Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad klänning och handskar intervention på äldreboenden (TAGG)

15 november 2022 uppdaterad av: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Slumpmässigt klusterförsök med korsning av målinriktad klänning och handskar intervention för att förhindra Staphylococcus Aureus och karbapenem-resistenta gramnegativa bakterier i samhällsbaserade vårdhem

Detta projekt kommer att utvärdera genomförbarheten av en klusterrandomiserad studie med korsning av vår intervention, riktad användning av klänningar och handskar, bland högriskboende på äldreboenden i samhället för att förhindra förvärv och infektion av Staphylococcus aureus och carbapenem gramnegativa bakterier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårdhem är miljöer med en hög frekvens av Staphylococcus aureus (SA) och karbapenem-resistenta gramnegativa bakterier (C-GNB), vilket kan leda till infektion, särskilt för korttidsboende som återhämtar sig från en akut sjukdom. Den nuvarande standarden för vård för att förhindra antibiotikaresistenta bakteriers förvärv på äldreboenden är Standard Precautions (rockar och handskar för förväntad kontakt med blod, kroppsvätskor, hudnedbrytning eller slemhinnor) för alla boende.

Interventionen är användning av klänning och handskar för högriskvård av högriskboende baserat på tidigare forskning som visar den ökade risken för överföring från boende till vårdpersonals händer och kläder i samband med vissa vårdaktiviteter. Istället för att bära klänningar och handskar för alla vårdaktiviteter för att förhindra överföring (som skulle indikeras för kontaktföreskrifter), är klänning och handskar inriktad på specifika vårdaktiviteter (t.ex. bad, påklädning och toalettbesök) med långvarig kontakt mellan boende och personal. .

Insatsen kommer att ske på enheter med en blandning av långtids- och korttidsboende, inom vårdhemmet med NH som analysenhet. Det primära resultatet kommer att vara SA, både meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) och meticillinkänslig Staphylococcus aureus (MSSA), och C-GNB-förvärv som bestäms av övervakningskulturer hos korttidsboende, vilket är ett mer frekvent resultat än infektion. Under en 8-12 veckors baslinjeperiod kommer förvärv av SA och C-GNB att utvärderas via odling och användning av klänning och handskar för högriskvård av högriskboende ska utvärderas på alla vårdhem. En 4-veckors utbildningsperiod ska ske för vart och ett av vårdhemmen innan interventionsperioden startar, där NH-personalen ska utbildas i det riktade tillvägagångssättet för klänning och handskar. Utbildningsperioden ska följas av en 8-12 veckors interventionsperiod, under vilken SA- och C-GNB-förvärv ska bedömas via odling och användning av egna och handskar för högriskvård av högriskboende ska återigen bedömas och jämföras med baslinjeperioden. Varje äldreboende ska fungera som sin egen kontroll, genom direkt jämförelse av varje äldreboende under insatsen med sig själv under basperioden, vilket minskar variabiliteten. De två äldreboendena i grupp 1 ska utbildas i och sedan genomföra insatsen under studieperiod 1, medan de två äldreboendena i grupp 2 fortsätter basperioden. De två äldreboendena i grupp 2 ska sedan genomgå utbildning och implementering av interventionen i studieperiod 2 medan äldreboendena i grupp 1 har en tvättperiod sedan de korsade baslinjeobservationer och kulturer. Baslinjeperioden, interventionsperioden och korsningsbaslinjeperioden ska var och en pågå i 8-12 veckor med sikte på minst 100 invånare under var och en av studieperioderna (baslinjeperiod, interventionsperiod och korsningsbaslinjeperiod). Vissa anläggningar kanske inte når 100, men genomsnittet måste överstiga 100 vardera.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Bo på ett deltagande äldreboende

Exklusions kriterier:

  • Identifierad av personal på äldreboendet som stridbar eller med andra beteendeproblem som kan leda till agitation om de kontaktas av projektpersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Riktad användning av klänning och handskar för högriskvårdsaktiviteter hos högriskboende
Användning av klänning och handskar för högriskvårdsaktiviteter hos högriskboende
Inget ingripande: Baslinje
Standard of Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Staphylococcus aureus förvärv som bestäms av övervakningskulturer hos korttidsboende
Tidsram: 1 år
Frekvens för förvärv av Staphylococcus aureus av korttidsboende som jämför baslinjen och interventionsperioderna
1 år
Karbapenem-resistenta gram-negativa bakterier som bestäms av övervakningskulturer hos korttidsboende
Tidsram: 1 år
Frekvens av karbapenem-resistenta gramnegativa bakteriers förvärv av korttidsboende som jämför baslinjen och interventionsperioderna
1 år
Andel högriskpatienter korrekt identifierade och placerade på kontaktförsiktighetsåtgärder
Tidsram: 1 år
Andel högriskpatienter med sår och medicinsk utrustning korrekt identifierade och placerade på kontaktförebyggande åtgärder
1 år
Andel vårdpersonal som använder personlig skyddsutrustning under högriskvård
Tidsram: 1 år
Andel vårdpersonal som använder personlig skyddsutrustning när de utför högriskvård på högriskboende
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera