Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet kappe- og hanskeintervensjon i sykehjem (TAGG)

15. november 2022 oppdatert av: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Tilfeldig klyngeforsøk med cross-over av målrettet kappe- og hanskeintervensjon for å forhindre Staphylococcus Aureus og karbapenem-resistente gramnegative bakterier i lokalsamfunnsbaserte sykehjem

Dette prosjektet vil vurdere gjennomførbarheten av en klynge-randomisert studie med crossover av vår intervensjon, målrettet bruk av kappe og hansker, blant høyrisikobeboere på kommunale sykehjem for å forhindre Staphylococcus aureus og carbapenem gramnegative bakterieanskaffelse og infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykehjem er innstillinger med høy forekomst av Staphylococcus aureus (SA) og karbapenem-resistente gramnegative bakterier (C-GNB), som kan føre til infeksjon, spesielt for korttidsoppholdende beboere som er i ferd med å komme seg etter en akutt sykdom. Den gjeldende standarden for omsorg for å forhindre oppsamling av antibiotikaresistente bakterier i sykehjem er standard forholdsregler (kjoler og hansker for forventet kontakt med blod, kroppsvæsker, hudnedbrytning eller slimhinner) for alle beboere.

Intervensjonen er bruk av kappe og hansker for høyrisikopleie av høyrisikobeboere basert på tidligere forskning som viser økt risiko for overføring fra beboere til helsepersonells hender og klær knyttet til visse omsorgsaktiviteter. I stedet for å bruke kjoler og hansker for alle omsorgsaktiviteter for å forhindre overføring (som det vil være indikert for kontaktforholdsregler), er bruk av kappe og hansker målrettet mot spesifikke omsorgsaktiviteter (f.eks. bading, påkledning og toalettbesøk) med langvarig kontakt mellom beboer og ansatte .

Intervensjonen vil skje på enheter med en blanding av langtids- og kortoppholdende beboere, innenfor sykehjemmet med NH som analyseenhet. Det primære resultatet vil være SA, både meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA), og meticillin-sensitiv Staphylococcus aureus (MSSA), og C-GNB-erverv som bestemt av overvåkingskulturer hos korttidsoppholdende beboere, som er et hyppigere utfall enn infeksjon. I løpet av en 8-12 ukers baselineperiode vil SA- og C-GNB-erverv vurderes via kultur og bruk av kappe og hansker for høyrisikopleie av høyrisikobeboere skal vurderes ved alle sykehjem. En 4-ukers opplæringsperiode skal foregå for hvert av sykehjemmene før oppstart av intervensjonsperioden hvor NH-personalet skal få opplæring i målrettet kappe- og hansketilnærming. Opplæringsperioden skal følges av en 8-12 ukers intervensjonsperiode, hvor SA og C-GNB anskaffelse skal vurderes via kultur og bruk av egne og hansker for høyrisikopleie av høyrisikobeboere skal igjen vurderes og sammenlignes ift. basisperioden. Hvert sykehjem skal fungere som sin egen kontroll, via direkte sammenligning av hvert sykehjem under intervensjonen med seg selv i basisperioden, noe som reduserer variabiliteten. De to sykehjemmene i gruppe 1 skal trenes på og deretter gjennomføre intervensjonen i studieperiode 1, mens de to sykehjemmene i gruppe 2 fortsetter grunnperioden. De to sykehjemmene i gruppe 2 skal deretter gjennomgå opplæring og implementering av intervensjonen i studieperiode 2 mens sykehjemmene i gruppe 1 har en utvaskingsperiode deretter cross-over baseline observasjoner og kulturer. Baseline-perioden, intervensjonsperioden og cross-over-baseline-perioden skal hver fortsette i 8-12 uker med sikte på minst 100 bosatte innleggelser i løpet av hver av studieperiodene (baseline-periode, intervensjonsperiode og cross-over-baseline-periode). Noen anlegg når kanskje ikke 100, men gjennomsnittet på tvers må overstige 100 hver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bo på et deltakende sykehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Identifisert av sykehjemspersonalet som stridbar eller med andre atferdsproblemer som kan føre til agitasjon hvis de oppsøkes av prosjektmedarbeidere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Målrettet bruk av kjole og hansker for høyrisikopleieaktiviteter hos høyrisikobeboere
Bruk av kappe og hansker for pleieaktiviteter med høy risiko hos høyrisikobeboere
Ingen inngripen: Grunnlinje
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ervervelse av Staphylococcus aureus som bestemt av overvåkingskulturer hos korttidsbeboere
Tidsramme: 1 år
Frekvens for oppkjøp av Staphylococcus aureus av korttidsbeboere som sammenligner baseline og intervensjonsperioder
1 år
Karbapenem-resistente gram-negative bakterieanskaffelse bestemt av overvåkingskulturer hos korttidsbeboere
Tidsramme: 1 år
Frekvens for karbapenem-resistente gram-negative bakteriers oppsamling av korttidsbeboere som sammenligner baseline og intervensjonsperioder
1 år
Andel høyrisikopasienter som er korrekt identifisert og satt på kontaktforholdsregler
Tidsramme: 1 år
Andel høyrisikopasienter med sår og medisinsk utstyr som er korrekt identifisert og satt på kontaktforholdsregler
1 år
Andel av helsepersonell som bruker personlig verneutstyr under høyrisikopleie
Tidsramme: 1 år
Andel av helsepersonell som bruker personlig verneutstyr når de utfører høyrisikobehandling på høyrisikobeboere
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere