Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílené zásahy do šatů a rukavic v domovech pro seniory (TAGG)

15. listopadu 2022 aktualizováno: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Clusterová randomizovaná studie s překřížením cílené intervence v šatech a rukavicích k prevenci akvizice Staphylococcus aureus a karbapenemu rezistentních gramnegativních bakterií v komunitních pečovatelských domech

Tento projekt posoudí proveditelnost klastrově randomizované studie s křížením naší intervence, cíleného používání šatů a rukavic mezi vysoce rizikovými obyvateli komunitních pečovatelských domů, aby se zabránilo získání a infekci gramnegativními bakteriemi Staphylococcus aureus a karbapenem.

Přehled studie

Detailní popis

Domy s pečovatelskou službou jsou zařízení s vysokou mírou akvizice Staphylococcus aureus (SA) a karbapenem rezistentních gramnegativních bakterií (C-GNB), což může vést k infekci, zejména u klientů s krátkodobým pobytem, ​​kteří se zotavují z akutního onemocnění. Současným standardem péče o prevenci množení bakterií odolných vůči antibiotikům v domovech pro seniory jsou standardní bezpečnostní opatření (roušky a rukavice pro předpokládaný kontakt s krví, tělesnými tekutinami, poškozením kůže nebo sliznicemi) pro všechny obyvatele.

Intervencí je použití šatů a rukavic pro vysoce rizikovou péči o vysoce rizikové obyvatele na základě předchozího výzkumu, který ukazuje zvýšené riziko přenosu z obyvatel na ruce a oblečení zdravotnických pracovníků spojené s určitými pečovatelskými činnostmi. Spíše než nošení plášťů a rukavic při všech pečovatelských činnostech, aby se zabránilo přenosu (jak by bylo uvedeno u Kontaktních opatření), je používání plášťů a rukavic zaměřeno na specifické činnosti péče o rezidenta (např. .

K zásahu dojde na jednotkách s kombinací rezidentů s dlouhodobým a krátkodobým pobytem v pečovatelském domě s NH jako jednotkou analýzy. Primárním výsledkem bude SA, jak methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), tak Staphylococcus aureus citlivý na meticilin (MSSA) a získání C-GNB, jak bylo stanoveno sledováním kultur u rezidentů s krátkodobým pobytem, ​​což je častější výsledek než infekce. Během základního období 8–12 týdnů bude získávání SA a C-GNB hodnoceno prostřednictvím kultury a ve všech pečovatelských domech bude posouzeno používání plášťů a rukavic pro vysoce rizikovou péči o vysoce rizikové rezidenty. Před začátkem období intervence proběhne 4týdenní výcvikové období pro každý z pečovatelských ústavů, kde bude personál NH vyškolen v cíleném přístupu v šatech a rukavicích. Po tréninkovém období bude následovat 8-12 týdenní intervenční období, během kterého bude posouzena akvizice SA a C-GNB pomocí kultury a použití vlastních a rukavice pro vysoce rizikovou péči o vysoce rizikové rezidenty budou opět posouzeny a porovnány s základní období. Každý pečovatelský dům bude fungovat jako vlastní kontrola prostřednictvím přímého srovnání každého pečovatelského domu během intervence se sebou samým během základního období, čímž se sníží variabilita. Dva domy s pečovatelskou službou ve skupině 1 budou proškoleny a poté provedeny intervence během studijního období 1, zatímco dva pečovatelské domy ve skupině 2 pokračují ve výchozím období. Dva pečovatelské domy ve skupině 2 pak projdou školením a implementací intervence ve studijním období 2, zatímco pečovatelské domy skupiny 1 mají období vymývání, pak křížová základní pozorování a kultury. Základní období, intervenční období a křížové základní období budou každé pokračovat po dobu 8-12 týdnů s cílem dosáhnout alespoň 100 přijetí k rezidentům během každého z období studie (základní období, období intervence a křížové základní období). Některá zařízení nemusí dosáhnout 100, ale průměr napříč musí překročit 100 každé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Bydlet v participujícím pečovatelském domě

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci domova pro seniory identifikují jako bojovné nebo s jinými problémy v chování, které by mohly vést k neklidu, pokud by se na něj obrátili zaměstnanci projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Cílené použití oděvů a rukavic pro vysoce rizikové činnosti péče u vysoce rizikových obyvatel
Používání šatů a rukavic pro vysoce rizikové činnosti péče u vysoce rizikových obyvatel
Žádný zásah: Základní linie
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akvizice Staphylococcus aureus, jak bylo stanoveno sledováním kultur u rezidentů s krátkodobým pobytem
Časové okno: 1 rok
Míra akvizice Staphylococcus aureus rezidenty s krátkodobým pobytem při porovnání výchozího stavu a období intervence
1 rok
Akvizice gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem, jak bylo stanoveno sledováním kultur u rezidentů s krátkodobým pobytem
Časové okno: 1 rok
Míra akvizice gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem u rezidentů s krátkodobým pobytem při porovnání výchozího stavu a období intervence
1 rok
Procento vysoce rizikových pacientů správně identifikovaných a umístěných na kontaktní opatření
Časové okno: 1 rok
Procento vysoce rizikových pacientů s ranami a zdravotnickými prostředky správně identifikovanými a umístěnými na kontaktních opatřeních
1 rok
Procento zdravotnických pracovníků používajících osobní ochranné prostředky během vysoce rizikové péče
Časové okno: 1 rok
Procento zdravotnických pracovníků používajících osobní ochranné prostředky při provádění vysoce rizikové péče u vysoce rizikových obyvatel
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HP-00088648

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cílené použití pláště a rukavic

3
Předplatit