Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központosított tüdőrák korai felismerése dohányosok körében (CLEAR tanulmány)

2025. augusztus 18. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A dohányzásról való leszokás minőségének javítása és a közös döntéshozatal a tüdőrákszűréshez: Cluster Randomized Trial

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a központosított gondozási stratégia milyen jól működik a dohányzás abbahagyása és a közös döntéshozatal minőségének javításában a dohányzó és a tüdőrákszűrést fontolgató betegek körében. A központosított ellátási stratégia egy olyan modell, ahol a tüdőrákszűrésre jogosult dohányosokat egy dedikált dohánykezelési programba irányítják, ahol a közös döntéshozatalban és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsadásban is részesülnek az alapellátónál való látogatásuk előtt. A központosított ellátási modell alkalmazása a szokásos ellátáshoz képest jobban segíti az embereket a dohányzás abbahagyásában és a tüdőrákszűréssel kapcsolatos megalapozott döntések meghozatalában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Tesztelje a szokásos ellátás hatékonyságát (a dohányzásról való leszokásról és közös döntéshozatalról képzett alapellátást nyújtó szolgáltatók) szemben a központosított ellátással (a dohányzás abbahagyása és a képzett tanácsadók által távolról végzett közös döntéshozatal) a dohányzás absztinencia és a a betegek tüdőrákszűréssel kapcsolatos döntéseinek minősége.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a két dohányzásról való leszokás és a közös döntéshozatali megvalósítási modell elérhetőségét, elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hűségét a Medicare és Medicaid Services (CMS) központja által a tüdőrákszűréssel kapcsolatos tanácsadás és közös döntéshozatali látogatás tekintetében. .

II. Végezzen költségvetési hatás- és költséghatékonysági elemzéseket a dohányzás abbahagyására és a közös döntéshozatalra vonatkozó két megvalósítási modellről, hogy tájékozódjon a beavatkozás elfogadásáról a jelenlegi tanulmányon túl.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 1-2 csoportba osztják.

I. CSOPORT (CENTRALIZÁLT GONDOZÁS): A résztvevők telefonon kapnak tanácsot a dohányzás abbahagyásához és a tüdőrákszűrés megismeréséhez 15-20 percben, 6-8 alkalommal 8 héten keresztül. A résztvevők nikotin tapaszokat is kaphatnak.

II. CSOPORT (SZOKÁSOS ELLÁTÁS): A résztvevők az egészségügyi vizit alkalmával tanácsot kapnak a tüdőrákszűréssel és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban az alapellátóktól.

A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 1, 8 és 12 héten követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

358

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BETEGEK: Alapellátó betegek
  • BETEGEK: A közelgő alapellátási rendelő látogatása
  • BETEGEK: Jelenlegi dohányos
  • BETEGEK: 30 plusz (+) csomag éves dohányzási előzmény
  • BETEGEK: angolul beszélnek
  • SZOLGÁLTATÓK: egészségügyi alapellátást nyújtó szolgáltatók
  • SZOLGÁLTATÓK: Felnőttek ellátása

Kizárási kritériumok:

  • BETEGEK: Tüdőrák kórtörténete önbevallás alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (centralizált gondozási stratégia)
A résztvevők telefonon kapnak tanácsot a dohányzásról való leszokásról és a tüdőrákszűrésről 15-20 percben, 6-8 alkalommal 8 héten keresztül. A résztvevők nikotin tapaszokat is kaphatnak.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Adott nikotin tapasz
Más nevek:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotin bőrtapasz
  • Nikotin transzdermális tapasz
Tanácsadás telefonon
Aktív összehasonlító: II. csoport (szokásos gondozás)
A résztvevők az egészségügyi látogatás alkalmával tanácsot kapnak a tüdőrákszűréssel és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban az alapellátóktól.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Vegyen igénybe szokásos gondozási tanácsadást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás absztinencia Kérdőív
Időkeret: Akár 12 hétig
Azok a résztvevők, akik a 12. héten elérik az elsődleges absztinencia végpontot (magasabb 7 napos pontprevalencia absztinencia arány)
Akár 12 hétig
Tüdőrákszűrés 12 tételes verzió
Időkeret: Akár 12 hétig
A tüdőrákszűrés ismerete és a dohányzás abbahagyásának előnyei
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadásban részesültek és közös döntéshozatalban részt vettek a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek számához képest
Időkeret: Akár 12 hétig
A beavatkozás hatókörének felmérése
Akár 12 hétig
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága, megfelelősége és megvalósíthatósága (Weiner et al.).
Időkeret: Akár 12 hétig
A beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságának értékelése
Akár 12 hétig
Hűségellenőrző lista (11 elem)
Időkeret: Akár 12 hétig
A beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságának értékelése
Akár 12 hétig
EuroQoL-5 méretek
Időkeret: Akár 12 hétig
Az egészséggel összefüggő életminőség szabványos mérőszáma, amelyet a betegek hasznosságának generálására használnak (alacsonyabb döntési konfliktusokról, nagyobb döntés előkészítésről, nagyobb dohányzás abbahagyási szándékáról és nagyobb valószínűséggel tesz kísérletet a dohányzás abbahagyására).
Akár 12 hétig
A dohányzás abbahagyásának és a közös döntéshozatali beavatkozás végrehajtásának költségei
Időkeret: Akár 12 hétig
Személyi, hardver és anyagok szállítási költségei a résztvevőknek
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel