Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu puku- ja hansikasinterventio hoitokodeissa (TAGG)

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Satunnaistettu klusterikoe, jossa kohdistettu puku- ja hansikasinterventio estää Staphylococcus aureuksen ja karbapeneemeille vastustuskykyisten gramnegatiivisten bakteerien hankinnan yhteisöpohjaisissa hoitokodeissa

Tässä hankkeessa arvioidaan klusteri-satunnaistutkimuksen toteutettavuutta interventiomme risteyttämisellä, kohdistetulla puvun ja hansikkaiden käytöllä paikallisten hoitokotien korkean riskin asukkaiden keskuudessa Staphylococcus aureus- ja karbapeneemigramnegatiivisten bakteerien hankinnan ja tartunnan estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitokodit ovat paikkoja, joissa on paljon Staphylococcus aureus (SA) ja karbapeneemille resistenttejä gramnegatiivisia bakteereja (C-GNB), jotka voivat saada tartunnan, erityisesti lyhytaikaisille asukkaille, jotka ovat toipumassa akuutista sairaudesta. Nykyinen hoitostandardi antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien hankinnan estämiseksi hoitokodeissa on vakiovarotoimet (takit ja käsineet veren, kehon nesteiden, ihon hajoamisen tai limakalvojen kanssa) kaikille asukkaille.

Interventio on puku- ja hansikaskäyttö riskialttiiden asukkaiden suuren riskin hoitoon perustuen aikaisempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat tiettyihin hoitotoimintoihin liittyvän lisääntyneen tarttumisriskin asukkaista terveydenhuollon työntekijöiden käsiin ja vaatteisiin. Sen sijaan, että käyttäisit takkia ja käsineitä kaikissa hoitotoimissa tartunnan estämiseksi (kuten kontaktivarotoimet osoittavat), takkien ja hanskojen käyttö on kohdistettu tiettyihin asukkaiden hoitotoimintoihin (esim. uiminen, pukeutuminen ja wc), joissa asukkaan ja henkilöstön välinen kontakti on pitkä. .

Interventio suoritetaan yksiköissä, joissa on sekä pitkäaikaista että lyhytaikaista oleskelua, hoitokodin sisällä NH:n analyysiyksikkönä. Ensisijainen tulos on SA, sekä metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) että metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (MSSA) ja C-GNB:n hankinta lyhytaikaisten asukkaiden seurantaviljelmien perusteella, mikä on yleisempi tulos kuin infektio. 8-12 viikon perusjakson aikana SA- ja C-GNB-hankintoja arvioidaan viljelyn avulla ja kaikissa hoitokodeissa tulee arvioida puvun ja hanskojen käyttöä riskialttiiden asukkaiden riskihoitoon. Jokaisessa hoitokodissa tulee olla 4 viikon koulutusjakso ennen interventiojakson alkua, jolloin NH:n henkilökuntaa on koulutettava kohdennetun puku- ja hansikastapaan. Koulutusjaksoa seuraa 8-12 viikon interventiojakso, jonka aikana SA- ja C-GNB-hankinnat arvioidaan viljelyn kautta ja omien ja käsineiden käyttö riskialttiiden asukkaiden riskihoitoon arvioidaan uudelleen ja verrataan perusjakso. Jokaisen hoitokodin tulee toimia omana kontrollinaan vertaamalla kutakin hoitokotia intervention aikana itseensä perustilanteen aikana, mikä vähentää vaihtelua. Ryhmän 1 kaksi hoitokotia koulutetaan ja toteutetaan interventiolla tutkimusjakson 1 aikana, kun taas ryhmän 2 kaksi hoitokotia jatkavat perusjaksoa. Ryhmän 2 kahdelle hoitokodille suoritetaan sitten koulutus ja interventio toteutetaan tutkimusjaksolla 2, kun taas ryhmän 1 hoitokodeissa on huuhtoutumisjakso, sitten ristikkäiset perustilan havainnot ja viljelmät. Perusjakson, interventiojakson ja jatkettavan perusajanjakson on kumpikin jatkettava 8–12 viikkoa tavoitteena vähintään 100 asukkaan vastaanottoa kullakin tutkimusjaksolla (perusjakso, interventiojakso ja jakoperusjakso). Jotkut tilat eivät välttämättä saavuta 100:aa, mutta kunkin keskiarvon on oltava yli 100.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Asua osallistuvassa vanhainkodissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitokodin henkilökunta on havainnut hänet taisteluhaluiseksi tai jolla on muita käyttäytymisongelmia, jotka voivat johtaa levottomuuteen, jos projektihenkilöstö lähestyy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kohdennettu puku ja hansikkaiden käyttö riskialttiiden asukkaiden hoitotoimintoihin
Puvun ja hanskojen käyttö riskialttiiden asukkaiden hoitotoimintoihin
Ei väliintuloa: Perustaso
Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staphylococcus aureus -hankinta lyhytaikaisten asukkaiden seurantaviljelmien perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Staphylococcus aureus -tartuntojen määrä lyhytaikaisten asukkaiden kesken vertaamalla perus- ja interventiojaksoja
1 vuosi
Karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten bakteerien hankinta lyhytaikaisten asukkaiden seurantaviljelmillä määritettynä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhytaikaisten asukkaiden karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten bakteerien hankinnan määrä verrattuna lähtötilanteeseen ja interventiojaksoihin
1 vuosi
Prosenttiosuus korkean riskin potilaista, jotka on tunnistettu oikein ja otettu kontaktivarotoimenpiteisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden suuren riskin potilaiden prosenttiosuus, joilla on oikein tunnistettu haava ja lääkinnälliset laitteet ja jotka on asetettu kosketusvarotoimiin
1 vuosi
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden prosenttiosuus, jotka käyttävät henkilösuojaimia riskialttiiden hoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden prosenttiosuus, jotka käyttävät henkilökohtaisia ​​​​suojaimia suorittaessaan korkean riskin hoitoa korkean riskin asukkaille
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00088648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa