Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centralizovaná rakovina plic Včasná detekce u kuřáků (studie CLEAR)

18. srpna 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Zlepšení kvality odvykání kouření a sdílené rozhodování pro screening rakoviny plic: klastrový randomizovaný pokus

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje strategie centralizované péče při zlepšování kvality odvykání kouření a sdílení rozhodování mezi pacienty, kteří kouří a zvažují screening rakoviny plic. Strategie centralizované péče je model, kdy jsou kuřáci způsobilí pro screening rakoviny plic odkázáni do specializovaného programu léčby tabáku, kde dostávají jak společné rozhodování, tak zahajují poradenství v odvykání kouření před návštěvou poskytovatele primární péče. Využití modelu centralizované péče může ve srovnání s běžnou péčí lépe pomoci lidem přestat kouřit a činit informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Otestujte účinnost obvyklé péče (poskytovatelé primární péče se školením v odvykání kouření na základě doporučení a sdíleném rozhodování) versus (vs.) centralizovaná péče (odvykání kouření a sdílené rozhodování poskytované na dálku vyškolenými poradci) na abstinenci kouření a kvalitu rozhodování pacientů o screeningu rakoviny plic.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte dosah, přijatelnost, proveditelnost a věrnost dvou modelů implementace odvykání kouření a sdíleného rozhodování při plnění požadavků Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) na poradenství pro pacienty se screeningem rakoviny plic a společnou návštěvu při rozhodování .

II. Proveďte analýzy dopadu na rozpočet a nákladovou efektivnost dvou implementačních modelů pro odvykání kouření a sdílené rozhodování s cílem informovat o přijetí intervence nad rámec současné studie.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (CENTRALIZOVANÁ PÉČE): Účastníci dostávají po telefonu poradenství, které jim pomůže přestat kouřit a dozvědět se o screeningu rakoviny plic během 15-20 minut po dobu 6-8 sezení po dobu 8 týdnů. Účastníci mohou také obdržet nikotinové náplasti.

SKUPINA II (OBVYKLÁ PÉČE): Účastníci obdrží poradenství ohledně screeningu rakoviny plic a odvykání kouření od poskytovatelů primární péče při návštěvě zdravotní péče.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni v 1., 8. a 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

358

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: Pacienti primární péče
  • PACIENTI: Nadcházející návštěva ordinace primární péče
  • PACIENTI: Současný kuřák
  • PACIENTI: více než 30 (+) balíčků za rok kouření
  • PACIENTI: Anglicky mluvící
  • POSKYTOVATELÉ: Poskytovatelé primární zdravotní péče
  • POSKYTOVATELÉ: Poskytují péči dospělým

Kritéria vyloučení:

  • PACIENTI: Karcinom plic v anamnéze podle vlastního hlášení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (strategie centralizované péče)
Účastníkům se po telefonu dostane poradenství, které jim pomůže přestat kouřit a dozvědět se o screeningu rakoviny plic během 15–20 minut po dobu 6–8 sezení během 8 týdnů. Účastníci mohou také obdržet nikotinové náplasti.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Nikotinová náplast
Dány nikotinové náplasti
Ostatní jména:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotinová náplast na kůži
  • Nikotinová transdermální náplast
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Nechte si poradit po telefonu
Aktivní komparátor: Skupina II (obvyklá péče)
Účastníci obdrží poradenství ohledně screeningu rakoviny plic a odvykání kouření od poskytovatelů primární péče při návštěvě zdravotní péče.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte obvyklé poradenství v oblasti péče
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o abstinenci kouření
Časové okno: Až 12 týdnů
Účastníci, kteří dosáhli primárního cílového bodu abstinence ve 12. týdnu (vyšší 7denní bodová prevalence abstinence)
Až 12 týdnů
Screening rakoviny plic verze 12 položek
Časové okno: Až 12 týdnů
Znalost screeningu rakoviny plic a výhod odvykání kouření
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dostali poradenství pro odvykání kouření a sdíleli rozhodování nad počtem pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii
Časové okno: Až 12 týdnů
Posouzení dosahu zásahu
Až 12 týdnů
Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervenčního opatření (Weiner et al).
Časové okno: Až 12 týdnů
Posouzení proveditelnosti realizace intervence
Až 12 týdnů
Kontrolní seznam věrnosti (11 položek)
Časové okno: Až 12 týdnů
Posouzení proveditelnosti realizace intervence
Až 12 týdnů
Rozměry EuroQoL-5
Časové okno: Až 12 týdnů
Standardizované měřítko kvality života související se zdravím používané k vytváření užitků pro pacienty (bude hlásit nižší rozhodovací konflikt, větší přípravu na rozhodnutí, větší záměr přestat kouřit a větší pravděpodobnost, že se pokusí přestat kouřit.)
Až 12 týdnů
Náklady na zavedení jakéhokoli odvykání kouření plus sdílená intervence při rozhodování
Časové okno: Až 12 týdnů
Náklady na personál, hardware a dodání materiálů účastníkům
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0265 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05127 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit