体功能和健康。
此外,研究表明,自我同情在 CP 的 ACT 干预中调节残疾和心理病理症状的变化,尽管自我同情不是 ACT 的特定目标。 因此,明确关注自我同情可能会提高 ACT 干预的有效性,尽管这一假设尚未得到检验。
在线干预有几个优点:减少治疗师时间和等待名单、提高成本效益、患者按照自己的节奏工作、可获得大量临床样本以及农村和偏远临床队列。
然而,在线提供的 ACT 对 CP 有效性的证据仍然很少,只有三项研究存在一些方法学局限性(即 小样本量和非随机化)。 当前项目的创新特点是:1) 开发用于疼痛自我管理的 ICT 解决方案,并改善针对 CP 患者的整体健康状况;2) 通过包括心理症状改善 ACT 干预,以及CP 患者整体功能和生活质量的提高; b) 在干预中增加一个新的组成部分(自我同情)将提高其有效性;c) 它的形式将是一种具有成本效益的 CP 自我管理解决方案。 实现该项目目标的研究策略遵循具有三个分支的随机对照试验设计:1.iACTwithPain 干预(ACT + 自我同情); 2. 仅 ACT 干预; 3.等候名单。 iACTwithPain 还可能影响患者生活的其他领域,例如工作(例如,减少缺勤)和社交(例如,减少对休闲活动的限制),这将有助于更多的社会包容。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Paula Castilho, PhD
- 电话号码:375 239 851 450
- 邮箱:paulacastilhofreitas@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 50 岁;
- 至少最近三个月的 CP 诊断;
- 访问互联网并愿意定期访问互联网(至少每周一次)
- 愿意被随机化
- 提供知情同意。
排除标准:
- 正在接受任何其他形式的 CP 心理干预;
- 严重的精神问题(例如 严重的忧郁症;精神疾病;躁郁症;边缘型人格障碍),根据 DSM-V 的诊断标准使用几个问题(自我报告)进行评估;
- 由于恶性肿瘤、外伤或手术引起的疼痛。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:iACTwithPain
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该干预措施将提供专为慢性疼痛设计的 eHealth ACT 和基于同情心的疗法 (iACTwithPain)
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实验性的:仅 ACT 干预
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这种干预将提供 iACTwithPain 干预,但不会提供明确的同情心。
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无干预:等待列表(非活动控制)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛影响。
大体时间:基线、8周、3个月、6个月
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包含 6 项的疼痛影响问卷 (PIQ-6 (52,53) ) 将用于评估参与者的感知疼痛严重程度(1 项按 6 分制评分)以及对情绪健康、休闲活动和生活的影响工作能力(5 个项目,采用 5 分制评分)。
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基线、8周、3个月、6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
iACTwithPain(行动+同情)的临床试验
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley招聘中
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完全的
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.终止
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna Barnhuset主动,不招人沮丧 | 压力,心理 | 智力残疾 | 焦虑 | 神经发育障碍 | 创伤性脑损伤 | 自闭症谱系障碍 | 父母 | 注意力缺陷多动障碍 | 身体残疾瑞典
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