Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet indsats for kjole og handsker på plejehjem (TAGG)

15. november 2022 opdateret af: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Tilfældig klyngeforsøg med overkrydsning af målrettet kappe- og handskeintervention for at forhindre Staphylococcus Aureus og carbapenem-resistente gramnegative bakterier i lokalsamfundsbaserede plejehjem

Dette projekt vil vurdere gennemførligheden af ​​et klynge-randomiseret forsøg med crossover af vores intervention, målrettet brug af kjoler og handsker, blandt højrisikobeboere på lokale plejehjem for at forhindre Staphylococcus aureus og carbapenem gram-negative bakteriererhvervelse og infektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plejehjem er omgivelser med en høj forekomst af Staphylococcus aureus (SA) og carbapenem-resistente gramnegative bakterier (C-GNB), som kan føre til infektion, især for korttidsopholdende beboere, der er ved at komme sig efter en akut sygdom. Den nuværende standard for pleje til forebyggelse af antibiotika-resistente bakterieoptagelse på plejehjem er Standard Forsigtighedsregler (kjoler og handsker til forventet kontakt med blod, kropsvæsker, hudnedbrydning eller slimhinder) for alle beboere.

Interventionen er brug af kjole og handsker til højrisikopleje af højrisikobeboere baseret på tidligere forskning, der viser den øgede risiko for overførsel fra beboere til sundhedspersonalets hænder og tøj i forbindelse med visse plejeaktiviteter. I stedet for at bære kjoler og handsker til alle plejeaktiviteter for at forhindre smitte (som det ville være angivet for kontaktforholdsregler), er brug af kjole og handsker målrettet mod specifikke beboerplejeaktiviteter (f.eks. badning, påklædning og toiletbesøg) med langvarig kontakt mellem beboer og personale .

Indsatsen vil ske på enheder med en blanding af langtids- og korttidsopholdende beboere, inden for plejehjemmet med NH som analyseenhed. Det primære resultat vil være SA, både methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og methicillin-følsomme Staphylococcus aureus (MSSA), og C-GNB erhvervelse som bestemt af overvågningskulturer hos korttidsopholdende beboere, hvilket er et hyppigere resultat end infektion. I løbet af en 8-12 ugers baseline periode vil SA og C-GNB erhvervelse blive vurderet via kultur og brug af kjole og handsker til højrisiko pleje af højrisiko beboere skal vurderes på alle plejehjem. En 4-ugers træningsperiode skal foregå for hvert af plejehjemmene forud for starten af ​​interventionsperioden, hvor NH-personalet skal trænes i den målrettede kjole- og handsketilgang. Uddannelsesperioden efterfølges af en 8-12 ugers interventionsperiode, hvor SA og C-GNB erhvervelse skal vurderes via kultur og brug af egne og handsker til højrisikopleje af højrisikobeboere skal igen vurderes og sammenlignes ift. basisperioden. Hvert plejehjem skal fungere som deres egen kontrol, via direkte sammenligning af hvert plejehjem under indsatsen med sig selv i basisperioden, hvilket reducerer variabiliteten. De to plejehjem i gruppe 1 skal trænes i og derefter gennemføre indsatsen i studieperiode 1, mens de to plejehjem i gruppe 2 fortsætter basisperioden. De to plejehjem i gruppe 2 skal derefter gennemgå træning og implementering af interventionen i undersøgelsesperiode 2, mens gruppe 1 plejehjem har en udvaskningsperiode og derefter cross-over baseline observationer og kulturer. Baseline-perioden, interventionsperioden og cross-over-baseline-perioden skal hver fortsætte i 8-12 uger med henblik på mindst 100 indlæggelser fra beboere i hver af undersøgelsesperioderne (baseline-periode, interventionsperiode og cross-over-baseline-periode). Nogle faciliteter når måske ikke op på 100, men gennemsnittet på tværs skal overstige 100 hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bo på et deltagende plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Identificeret af plejehjemspersonale som stridbar eller med andre adfærdsproblemer, der kan føre til agitation, hvis de kontaktes af projektpersonalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Målrettet brug af kjole og handsker til højrisikoplejeaktiviteter hos beboere med høj risiko
Anvendelse af kjole og handsker til højrisikoplejeaktiviteter hos højrisikobeboere
Ingen indgriben: Baseline
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Staphylococcus aureus erhvervelse som bestemt af overvågningskulturer hos kortvarige beboere
Tidsramme: 1 år
Rate af erhvervelse af Staphylococcus aureus af beboere med kort ophold, der sammenligner baseline og interventionsperioder
1 år
Carbapenem-resistente gram-negative bakteriers erhvervelse som bestemt af overvågningskulturer hos beboere med kort ophold
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​carbapenem-resistente gram-negative bakteriers erhvervelse af korttidsbeboere, der sammenligner baseline og interventionsperioder
1 år
Procentdel af højrisikopatienter korrekt identificeret og anbragt på kontaktforholdsregler
Tidsramme: 1 år
Procentdel af højrisikopatienter med sår og medicinsk udstyr korrekt identificeret og anbragt på kontaktforholdsregler
1 år
Procentdel af sundhedspersonale, der bruger personlige værnemidler under højrisikobehandling
Tidsramme: 1 år
Procentdel af sundhedspersonale, der bruger personlige værnemidler, når de udfører højrisikopleje på højrisikobeboere
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Abonner