Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scentralizowane Wczesne wykrywanie raka płuc wśród palaczy (badanie CLEAR)

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Poprawa jakości rzucania palenia i wspólnego podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc: klastrowa randomizowana próba

Ta próba bada, jak dobrze scentralizowana strategia opieki działa na poprawę jakości rzucania palenia i wspólnego podejmowania decyzji wśród pacjentów, którzy palą i rozważają badania przesiewowe w kierunku raka płuc. Strategia opieki scentralizowanej to model, w którym palacze kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc są kierowani do dedykowanego programu leczenia tytoniu, w którym otrzymują zarówno wspólne podejmowanie decyzji, jak i inicjują poradnictwo w zakresie rzucania palenia przed wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Wykorzystanie scentralizowanego modelu opieki może działać lepiej, pomagając ludziom rzucić palenie i podejmować świadome decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zbadanie skuteczności zwykłej opieki (świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej ze szkoleniem w zakresie rzucania palenia na podstawie wytycznych i wspólnego podejmowania decyzji) w porównaniu z (w porównaniu z) opieką scentralizowaną (zaprzestanie palenia i wspólne podejmowanie decyzji realizowane zdalnie przez przeszkolonych doradców) w zakresie abstynencji od palenia i jakość decyzji pacjentów o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuca.

CELE DODATKOWE:

I. Oceń zasięg, akceptowalność, wykonalność i wierność dwóch modeli rzucania palenia i wdrażania wspólnego podejmowania decyzji w spełnianiu wymagań Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) w zakresie poradnictwa dla pacjentów w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc i wspólnego podejmowania decyzji .

II. Przeprowadź analizę wpływu na budżet i analizę opłacalności dwóch modeli wdrażania rzucania palenia i wspólnego podejmowania decyzji, aby poinformować o przyjęciu interwencji poza bieżącym badaniem.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (OPIEKA CENTRALNA): Uczestnicy otrzymują poradę przez telefon, aby pomóc im rzucić palenie i dowiedzieć się o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc w ciągu 15-20 minut na 6-8 sesji w ciągu 8 tygodni. Uczestnicy mogą również otrzymać plastry nikotynowe.

GRUPA II (OPIEKA ZWYKŁA): Uczestnicy otrzymują porady dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc i rzucania palenia od pracowników podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyty w placówce opieki zdrowotnej.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 1, 8 i 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej
  • PACJENCI: Zbliżająca się wizyta w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej
  • PACJENCI: Aktualny palacz
  • PACJENCI: historia palenia 30 plus (+) paczkolat
  • PACJENCI: anglojęzyczni
  • USŁUGODAWCY: Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
  • USŁUGODAWCY: Zapewnienie opieki osobom dorosłym

Kryteria wyłączenia:

  • PACJENCI: Historia raka płuca według samoopisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (strategia opieki scentralizowanej)
Uczestnicy otrzymują poradę przez telefon, aby pomóc im rzucić palenie i dowiedzieć się o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc w ciągu 15-20 minut na 6-8 sesji w ciągu 8 tygodni. Uczestnicy mogą również otrzymać plastry nikotynowe.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Plastry nikotynowe
Podane plastry nikotynowe
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
  • Plaster nikotynowy
  • Transdermalny plaster nikotynowy
Inny: Poradnictwo w rzucaniu palenia tytoniu
Uzyskaj poradę przez telefon
Aktywny komparator: Grupa II (opieka zwykła)
Uczestnicy otrzymują porady dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc i rzucania palenia od lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyty w placówce opieki zdrowotnej.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Uzyskaj zwykłe porady dotyczące opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Uczestnicy osiągający główny punkt końcowy abstynencji po 12 tygodniach (wyższe wskaźniki abstynencji w ciągu 7 dni)
Do 12 tygodni
Wersja na 12 pozycji do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Znajomość badań przesiewowych w kierunku raka płuc i korzyści płynących z zaprzestania palenia
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy otrzymali porady dotyczące rzucania palenia i wspólne podejmowanie decyzji w stosunku do liczby pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ocena zasięgu interwencji
Do 12 tygodni
Akceptowalność, stosowność i wykonalność środka interwencyjnego (Weiner i in.).
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ocena możliwości realizacji interwencji
Do 12 tygodni
Lista kontrolna wierności (11 pozycji)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ocena możliwości realizacji interwencji
Do 12 tygodni
Wymiary EuroQoL-5
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Standaryzowana miara jakości życia związanej ze zdrowiem wykorzystywana do generowania użyteczności dla pacjenta (zgłosi mniejszy konflikt decyzyjny, większe przygotowanie do decyzji, większy zamiar rzucenia palenia i większe prawdopodobieństwo podjęcia próby rzucenia palenia).
Do 12 tygodni
Koszty wdrożenia jakiegokolwiek zaprzestania palenia oraz wspólna interwencja decyzyjna
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Koszty personelu, sprzętu i dostarczenia materiałów uczestnikom
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0265 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05127 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj