Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana interwencja dotycząca fartuchów i rękawiczek w domach opieki (TAGG)

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Randomizowane badanie klastrowe z krzyżową interwencją dotyczącą fartucha i rękawiczek w celu zapobiegania nabywaniu bakterii Gram-ujemnych opornych na Staphylococcus aureus i karbapenemy w lokalnych domach opieki

W ramach tego projektu dokonana zostanie ocena wykonalności randomizowanego badania klastrowego z krzyżowaniem się naszej interwencji, ukierunkowanego stosowania fartucha i rękawiczek, wśród mieszkańców domów opieki społecznej wysokiego ryzyka, aby zapobiec nabywaniu i zakażeniu bakteriami Gram-ujemnymi Staphylococcus aureus i karbapenemami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Domy opieki to miejsca, w których występuje wysoki wskaźnik nabywania bakterii Gram-ujemnych (C-GNB) opornych na Staphylococcus aureus (SA) i karbapenemy, co może prowadzić do infekcji, szczególnie w przypadku pensjonariuszy przebywających na krótki pobyt, którzy wracają do zdrowia po ostrej chorobie. Obecnym standardem zapobiegania nabywaniu bakterii opornych na antybiotyki w domach opieki są Standardowe środki ostrożności (fartuchy i rękawiczki na wypadek przewidywanego kontaktu z krwią, płynami ustrojowymi, uszkodzeniami skóry lub błonami śluzowymi) dla wszystkich mieszkańców.

Interwencja polega na użyciu fartucha i rękawiczek podczas opieki nad pensjonariuszami wysokiego ryzyka w oparciu o wcześniejsze badania wykazujące zwiększone ryzyko przeniesienia zakażenia z pensjonariuszy na ręce i odzież pracowników służby zdrowia w związku z niektórymi czynnościami związanymi z opieką. Zamiast nosić fartuchy i rękawiczki do wszystkich czynności związanych z opieką, aby zapobiec przenoszeniu (co byłoby wskazane w przypadku środków ostrożności dotyczących kontaktu), używanie fartucha i rękawiczek jest ukierunkowane na określone czynności związane z opieką nad mieszkańcem (np. .

Interwencja będzie miała miejsce na oddziałach z mieszanką rezydentów długoterminowych i krótkoterminowych, w domu opieki z NH jako jednostką analizy. Głównym wynikiem będzie SA, zarówno Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA), jak i wrażliwy na metycylinę Staphylococcus aureus (MSSA) oraz nabycie C-GNB, jak określono na podstawie hodowli kontrolnych u rezydentów krótkoterminowych, co jest częstszym wynikiem niż infekcja. Podczas 8-12-tygodniowego okresu bazowego nabywanie SA i C-GNB będzie oceniane za pomocą posiewu, a we wszystkich domach opieki oceniane będzie stosowanie fartucha i rękawiczek do opieki nad pensjonariuszami wysokiego ryzyka. Przed rozpoczęciem okresu interwencji w każdym domu opieki odbędzie się 4-tygodniowy okres szkolenia, podczas którego personel NH zostanie przeszkolony w zakresie ukierunkowanego podejścia do zakładania fartucha i rękawiczek. Po okresie szkolenia nastąpi 8-12-tygodniowy okres interwencji, podczas którego nabywanie SA i C-GNB zostanie ocenione za pomocą kultury i ponownie ocenione zostanie użycie własnych i rękawiczek do opieki nad mieszkańcami wysokiego ryzyka i porównane z okres bazowy. Każdy dom opieki pełni funkcję własnej kontroli, poprzez bezpośrednie porównanie każdego domu opieki podczas interwencji z samym sobą w okresie odniesienia, zmniejszając zmienność. Dwa domy opieki z grupy 1 zostaną przeszkolone, a następnie wdrożą interwencję podczas okresu badawczego 1, podczas gdy dwa domy opieki z grupy 2 będą kontynuować okres bazowy. Dwa domy opieki w grupie 2 przechodzą następnie szkolenie i wdrażają interwencję w okresie badawczym 2, podczas gdy domy opieki w grupie 1 mają okres wypłukiwania, a następnie krzyżowe obserwacje i hodowle wyjściowe. Okres odniesienia, okres interwencji i przejściowy okres odniesienia będą trwać przez 8-12 tygodni, mając na celu przyjęcie co najmniej 100 rezydentów w każdym z okresów badania (okres odniesienia, okres interwencji i przejściowy okres odniesienia). Niektóre obiekty mogą nie osiągnąć 100, ale średnia w każdym musi przekraczać 100.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Zamieszkaj w uczestniczącym domu opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Zidentyfikowany przez personel domu opieki jako wojowniczy lub z innymi problemami behawioralnymi, które mogą prowadzić do pobudzenia, jeśli podejdzie do nich personel projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ukierunkowane użycie fartucha i rękawiczek podczas czynności związanych z opieką nad pensjonariuszami wysokiego ryzyka
Używanie fartucha i rękawic podczas czynności związanych z opieką wysokiego ryzyka u pensjonariuszy wysokiego ryzyka
Brak interwencji: Linia bazowa
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabycie Staphylococcus aureus określone przez kultury nadzoru u rezydentów krótkoterminowych
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik nabywania Staphylococcus aureus przez rezydentów krótkoterminowych porównujący okresy wyjściowe i interwencyjne
1 rok
Nabycie bakterii Gram-ujemnych opornych na karbapenemy, jak określono na podstawie hodowli kontrolnych u rezydentów krótkoterminowych
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik nabywania bakterii Gram-ujemnych opornych na karbapenemy przez rezydentów krótkoterminowych, porównujący okresy wyjściowe i interwencyjne
1 rok
Odsetek pacjentów wysokiego ryzyka prawidłowo zidentyfikowanych i objętych kontaktowymi środkami ostrożności
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów wysokiego ryzyka z ranami i wyrobami medycznymi prawidłowo zidentyfikowanymi i objętymi kontaktowymi środkami ostrożności
1 rok
Odsetek pracowników służby zdrowia stosujących środki ochrony indywidualnej podczas opieki wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pracowników służby zdrowia korzystających ze środków ochrony indywidualnej podczas wykonywania opieki wysokiego ryzyka nad rezydentami wysokiego ryzyka
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00088648

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Subskrybuj