Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott ruha és kesztyű beavatkozás az idősotthonokban (TAGG)

2022. november 15. frissítette: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Cluster randomizált vizsgálat célzott ruha- és kesztyűbeavatkozással a Staphylococcus Aureus és a Carbapenem-rezisztens Gram-negatív baktériumok felszaporodásának megakadályozására közösségi alapú idősotthonokban

Ez a projekt egy klaszter-randomizált kísérlet megvalósíthatóságát fogja felmérni a beavatkozásunk keresztezésével, célzott köpeny- és kesztyűhasználattal a közösségi idősotthonok magas kockázatú lakói körében a Staphylococcus aureus és a carbapenem Gram-negatív baktériumok megszerzésének és fertőzésének megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősotthonok olyan helyszínek, ahol nagy a Staphylococcus aureus (SA) és a karbapenem-rezisztens Gram-negatív baktériumok (C-GNB) felhalmozódása, amelyek fertőzéshez vezethetnek, különösen azoknál a rövid ideig tartó lakosoknál, akik egy akut betegségből lábadoznak. Az idősotthonokban az antibiotikum-rezisztens baktériumok elszaporodásának megelőzésére vonatkozó jelenlegi ápolási standard a standard óvintézkedések (köpeny és kesztyű a vérrel, testnedvekkel, bőrkárosodással vagy nyálkahártyákkal való várható érintkezés esetén) minden lakó számára.

A beavatkozás a nagy kockázatú lakosok magas kockázatú ellátására szolgáló köpeny- és kesztyűhasználat, amely korábbi kutatások alapján azt mutatta, hogy bizonyos gondozási tevékenységekkel összefüggésben megnövekedett a lakosságról az egészségügyi dolgozók kezére és ruházatára való átvitel kockázata. Ahelyett, hogy minden ápolási tevékenységhez köpenyt és kesztyűt viselnének a fertőzés megelőzése érdekében (ahogyan az érintkezési óvintézkedéseknél szerepel), a köpeny és a kesztyű használata csak bizonyos bentlakásos gondozási tevékenységeket céloz meg (pl. fürdés, öltözködés és tisztálkodás), ahol a lakók és a személyzet hosszan tartó kapcsolata van. .

A beavatkozás az idősek otthonán belüli egységekben történik, ahol vegyesen tartózkodnak a hosszú távú és a rövid távú tartózkodási idejű lakók, és az NH az elemzési egység. Az elsődleges kimenetel a SA, mind a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA), mind a meticillinre érzékeny Staphylococcus aureus (MSSA), valamint a C-GNB megszerzése lesz, amelyet a rövid távú tartózkodásra jogosító rezidensek megfigyelési tenyészetei határoznak meg, ami gyakoribb eredmény, mint a fertőzés. Egy 8-12 hetes alapidőszakban az SA és C-GNB beszerzését kultúrán keresztül értékelik, és minden idősotthonban értékelni kell a köpeny és kesztyű használatát a magas kockázatú lakosok magas kockázatú ellátásához. A beavatkozási időszak kezdete előtt minden idősotthonban 4 hetes képzési időszakot kell tartani, ahol az NH személyzetét ki kell képezni a célzott köpeny és kesztyű megközelítésére. A képzési időszakot egy 8-12 hetes beavatkozási időszak követi, amely során az SA és C-GNB beszerzését tenyésztéssel értékelik, és ismételten értékelik és összehasonlítják a magas kockázatú lakosok fokozott kockázatú ellátására szolgáló saját és kesztyűhasználatot. az alapidőszak. Minden idősotthonnak a saját irányításaként kell működnie, azáltal, hogy a beavatkozás során az egyes idősek otthonát közvetlenül összehasonlítja önmagával az alapidőszakban, csökkentve a változékonyságot. Az 1. csoport két idősotthonát az 1. vizsgálati időszakban kell betanítani, majd végrehajtani a beavatkozást, míg a 2. csoport két idősotthona az alapidőszakot folytatja. A 2. csoportba tartozó két idősotthon ezt követően a 2. vizsgálati periódusban tréningen és a beavatkozás végrehajtásán vesz részt, míg az 1. csoportos idősotthonokban van egy kimosódási időszak, majd a keresztezett kiindulási megfigyelések és tenyészetek. Az alapidőszaknak, a beavatkozási időszaknak és a keresztezési alapidőszaknak 8-12 hétig kell folytatódnia, legalább 100 rezidens felvételt célozva meg minden egyes vizsgálati időszak alatt (alapidőszak, beavatkozási időszak és keresztezési alapidőszak). Egyes létesítmények nem érhetik el a 100-at, de az átlagnak meg kell haladnia a 100-at.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Lakjon egy részt vevő idősek otthonában

Kizárási kritériumok:

  • Az idősek otthonának személyzete harciasnak vagy más viselkedési problémával küzdőnek találta, amely izgatottsághoz vezethet, ha a projekt személyzete megkeresi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Célzott köpeny és kesztyű használata magas kockázatú gondozási tevékenységekhez magas kockázatú lakosok számára
Ruha és kesztyű használata magas kockázatú gondozási tevékenységekhez magas kockázatú lakosok számára
Nincs beavatkozás: Alapvonal
Gondozási szabvány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Staphylococcus aureus megszerzése a felügyeleti kultúrák által meghatározott rövid távú tartózkodási helyeken
Időkeret: 1 év
A Staphylococcus aureus megszerzésének aránya a rövid ideig tartó rezidensek körében az alapvonal és a beavatkozási időszakok összehasonlításával
1 év
Karbapenem-rezisztens Gram-negatív baktériumok felhalmozódása megfigyelési tenyészetekkel meghatározott rövid ideig tartó rezidenseknél
Időkeret: 1 év
Karbapenem-rezisztens Gram-negatív baktériumok megszerzésének aránya a rövid távú tartózkodásra jogosító lakosok körében, összehasonlítva a kiindulási és a beavatkozási időszakokat
1 év
A helyesen azonosított és érintkezési óvintézkedéseket alkalmazó magas kockázatú betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 év
A helyesen azonosított sebekkel és orvosi eszközökkel rendelkező, magas kockázatú betegek százalékos aránya, és az érintkezési óvintézkedésekre került sor
1 év
Azon egészségügyi dolgozók százalékos aránya, akik egyéni védőfelszerelést használnak a magas kockázatú ellátás során
Időkeret: 1 év
Azon egészségügyi dolgozók százalékos aránya, akik egyéni védőfelszerelést használnak magas kockázatú lakosok magas kockázatú ellátása során
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus

3
Iratkozz fel