요양원에서 대상 가운 및 장갑 개입 (TAGG)
지역사회 기반 요양원에서 황색포도상구균 및 카바페넴 내성 그람 음성 박테리아 획득을 예방하기 위해 표적 가운과 장갑 개입을 교차하는 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
요양원은 황색포도상구균(SA) 및 카바페넴 내성 그람 음성 박테리아(C-GNB) 획득률이 높은 환경으로, 특히 급성 질환에서 회복 중인 단기 체류 거주자의 경우 감염으로 이어질 수 있습니다. 요양원에서 항생제 내성 박테리아 획득을 방지하기 위한 현재 치료 표준은 모든 거주자를 위한 표준 예방 조치(혈액, 체액, 피부 손상 또는 점막과의 예상되는 접촉을 위한 가운 및 장갑)입니다.
개입은 특정 치료 활동과 관련하여 거주자로부터 의료 종사자의 손과 의복으로 전염될 위험이 증가한다는 것을 보여주는 이전 연구를 기반으로 고위험 거주자의 고위험 치료를 위한 가운과 장갑 사용입니다. 전염을 방지하기 위해 모든 간호 활동에 가운과 장갑을 착용하는 대신(접촉 예방 조치에 표시된 대로), 가운과 장갑 사용은 거주자와 직원의 장기간 접촉이 있는 특정 거주자 간호 활동(예: 목욕, 옷입기, 용변 사용)을 대상으로 합니다. .
중재는 NH를 분석 단위로 하는 요양원 내에서 장기 체류와 단기 체류 거주자가 혼합된 단위에서 발생합니다. 1차 결과는 SA, 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 및 메티실린 감수성 황색포도상구균(MSSA), 단기 체류 거주자의 감시 문화에 의해 결정된 C-GNB 획득으로 감염보다 더 빈번한 결과입니다. 8-12주의 기준선 기간 동안 SA 및 C-GNB 획득은 문화를 통해 평가되고 고위험 거주자의 고위험 관리를 위한 가운과 장갑의 사용은 모든 요양원에서 평가되어야 합니다. 개입 기간이 시작되기 전에 각 요양원에 대해 4주간의 교육 기간이 있으며 여기서 NH 직원은 대상 가운 및 장갑 접근 방식에 대해 교육을 받아야 합니다. 교육 기간 후에는 8-12주의 개입 기간이 이어지며, 이 기간 동안 SA 및 C-GNB 획득은 문화를 통해 평가되고 고위험 거주자의 고위험 관리를 위한 장갑 및 장갑 사용을 다시 평가하고 비교해야 합니다. 기준 기간. 각 요양원은 개입 기간 동안 각 요양원을 기준 기간 동안 자체적으로 직접 비교하여 가변성을 줄이는 자체 통제 역할을 해야 합니다. 그룹 1의 2개 요양원은 연구 기간 1 동안 교육을 받은 후 개입을 구현해야 하며, 그룹 2의 2개 요양원은 기준 기간을 계속합니다. 그룹 2의 2개 요양원은 연구 기간 2에서 교육 및 중재를 시행하고 그룹 1 요양원은 휴약 기간을 거친 후 교차 기준선 관찰 및 배양을 실시합니다. 기준선 기간, 개입 기간 및 교차 기준선 기간은 각 연구 기간(기준선 기간, 개입 기간 및 교차 기준선 기간) 동안 최소 100명의 레지던트 입원을 목표로 각각 8-12주 동안 계속되어야 합니다. 일부 시설은 100개에 도달하지 못할 수 있지만 전체 평균은 각각 100개를 초과해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 참여 요양원에 거주
제외 기준:
- 요양원 직원이 호전적이거나 프로젝트 직원이 접근할 경우 동요를 유발할 수 있는 기타 행동 문제가 있다고 식별함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
고위험 거주자의 고위험 치료 활동을 위한 표적 가운 및 장갑 사용
|
고위험 거주자의 고위험 관리 활동을 위한 가운 및 장갑 사용
|
|
간섭 없음: 기준선
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 체류 거주자의 감시 문화에 의해 결정된 황색포도상구균 획득
기간: 일년
|
기준선과 개입 기간을 비교한 단기 체류 거주자의 황색포도상구균 획득률
|
일년
|
|
단기 체류 거주자의 감시 문화에 의해 결정된 Carbapenem 내성 그람 음성 박테리아 획득
기간: 일년
|
기준선과 개입 기간을 비교한 단기 체류 거주자의 카바페넴 내성 그람 음성 박테리아 획득률
|
일년
|
|
고위험 환자의 비율을 올바르게 식별하여 접촉 예방 조치를 취함
기간: 일년
|
상처 및 의료 장치를 올바르게 식별하고 접촉 예방 조치를 취한 고위험 환자의 비율
|
일년
|
|
고위험 치료 중 개인 보호 장비를 사용하는 의료 종사자의 비율
기간: 일년
|
고위험 거주자에 대한 고위험 치료를 수행할 때 개인 보호 장비를 사용하는 의료 종사자의 비율
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00088648
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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