- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04200664
Audiovestibulaarinen toiminta infratentoriaalisessa pinnallisessa sideroosissa (AViSS)
Audiovestibulaarisen toiminnan kliiniset ja kuvantamisbiomarkkerit infratentoriaalisessa pintasideroosissa
Yhdellä kuudesta ihmisestä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yli 400 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti on vammainen kuulovaurio. Tämä luku kaksinkertaistuu vuoteen 2050 mennessä Maailman terveysjärjestön ennusteen mukaisesti. On kiireesti parannettava tietämystämme kuulon heikkenemisestä, sen taustalla olevista mekanismeista, optimaalisista diagnostisista menetelmistä, luotettavista ja tarkoista toiminnallisista ja kuvantamisbiomarkkereista.
Harvemmin tutkittu etenevään kuulonalenemaan liittyvä sairaus on infratentoriaalinen pinnallinen sideroosi (iSS). Se johtuu raudan kertymisestä kuuloa ja tasapainoa säätelevien aivojen rakenteiden pinnoille. Sitä pidetään tällä hetkellä epätavallisena, mutta se saattaa hyvinkin olla alitunnustettua ja siksi aliraportoitua. Vakavuudestaan huolimatta tämänhetkinen ymmärryksemme sen vaikutuksesta kuuloon (kuulo-) ja tasapainotoimintoihin (vestibulaarinen) on rajallinen, ja tällä on haitallinen vaikutus näille potilaille tarjottavaan hoitoon. Lisäksi iSS-potilailla on raportoitu olevan kognitiivinen vajaatoiminta, mutta kirjallisuusraportteja iSS:n kognitiivisesta arvioinnista on vähän. Kognitiivinen toimintahäiriö voi olla spesifistä iSS:lle tai johtua progressiivisesta kuulon heikkenemisestä tai näiden yhdistelmästä, ja tämän selvittämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia. Myös hajuaistimien tiedetään vaikuttavan potilailla, joilla on iSS, mutta siitä on harvoin raportoitu kirjallisuudessa.
Huomattavan sairastuvuuden ja progressiivisen luonteen vuoksi on selkeä tarve parantaa ymmärrystämme iSS:n aiheuttamasta audiovestibulaarisesta toimintahäiriöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavasti audiovestibulaarista toimintaa iSS:ssä verrattuna ikään liittyvään kuulon heikkenemiseen ja kontrolleihin/normatiivisiin tietoihin sekä keinona kvantifioida puutteita taudin etenemisen ja hoitovasteen seurannassa sekä arvioida vaikutusta kuulon laatuun. elämää, analysoida kliinisesti saatuja tietoja (mukaan lukien kuvantaminen, kognitiiviset ja laboratoriotiedot) ja korreloida niitä iSS:n toiminnallisten löydösten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy harvinaiseen tilaan, jota kutsutaan infratentoriaaliseksi pinnalliseksi sideraosiksi (ISS) -tauti, jossa rauta kertyy vähitellen aivojen ja selkäytimen pinnallisiin kerroksiin. Ajan myötä tämä rakennus voi vahingoittaa kuulosta ja tasapainosta vastaavia hermoja muun muassa, mikä johtaa oireisiin, kuten progressiiviseen kuulonmenetykseen, huimaukseen ja koordinaatioongelmiin. ISS: ää ei ole aiemmin tutkittu. ISS: n henkilöiden kuulemis- ja tasapainotoiminto on kuvattu muuttujaksi - merkitykseksi ei ole ollut erityistä kuulonmenetyksen tai epätasapainon tai huimausta, joka voi liittyä ISS: ään. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat olleet pienten potilasryhmien kanssa, mutta pääasiassa tapausraportit.
Aviss -tutkimuksen tavoitteena on ollut tämän tiedon aukon ratkaiseminen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka ISS vaikuttaa kuuloon, tasapainoon ja jopa hajuaan tutkimalla kolmea ihmisryhmää:
- Ihmiset, joilla on ISS, joilla on jo kuulo- ja tasapainoongelmia.
- Ihmiset, joilla on ikään liittyvä kuulovamma, vertaillaan kuinka kuulo vähenee ajan myötä.
- Ihmiset, joilla on normaali kuulo, toimivat kontrolliryhmänä.
Tutkimus tapahtuu kolmen vuoden aikana, käyttämällä erilaisia testejä kuulon ja tasapainon arvioimiseksi:
- Kuulokokeet, kuten puhtaan sävyn audiometria, puhe kohina-arvioinnit ja kuulo aivorungon vaste.
- Tasapainotestit, kuten vestibulaariset arvioinnit, kävelyarvioinnit ja pään impulssitestaus.
- Haju (haju) testit, koska ISS voi myös vaikuttaa aistinhavaintoon. Keräämällä näitä tietoja tutkimuksen tavoitteena on parantaa ISS: n diagnosointia, tunnistaa parempia kuntoutusmenetelmiä ja tutkia uusia hoitomahdollisuuksia niille.
Tutkimusta rahoittavat NIHR UCLH: n biolääketieteellinen tutkimuskeskus ja Bernice Bibby Research Trust, varmistaen, että asiantuntijoilla on resursseja, joita tarvitaan tarkoituksenmukaisten löytöjen tekemiseen. Viime kädessä tavoitteena on auttaa lääkäreitä tunnistamaan ISS: n aikaisemmin, tuki yksilöitä tehokkaammin ja parantamaan heidän yleistä elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- UCL Ear Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sideroosiryhmä: yli 18-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset), joilla on tunnettu iSS-diagnoosi (määritetty standardoitujen radiologisten kriteerien avulla), jonka on vahvistanut neurologikonsultti, jolla on asiantuntemusta tästä sairaudesta University College London Hospitals National Health Servicen (NHS) Foundation Trustissa.
- ARHL-ryhmä: yli 18-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset), joilla on ARHL
- Kontrolliryhmä: yli 18-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset), joilla ei ole aiemmin diagnosoitu kuulon heikkenemistä tai joilla ei ole tunnettua kuuloon vaikuttavaa neurologista häiriötä (mukaan lukien iSS), tavoitteena saada 50 vuotta täyttäneitä osallistujia; jos tällaisten osallistujien rekrytoinnissa kuitenkin ilmenee vaikeuksia, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ryhmät: alle 18-vuotiaat henkilöt; henkilöt, joilla on fyysinen tai henkinen vamma, joka estää potentiaalista osallistujaa antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai käymästä kuulo- ja/tai vestibulaariarvioinnissa;
- Sideroosiryhmä: henkilöt, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu iSS:ää
- Ikään liittyvä kuulonalenema (ARHL): henkilöt, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu ARHL tai joilla on diagnosoitu kuulonmenetys, jonka syy on muu kuin ikään liittyvä; henkilöt, jotka ovat altistuneet voimakkaalle melulle tai ototoksisille lääkkeille tai joilla on näyttöä välikorvan sairaudesta/häiriöstä tai suvussa ei-ikään liittyvää kuulon heikkenemistä;
- Kontrolliryhmä: henkilöt, joilla on tunnettu kuulon heikkeneminen (josta tahansa syystä) tai joilla on tunnettu neurologinen häiriö, joka vaikuttaa heidän kuuloonsa; henkilöt, jotka ovat altistuneet voimakkaalle melulle tai ototoksisille lääkkeille tai joilla on näyttöä välikorvan sairaudesta tai suvussa ei ole ikään liittyvää kuulon heikkenemistä;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sideroosiryhmä (iSS).
osallistujat, joilla on tunnettu infratentoriaalinen pinnallinen sideroosi (määritelty standardoitujen radiologisten kriteerien avulla), jonka on vahvistanut neurologikonsultti, jolla on asiantuntemusta tästä sairaudesta University College London Hospitals National Health Servicen (NHS) Foundation Trustissa.
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan kuulokestit, mukaan lukien kuulokohtaiset kyselylomakkeet
Sideroosiryhmän osallistujille tehdään vestibulaari-/tasapainotestit, mukaan lukien kävelyarviointi ja tasapainokohtaiset kyselyt
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita pyydetään täyttämään joukko elämänlaatukyselyitä
Siderosis-ryhmän osallistujat käyvät läpi virallisen hajuntunnistustestin itseannostelevan hajukaavion avulla havaitsevien tuoksujen tunnistamiseksi
Sideroosiryhmän osallistujia pyydetään toimittamaan sylkinäyte DNA-biopankkitoimintaa varten
|
|
ARHL-ryhmä
osallistujat, joilla on ikään liittyvä kuulon heikkeneminen (osallistujan kliinisestä historiasta ja tutkimuksesta tunnistettuna, kuulokynnykset vahvistetaan puhdasääniseen audiogrammiin)
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan kuulokestit, mukaan lukien kuulokohtaiset kyselylomakkeet
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita pyydetään täyttämään joukko elämänlaatukyselyitä
|
|
Kontrolliryhmä
osallistujat, joilla ei ole tunnettua tai aiemmin raportoitua kuulon heikkenemistä (osallistujan kliinisestä historiasta ja tutkimuksesta tunnistettuna, kuulokynnykset vahvistetaan puhdasääniseen audiogrammiin)
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan kuulokestit, mukaan lukien kuulokohtaiset kyselylomakkeet
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita pyydetään täyttämään joukko elämänlaatukyselyitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon arviointi - puhdas sävyn audiometria
Aikaikkuna: Perusvierailu
|
Kuulon toiminnan arvioimiseksi suoritettiin kliiniset audiologiset (kuulo) testit.
Kuulokokeet sisälsivät psykofysikaalisia, fysiologisia ja elektrofysiologisia mittauksia (puhtaan sävyinen audiometria, tympanometria, kuulo-aivorungon vasteet ja akustiset refleksit).
Testit täydennettiin Britannian audiologiayhdistyksen (www.thebsa.org.uk) menettelyohjeiden mukaisesti.
Molempien korvien puhtaan sävyn audiometristen kynnysarvojen keskiarvo, joka mitataan desibelin kuulemistilaisuudessa (kuten Britannian audiologiayhdistyksen ohjeissa on kuvattu), laskettiin ja raportoitiin.
Muut parametrit ilmoitettiin normaalina tai epänormaalina (ainakin yhdessä korvassa) tai epäselvänä.
|
Perusvierailu
|
|
Vestibulaarinen/tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Perusvierailu
|
Kliiniset vestibulaariset ja tasapainotestit suoritettiin vestibulaarisen/tasapainon toiminnan arvioimiseksi.
|
Perusvierailu
|
|
Kuulon arviointi - kuulo aivorungon vasteet/akustiset refleksit
Aikaikkuna: Perusvierailu
|
Kuulon toiminnan arvioimiseksi suoritettiin kliiniset audiologiset (kuulo) testit.
Kuulokokeet sisälsivät psykofysikaalisia, fysiologisia ja elektrofysiologisia mittauksia (puhtaan sävyinen audiometria, tympanometria, kuulo-aivorungon vasteet ja akustiset refleksit).
Testit täydennettiin Britannian audiologiayhdistyksen (www.thebsa.org.uk) menettelyohjeiden mukaisesti.
Molempien korvien puhtaan sävyn audiometristen kynnysarvojen keskiarvo, joka mitataan desibelin kuulemistilaisuudessa (kuten Britannian audiologiayhdistyksen ohjeissa on kuvattu), laskettiin ja raportoitiin.
Muut parametrit ilmoitettiin normaalina tai epänormaalina (ainakin yhdessä korvassa) tai epäselvänä.
|
Perusvierailu
|
|
Kuulon arviointi - tympanogrammi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuulon toiminnan arvioimiseksi suoritettiin kliiniset audiologiset (kuulo) testit.
Kuulokokeet sisälsivät psykofysikaalisia, fysiologisia ja elektrofysiologisia mittauksia (puhtaan sävyinen audiometria, tympanometria, kuulo-aivorungon vasteet ja akustiset refleksit).
Testit täydennettiin Britannian audiologiayhdistyksen (www.thebsa.org.uk) menettelyohjeiden mukaisesti.
Molempien korvien puhtaan sävyn audiometristen kynnysarvojen keskiarvo, joka mitataan desibelin kuulemistilaisuudessa (kuten Britannian audiologiayhdistyksen ohjeissa on kuvattu), laskettiin ja raportoitiin.
Muut parametrit ilmoitettiin normaalina tai epänormaalina (ainakin yhdessä korvassa) tai epäselvänä.
|
Lähtökohta
|
|
Kuulon arviointi - otoakustiset päästöt
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuulon toiminnan arvioimiseksi suoritettiin kliiniset audiologiset (kuulo) testit.
Kuulokokeet sisälsivät psykofysikaalisia, fysiologisia ja elektrofysiologisia mittauksia (puhtaan sävyinen audiometria, tympanometria, kuulo-aivorungon vasteet ja akustiset refleksit).
Testit täydennettiin Britannian audiologiayhdistyksen (www.thebsa.org.uk) menettelyohjeiden mukaisesti.
Molempien korvien puhtaan sävyn audiometristen kynnysarvojen keskiarvo, joka mitataan desibelin kuulemistilaisuudessa (kuten Britannian audiologiayhdistyksen ohjeissa on kuvattu), laskettiin ja raportoitiin.
Muut parametrit ilmoitettiin normaalina tai epänormaalina (ainakin yhdessä korvassa) tai epäselvänä.
|
Lähtökohta
|
|
Kuulon arviointi - kuuntelu Spatialised Lause -melun testi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuulon toiminnan arvioimiseksi suoritettiin kliiniset audiologiset (kuulo) testit.
Kuulokokeet sisälsivät psykofysikaalisia, fysiologisia ja elektrofysiologisia mittauksia (puhtaan sävyinen audiometria, tympanometria, kuulo-aivorungon vasteet ja akustiset refleksit).
Testit täydennettiin Britannian audiologiayhdistyksen (www.thebsa.org.uk) menettelyohjeiden mukaisesti.
Molempien korvien puhtaan sävyn audiometristen kynnysarvojen keskiarvo, joka mitataan desibelin kuulemistilaisuudessa (kuten Britannian audiologiayhdistyksen ohjeissa on kuvattu), laskettiin ja raportoitiin.
Muut parametrit ilmoitettiin normaalina tai epänormaalina (ainakin yhdessä korvassa) tai epäselvänä.
Cameron S, Dillon H.
Spatialisoidun melu-lauseen testin (LISN-S) kuuntelu: vertailu lisn-prototyyppiin ja tulokset joko epäilty (keskeinen) kuulonkäsittelyhäiriö tai vahvistettu kielihäiriö.
J Am Acad Audiol.
2008. toukokuuta; 19 (5): 377-91.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kliinisesti saadun kuvantamisen (sideroosiryhmän osallistujat) ja kuulon ja tasapainon arviointitulosten välillä
Aikaikkuna: Perusvierailu
|
Sideroosiryhmän osallistujille tehtiin muodolliset kuvantamismenettelyt osana kliinisen hoidon reittiä.
Kuvanhoitotulokset tarkistettiin kuulo- ja vestibulaarisista/tasapainopisteistä saatujen tulosten avulla.
Kaikilla osallistujilla oli MRI -aivoja osana heidän kliinistä hoitoa; Herkkyyspainotettuja kuvia tarkistettiin pinnallisen sideroosin ulkonäön tunnistamiseksi radiologisten diagnostisten kriteerien mukaisesti (viite: Wilson et al, 2017).
|
Perusvierailu
|
|
Korrelaatio kognitiivisen toiminnan arvioinnin (sideroosiryhmän osallistujien) kliinisesti saatujen tulosten välillä ja kuulo- ja tasapainoarviointien välillä
Aikaikkuna: Perusvierailu
|
Sideroosiryhmän osallistujille tehtiin muodollinen neurokognitiivinen arvio osana heidän kliinisen hoidon reittiä.
Tämän kliinisen arvioinnin tuloksia tarkistettiin sen määrittämiseksi, onko kognitiivisten arviointitulosten ja kuulon aikana saatujen tulosten välillä assosiaatio, ja tutkimuksen aikana suoritetuista vestibulaarisista/tasapainoarvioista.
Muodollinen neurokognitiivinen arviointi suoritettiin käyttämällä Wechsler Adult Intelligence Scale -testiä.
Kognitiivinen heikentyminen alueella määritettiin pisteeksi viidennen prosenttipisteen alapuolella tai sen alapuolella yhdellä alueella olevalla testillä.
|
Perusvierailu
|
|
Hajun tunnistustesti
Aikaikkuna: Perusvierailu
|
Pennsylvanian yliopiston hajujen tunnistamistesti (UPSIT, brittiläinen versio) suoritettiin (sideroosiryhmän osallistujat) heidän hajufunktionsa arvioimiseksi.
UPSIT on pakko-valinta 40-osainen itsehallinnollinen testi.
Pisteet lasketaan käyttämällä valmistajan vastausavainta oikeiden vastausten summana (enintään paras = 40, minimipiste 6; anosmia <19 (miehet, naiset); normosmia> 33 (miehet) ja> 34 (naiset)) ja verrattuna ikä- ja sukupuoleen liittyviin normeihin.
Pisteet on myös ryhmitelty luokkiin (vaihtelevat normosmiasta anosmiaan), korkeammat pisteet osoittavat parempaa hajufunktiota.
|
Perusvierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris-Eva Bamiou, Professor, UCL Ear Institute; UCLH NHS Foundation Trust, UK
- Päätutkija: David J Werring, Professor, Stroke Research Centre UCL IoN; UCLH NHS Foundation Trust, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson D, Chatterjee F, Farmer SF, Rudge P, McCarron MO, Cowley P, Werring DJ. Infratentorial superficial siderosis: Classification, diagnostic criteria, and rational investigation pathway. Ann Neurol. 2017 Mar;81(3):333-343. doi: 10.1002/ana.24850. Epub 2017 Jan 28.
- Fearnley JM, Stevens JM, Rudge P. Superficial siderosis of the central nervous system. Brain. 1995 Aug;118 ( Pt 4):1051-66. doi: 10.1093/brain/118.4.1051.
- Koeppen AH, Dickson AC, Chu RC, Thach RE. The pathogenesis of superficial siderosis of the central nervous system. Ann Neurol. 1993 Nov;34(5):646-53. doi: 10.1002/ana.410340505.
- Kumar N. Superficial siderosis: associations and therapeutic implications. Arch Neurol. 2007 Apr;64(4):491-6. doi: 10.1001/archneur.64.4.491.
- IWANOWSKI L, OLSZEWSKI J. The effects of subarachnoid injections of iron-containing substances on the central nervous system. J Neuropathol Exp Neurol. 1960 Jul;19:433-48. doi: 10.1097/00005072-196007000-00010. No abstract available.
- Posti JP, Juvela S, Parkkola R, Roine S. Three cases of superficial siderosis of the central nervous system and review of the literature. Acta Neurochir (Wien). 2011 Oct;153(10):2067-73. doi: 10.1007/s00701-011-1116-0. Epub 2011 Aug 7.
- Sydlowski SA, Cevette MJ, Shallop J. Superficial siderosis of the central nervous system: phenotype and implications for audiology and otology. Otol Neurotol. 2011 Aug;32(6):900-8. doi: 10.1097/MAO.0b013e31822558a9.
- Offenbacher H, Fazekas F, Schmidt R, Kapeller P, Fazekas G. Superficial siderosis of the central nervous system: MRI findings and clinical significance. Neuroradiology. 1996 May;38 Suppl 1:S51-6. doi: 10.1007/BF02278119.
- Sydlowski SA, Levy M, Hanks WD, Clark MD, Ackley RS. Auditory profile in superficial siderosis of the central nervous system: a prospective study. Otol Neurotol. 2013 Jun;34(4):611-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182908c5a.
- Vibert D, Hausler R, Lovblad KO, Schroth G. Hearing loss and vertigo in superficial siderosis of the central nervous system. Am J Otolaryngol. 2004 Mar-Apr;25(2):142-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.10.001.
- Takeda T, Kawashima Y, Hirai C, Makabe A, Ito T, Fujikawa T, Yamamoto K, Maruyama A, Tsutsumi T. Vestibular Dysfunction in Patients With Superficial Siderosis of the Central Nervous System. Otol Neurotol. 2018 Jul;39(6):e468-e474. doi: 10.1097/MAO.0000000000001844.
- Pribitkin EA, Rondinella L, Rosenberg Si, Yousem DM. Superficial siderosis of the central nervous system: an underdiagnosed cause of sensorineural hearing loss and ataxia. Am J Otol. 1994 May;15(3):415-8.
- Kwartler JA, De La Cruz A, Lo WW. Superficial siderosis of the central nervous system. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1991 Mar;100(3):249-50. doi: 10.1177/000348949110000315. No abstract available.
- van Harskamp NJ, Rudge P, Cipolotti L. Cognitive and social impairments in patients with superficial siderosis. Brain. 2005 May;128(Pt 5):1082-92. doi: 10.1093/brain/awh487. Epub 2005 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Ammattitaudit
- Keuhkovaurio
- Pneumokonioosi
- Harvinaiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kuulon menetys
- Kuurous
- Presbycusis
- Sideroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .