Keskitetty keuhkosyövän varhainen havaitseminen tupakoitsijoilla (CLEAR-tutkimus)
Tupakoinnin lopettamisen laadun ja yhteisen päätöksenteon parantaminen keuhkosyövän seulonnassa: satunnaistettu klusterikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Testaa tavanomaisen hoidon tehokkuutta (perusterveydenhuollon tarjoajat, joilla on koulutusta ohjeisiin perustuvasta tupakoinnin lopettamisesta ja yhteisestä päätöksenteosta) verrattuna (vs.) keskitettyyn hoitoon (tupakoinnin lopettaminen ja koulutettujen ohjaajien suorittama yhteinen päätöksenteko) tupakoinnin raittiuttamisessa ja potilaiden keuhkosyövän seulontaa koskevien päätösten laatu.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi kahden tupakoinnin lopettamisen ja yhteisen päätöksenteon toteutusmallin kattavuutta, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja uskottavuutta, jotta ne täyttävät Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) vaatimukset keuhkosyövän seulontapotilaiden neuvonnasta ja yhteisestä päätöksentekokäynnistä .
II. Suorita budjettivaikutusten ja kustannustehokkuuden analyyseja kahdesta tupakoinnin lopettamista ja yhteistä päätöksentekoa koskevasta toteutusmallista, jotta saadaan tietoa toimenpiteen hyväksymisestä nykyisen tutkimuksen jälkeen.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I (KESKITETTY HOITO): Osallistujat saavat puhelimitse neuvontaa tupakoinnin lopettamiseksi ja keuhkosyövän seulonnasta 15-20 minuutin aikana 6-8 kertaa 8 viikon aikana. Osallistujat voivat myös saada nikotiinilaastareita.
RYHMÄ II (tavallinen HOITO): Osallistujat saavat neuvontaa keuhkosyövän seulonnasta ja tupakoinnin lopettamisesta perusterveydenhuollon tarjoajilta terveydenhuollon käynnillä.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 1, 8 ja 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: Perushoidon potilaat
- POTILAAT: Tuleva ensihoidon käynti
- POTILAAT: Nykyinen tupakoitsija
- POTILAAT: 30 plus (+) pakkausvuoden tupakointihistoria
- POTILAAT: Englantia puhuvat
- TARJOAJAT: Perusterveydenhuollon tarjoajat
- TARJOAJAT: Tarjoa hoitoa aikuisille
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAAT: Aiemmat keuhkosyövän omat ilmoitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (keskitetty hoitostrategia)
Osallistujat saavat puhelimitse neuvontaa tupakoinnin lopettamiseksi ja keuhkosyövän seulonnasta 15-20 minuutin ajan 6-8 istunnon aikana 8 viikon aikana.
Osallistujat voivat saada myös nikotiinilaastareita.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Annettiin nikotiinilaastareita
Muut nimet:
Ota vastaan neuvontaa puhelimitse
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat keuhkosyövän seulonnan ja tupakoinnin lopettamisen neuvontaa perusterveydenhuollon tarjoajilta terveydenhuollon käynnillä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saat tavanomaista hoitoneuvontaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin raittiutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Osallistujat, jotka saavuttavat ensisijaisen raittiuden päätepisteen 12 viikon kohdalla (korkeampi 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta)
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Keuhkosyövän seulonta 12 kohteen versio
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Keuhkosyövän seulonnan tuntemus ja tupakoinnin lopettamisen edut
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat tupakoinnin lopettamisneuvontaa ja jaettua päätöksentekoa yli niiden potilaiden lukumäärän, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Intervention ulottuvuuden arviointi
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus (Weiner et al.).
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Intervention toteuttamisen toteutettavuuden arviointi
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Tarkkuustarkistuslista (11 kohdetta)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Intervention toteuttamisen toteutettavuuden arviointi
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
EuroQoL-5 mitat
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun standardoitu mitta, jota käytetään potilashyödykkeiden tuottamiseen (raportoi pienemmistä päätöskonflikteista, paremmasta päätöksentekoprosessista, suuremmasta aikomuksesta lopettaa tupakointi ja todennäköisemmin yrittää lopettaa tupakointi).
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Tupakoinnin lopettamisen toteuttamisen kustannukset sekä yhteiset päätöksentekotoimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Henkilöstö-, laitteisto- ja materiaalien toimituskulut osallistujille
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0265 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05127 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .