痛みを伴う iACT: 慢性疼痛の自己管理のための ICT による介入 (iACT)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、慢性疼痛 (CP)-iACT に対する ICT 自己管理介入を開発および提供することを目的としています。 さまざまな病因による持続的な痛みは、医学的、社会的、経済的負担を表すため、CP 患者の状態への適応と生活の質の向上をサポートするための痛みツールの最適化された管理はタイムリーであり、CP の管理を促進することにより、より費用対効果の高い医療システムにつながる可能性があります。外部の医療機関。
CPは心理的要因に影響を与え、影響を受けますが、ポルトガルのCP患者へのケアの提供は心理的介入を大幅に無視しています. 対照的に、ポルトガルでのCPの通常の治療は主に薬理学的であり、効果は限られています. 心理的介入は、痛みに関連した苦痛の一因となる認知的、感情的、行動的要因に対処するのに適しています。 アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、CP に対するエビデンスに基づく心理的アプローチです。 ACT は、患者の全体的な機能と幸福を無視する従来の痛みの制御に焦点を当てるのではなく、痛みの避けられない側面の受容を促進し、行動機能に努力を向けることに焦点を当てています。
また、セルフ・コンパッションは ACT の特定のターゲットではありませんが、セルフ・コンパッションは CP の ACT 介入における障害および精神病理学的症状の変化を媒介することが研究によって示唆されています。 したがって、この仮説はテストされていませんが、セルフコンパッションに明示的に焦点を当てることで ACT 介入の有効性が高まる可能性があります。
オンライン介入にはいくつかの利点があります。セラピストの時間と順番待ちリストの削減、費用対効果の向上、患者が自分のペースで作業できること、大規模な臨床サンプルと地方および遠隔地の臨床コホートへのアクセス可能性です。
ただし、CP に対するオンライン配信の ACT の有効性を示す証拠はまだ少なく、いくつかの方法論上の制限がある研究は 3 つしかありません (つまり、 サンプルサイズが小さく、無作為化されていない)。 現在のプロジェクトの革新的な特徴は、1) 痛みの自己管理のための ICT ソリューションの開発、および CP 患者に合わせた全体的な幸福の改善、2) 心理的症状を含めることによる ACT 介入の改善、およびCP患者の全体的な機能と生活の質の向上; b) 介入に新しい要素 (セルフ・コンパッション) を追加すると、その効果が高まります。c) その形式は、CP の自己管理のための費用対効果の高いソリューションになります。 プロジェクトの目標を達成するための研究戦略は、次の 3 つのアームによるランダム化比較試験デザインに従います。 2. ACTのみの介入; 3.待機リスト。 iACTwithPain は、仕事 (例えば、欠勤の減少) や社会的 (例えば、余暇活動の制限の減少) など、患者の生活の他の分野にも影響を与える可能性があり、これはより多くの社会的包摂に貢献します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Paula Castilho, PhD
- 電話番号:375 239 851 450
- メール:paulacastilhofreitas@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳。
- 少なくとも過去 3 か月間の CP 診断;
- インターネットへのアクセスと、定期的に行う意欲 (少なくとも週に 1 回)
- 無作為化への意欲
- インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- CPに対する他の形態の心理的介入を受けている;
- 重度の精神医学的問題 (例: 憂鬱症;精神病;双極性障害;境界性パーソナリティ障害)、DSM-Vによる診断基準に基づいて、いくつかの質問(自己申告)を使用して評価されます。
- 悪性腫瘍、外傷、または手術による痛み。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:iACTwithPain
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この介入は、慢性的な痛みのために設計された eHealth ACT と思いやりに基づく治療 (iACTwithPain) を提供します。
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実験的:ACTのみの介入
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この介入は iACTwithPain 介入を提供しますが、明示的な思いやりの提供はありません。
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介入なし:待機リスト (非アクティブ コントロール)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの影響。
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月
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6 項目の痛みの影響に関する質問票 (PIQ-6 (52,53) ) を使用して、参加者が知覚する痛みの重症度 (1 項目を 6 段階で評価) と、感情的な幸福、余暇活動、および仕事の機能 (5 点満点で評価された 5 つの項目)。
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ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PTDC/PSI-GER/28829/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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慢性の痛みの臨床試験
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley募集
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna Barnhuset積極的、募集していないうつ | ストレス、心理 | 知的障害 | 不安 | 神経発達障害 | 外傷性脳損傷 | 自閉症スペクトラム障害 | 両親 | 注意欠陥多動性障害 | 身体障害スウェーデン
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.終了しました
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了
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