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Intervenção direcionada de bata e luva em lares de idosos (TAGG)

15 de novembro de 2022 atualizado por: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Ensaio randomizado de cluster com intervenção cruzada de avental e luva direcionados para prevenir Staphylococcus aureus e aquisição de bactérias gram-negativas resistentes a carbapenem em lares de idosos comunitários

Este projeto avaliará a viabilidade de um estudo randomizado por cluster com cruzamento de nossa intervenção, uso direcionado de avental e luvas, entre residentes de alto risco de casas de repouso comunitárias para prevenir a aquisição e infecção por Staphylococcus aureus e bactérias gram negativas carbapenem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Asilos são ambientes com alta taxa de aquisição de Staphylococcus aureus (SA) e bactérias Gram-negativas resistentes a carbapenem (C-GNB), que podem levar à infecção, principalmente para residentes de curta duração que estão se recuperando de uma doença aguda. O padrão atual de cuidado para prevenir a aquisição de bactérias resistentes a antibióticos em lares de idosos são as Precauções Padrão (aventais e luvas para contato antecipado com sangue, fluidos corporais, lesões na pele ou membranas mucosas) para todos os residentes.

A intervenção é o uso de bata e luvas para cuidados de alto risco de residentes de alto risco com base em pesquisas anteriores que mostram o aumento do risco de transmissão de residentes para as mãos e roupas dos profissionais de saúde associados a certas atividades de cuidados. Em vez de usar aventais e luvas para todas as atividades de cuidado para evitar a transmissão (como seria indicado para Precauções de contato), o uso de avental e luvas é direcionado a atividades específicas de atendimento ao residente (por exemplo, banho, vestir-se e ir ao banheiro) com contato prolongado residente-equipe .

A intervenção ocorrerá em unidades com uma mistura de residentes de longa e curta permanência, dentro do lar de idosos com o NH como unidade de análise. O desfecho primário será SA, Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e Staphylococcus aureus suscetível à meticilina (MSSA) e aquisição de C-GNB conforme determinado por culturas de vigilância em residentes de curta permanência, que é um resultado mais frequente do que a infecção. Durante um período de linha de base de 8 a 12 semanas, a aquisição de SA e C-GNB será avaliada por meio de cultura e o uso de bata e luvas para cuidados de alto risco de residentes de alto risco será avaliado em todas as casas de repouso. Um período de treinamento de 4 semanas deve ocorrer para cada uma das casas de repouso antes do início do período de intervenção, onde a equipe de NH será treinada na abordagem de avental e luva. O período de treinamento deve ser seguido por um período de intervenção de 8 a 12 semanas, durante o qual a aquisição de SA e C-GNB deve ser avaliada por meio de cultura e o uso de luvas próprias e para cuidados de alto risco de residentes de alto risco deve ser novamente avaliado e comparado com o período da linha de base. Cada casa de repouso deve atuar como seu próprio controle, por meio da comparação direta de cada casa de repouso durante a intervenção com ela mesma durante o período de linha de base, reduzindo a variabilidade. As duas casas de repouso do grupo 1 serão treinadas e então implementarão a intervenção durante o período de estudo 1, enquanto as duas casas de repouso do grupo 2 continuarão o período de linha de base. As duas casas de repouso do grupo 2 serão então submetidas a treinamento e implementação da intervenção no período de estudo 2, enquanto as casas de repouso do grupo 1 terão um período de washout e, em seguida, as observações e culturas da linha de base cruzada. O período de linha de base, o período de intervenção e o período de linha de base cruzado devem continuar por 8 a 12 semanas, visando pelo menos 100 internações de residentes durante cada um dos períodos do estudo (período de linha de base, período de intervenção e período de linha de base cruzado). Algumas instalações podem não chegar a 100, mas a média deve exceder 100 cada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Residir em uma casa de repouso participante

Critério de exclusão:

  • Identificado pela equipe do lar de idosos como combativo ou com outros problemas comportamentais que podem levar à agitação se abordado pela equipe do projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Uso direcionado de bata e luvas para atividades de cuidados de alto risco em residentes de alto risco
Uso de bata e luvas para atividades de cuidado de alto risco em residentes de alto risco
Sem intervenção: Linha de base
Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição de Staphylococcus aureus determinada por culturas de vigilância em residentes de curta permanência
Prazo: 1 ano
Taxa de aquisição de Staphylococcus aureus por residentes de curta permanência comparando os períodos de linha de base e intervenção
1 ano
Aquisição de bactérias gram-negativas resistentes a carbapenêmicos, conforme determinado por culturas de vigilância em residentes de curta permanência
Prazo: 1 ano
Taxa de aquisição de bactérias gram-negativas resistentes a carbapenêmicos por residentes de curta permanência comparando os períodos inicial e de intervenção
1 ano
Porcentagem de pacientes de alto risco corretamente identificados e colocados em precauções de contato
Prazo: 1 ano
Porcentagem de pacientes de alto risco com feridas e dispositivos médicos corretamente identificados e colocados em precauções de contato
1 ano
Porcentagem de profissionais de saúde que usam equipamentos de proteção individual durante cuidados de alto risco
Prazo: 1 ano
Porcentagem de profissionais de saúde que usam equipamentos de proteção individual ao realizar cuidados de alto risco em residentes de alto risco
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00088648

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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