흡연자 중 중앙 집중식 폐암 조기 발견(CLEAR 연구)
폐암 검진을 위한 금연 및 공유 의사 결정의 질 향상: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 금연 및 금연에 대한 일반 치료(지침 기반 금연 및 공유 의사 결정에 대한 교육을 받은 1차 의료 제공자) 대 (vs.) 중앙 집중 치료(훈련된 카운슬러가 원격으로 제공하는 금연 및 공유 의사 결정)의 효과를 테스트합니다. 폐암 검진에 대한 환자의 결정의 질.
2차 목표:
I. 폐암 검진 환자 상담 및 공유 의사 결정 방문에 대한 Centers for Medicare & Medicaid Services(CMS)의 요구 사항을 충족하는 두 가지 금연 및 공유 의사 결정 구현 모델의 범위, 수용 가능성, 타당성 및 충실도를 평가합니다. .
II. 금연을 위한 두 가지 구현 모델의 예산 영향 및 비용 효율성 분석을 수행하고 현재 연구를 넘어 중재 채택을 알리기 위한 의사 결정을 공유합니다.
개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I(중앙 집중 치료): 참가자는 8주 동안 6-8회 세션 동안 15-20분 동안 금연과 폐암 검진에 대해 배우기 위해 전화로 상담을 받습니다. 참가자는 니코틴 패치를 받을 수도 있습니다.
그룹 II(USUAL CARE): 참가자는 건강 관리 방문 시 1차 의료 제공자로부터 폐암 검진 및 금연에 대한 상담을 받습니다.
연구 완료 후 참가자는 1주, 8주 및 12주에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert J. Volk
- 전화번호: 713-563-0020
- 이메일: volk@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
- 모병
- University of Texas Medical Branch
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연락하다:
- Robert J. Volk
- 전화번호: 713-563-0020
-
수석 연구원:
- Robert J. Volk
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Robert J. Volk
- 전화번호: 713-563-0020
-
수석 연구원:
- Robert J. Volk
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Tyler, Texas, 미국, 75708
- 모병
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
연락하다:
- Robert J. Volk
- 전화번호: 713-563-0020
-
수석 연구원:
- Robert J. Volk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자: 일차 진료 환자
- 환자: 다가오는 1차 진료소 방문
- 환자: 현재 흡연자
- 환자: 30갑년(+)년 흡연 이력
- 환자: 영어 사용
- 제공자: 1차 의료 제공자
- 제공자: 성인에게 돌봄 제공
제외 기준:
- 환자: 자가 보고에 의한 폐암 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(집중 치료 전략)
참가자들은 8주 동안 6-8회에 걸쳐 15-20분 동안 전화 상담을 통해 금연을 돕고 폐암 검진에 대해 배웁니다.
참가자는 니코틴 패치를 받을 수도 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
주어진 니코틴 패치
다른 이름들:
전화로 상담받기
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활성 비교기: 그룹 II(평상시 치료)
참가자는 건강 관리 방문에서 1차 진료 제공자로부터 폐암 검진 및 금연에 대한 상담을 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
평소 케어 상담 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 설문지
기간: 최대 12주
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12주에 1차 금주 종점을 달성한 참가자(7일 포인트 유병률 금욕률 증가)
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최대 12주
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폐암검진 12항목 버전
기간: 최대 12주
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폐암 검진에 대한 지식과 금연의 이점
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 환자 수에 대해 금연 상담을 받고 의사 결정을 공유한 환자 수
기간: 최대 12주
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개입 범위 평가
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최대 12주
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중재 조치의 수용 가능성, 적합성 및 타당성(Weiner et al).
기간: 최대 12주
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개입 실행 가능성 평가
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최대 12주
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충실도 체크리스트(11개 항목)
기간: 최대 12주
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개입 실행 가능성 평가
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최대 12주
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EuroQoL-5 치수
기간: 최대 12주
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환자 효용을 생성하는 데 사용되는 건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 측정(낮은 의사 결정 갈등, 더 큰 의사 결정 준비, 더 큰 금연 의도, 더 높은 금연 시도를 보고할 것입니다.)
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최대 12주
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금연과 공유된 의사 결정 개입을 구현하는 데 드는 비용
기간: 최대 12주
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인건비, 하드웨어 및 참가자에게 자료를 전달하는 비용
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0265 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05127 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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