Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte toga- en handschoeninterventie in verpleeghuizen (TAGG)

15 november 2022 bijgewerkt door: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Geclusterd gerandomiseerd onderzoek met cross-over van gerichte interventie in jas en handschoen om Staphylococcus Aureus en carbapenem-resistente gramnegatieve bacterie-acquisitie in verpleeghuizen in gemeenschapsverband te voorkomen

Dit project zal de haalbaarheid beoordelen van een cluster-gerandomiseerde studie met cross-over van onze interventie, gericht gebruik van toga en handschoen, bij hoogrisicobewoners van gemeenschapsverpleeghuizen om Staphylococcus aureus en carbapenem gram-negatieve bacteriënverwerving en -infectie te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verpleeghuizen zijn omgevingen met een hoog percentage Staphylococcus aureus (SA) en carbapenem-resistente gramnegatieve bacteriën (C-GNB), wat kan leiden tot infectie, met name voor bewoners die kort verblijven en herstellen van een acute ziekte. De huidige zorgstandaard voor het voorkomen van antibioticaresistente bacteriën in verpleeghuizen is Standaardvoorzorgsmaatregelen (jassen en handschoenen voor te verwachten contact met bloed, lichaamsvloeistoffen, huidbeschadiging of slijmvliezen) voor alle bewoners.

De interventie bestaat uit het gebruik van een jas en handschoen voor hoogrisicozorg van hoogrisicobewoners op basis van eerder onderzoek dat het verhoogde risico van overdracht van bewoners op de handen en kleding van zorgverleners in verband met bepaalde zorgactiviteiten aantoont. In plaats van het dragen van jassen en handschoenen voor alle zorgactiviteiten om overdracht te voorkomen (zoals aangegeven bij contactvoorzorgsmaatregelen), is het gebruik van jassen en handschoenen gericht op specifieke zorgactiviteiten van de bewoner (bijv. baden, aankleden en toiletbezoek) met langdurig contact tussen bewoner en personeel .

De interventie vindt plaats op afdelingen met een mix van lang- en kortverblijfbewoners, binnen het verpleeghuis met de NH als analyse-eenheid. Het primaire resultaat is SA, zowel methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), als methicilline-gevoelige Staphylococcus aureus (MSSA), en C-GNB-acquisitie zoals bepaald door surveillancekweken bij kortverblijfbewoners, wat een vaker voorkomend resultaat is dan infectie. Tijdens een basislijnperiode van 8-12 weken zal de verwerving van SA en C-GNB worden beoordeeld via cultuur en zal het gebruik van een jas en handschoenen voor hoogrisicozorg van hoogrisicobewoners worden beoordeeld in alle verpleeghuizen. Voorafgaand aan de start van de interventieperiode zal er voor elk van de verpleeghuizen een trainingsperiode van 4 weken plaatsvinden, waarin het NH-personeel zal worden getraind in de gerichte benadering van japon en handschoen. De trainingsperiode wordt gevolgd door een interventieperiode van 8-12 weken, waarin de verwerving van SA en C-GNB wordt beoordeeld via kweek en het gebruik van eigen handschoenen en handschoenen voor hoogrisicozorg van hoogrisicobewoners wordt opnieuw beoordeeld en vergeleken met de basisperiode. Elk verpleeghuis zal optreden als hun eigen controle, via directe vergelijking van elk verpleeghuis tijdens de interventie met zichzelf tijdens de basislijnperiode, waardoor de variabiliteit wordt verminderd. De twee verpleeghuizen in groep 1 zullen worden getraind en vervolgens de interventie uitvoeren tijdens studieperiode 1, terwijl de twee verpleeghuizen in groep 2 de basisperiode voortzetten. De twee verpleeghuizen in groep 2 zullen dan de training ondergaan en de interventie implementeren in studieperiode 2, terwijl de verpleeghuizen van groep 1 een wash-outperiode hebben en daarna de cross-over baseline-observaties en -kweken. De basislijnperiode, interventieperiode en de overbruggingsbasisperiode zullen elk 8-12 weken duren, waarbij wordt gestreefd naar ten minste 100 opnames van bewoners tijdens elk van de onderzoeksperioden (basislijnperiode, interventieperiode en overbruggingsbasisperiode). Sommige faciliteiten halen misschien niet de 100, maar de gemiddelde breedte moet elk meer dan 100 bedragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Verblijf in een deelnemend verpleeghuis

Uitsluitingscriteria:

  • Geïdentificeerd door verpleeghuispersoneel als strijdlustig of met andere gedragsproblemen die kunnen leiden tot agitatie als benaderd door projectpersoneel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gericht gebruik van jas en handschoen voor zorgactiviteiten met een hoog risico bij bewoners met een hoog risico
Gebruik van jas en handschoen voor zorgactiviteiten met een hoog risico bij bewoners met een hoog risico
Geen tussenkomst: Basislijn
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staphylococcus aureus-acquisitie zoals bepaald door surveillancekweken bij kortverblijfbewoners
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage Staphylococcus aureus-verwerving door kortverblijfbewoners, waarbij de baseline- en interventieperiodes werden vergeleken
1 jaar
Verwerving van carbapenem-resistente gramnegatieve bacteriën zoals bepaald door surveillancekweken bij bewoners van kort verblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage opname van carbapenem-resistente gramnegatieve bacteriën door kortverblijfbewoners, waarbij de baseline- en interventieperiodes werden vergeleken
1 jaar
Percentage hoogrisicopatiënten correct geïdentificeerd en contactvoorzorgsmaatregelen genomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage hoogrisicopatiënten met wonden en medische hulpmiddelen die correct zijn geïdentificeerd en contactvoorzorgsmaatregelen hebben getroffen
1 jaar
Percentage gezondheidswerkers dat persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt tijdens zorg met een hoog risico
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage gezondheidswerkers dat persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt bij het uitvoeren van hoogrisicozorg bij hoogrisicobewoners
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00088648

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren