Audiovesztibuláris funkció infratentoriális felületes sziderózisban (AViSS)
2025. június 9. frissítette: University College, London
Az audiovesztibuláris funkció klinikai és képalkotó biomarkerei infratentoriális felületes sziderózisban
Az Egyesült Királyságban minden hatodik embernek, világszerte pedig több mint 400 millió embernek van halláskárosodása. Ez a szám 2050-re megduplázódik, ahogy azt az Egészségügyi Világszervezet előrejelzése szerint. Sürgősen bővítenünk kell ismereteinket a hallásvesztésről, a mögöttes mechanizmusokról, az optimális diagnosztikai módokról, a megbízható és pontos funkcionális és képalkotó biomarkerekről.
A progresszív hallásvesztéshez kapcsolódó, kevésbé jól tanulmányozott állapot az infratentorialis felületes siderosis (iSS). Ez a hallást és az egyensúlyt szabályozó agyi struktúrák felületén történő vaslerakódás eredménye. Jelenleg szokatlannak számít, de előfordulhat, hogy alulismertek, és ezért aluljelentik. Súlyossága ellenére jelenlegi ismereteink a hallásra (auditív) és egyensúlyi (vestibularis) funkciókra gyakorolt hatásáról korlátozottak, és ez kedvezőtlenül befolyásolja az ezeknek a betegeknek kínált kezelést. Ezenkívül az iSS-ben szenvedő betegek kognitív károsodásáról számoltak be, de az iSS-ben végzett kognitív értékelésről kevés az irodalmi jelentés. A kognitív diszfunkció specifikus lehet az iSS-re vagy progresszív halláskárosodásra vagy a kettő kombinációjára vezethető vissza, és ennek megállapításához további vizsgálatok szükségesek. Ismeretes, hogy az iSS-ben szenvedő betegek szaglása is érintett, de az irodalomban ritkán számolnak be róla.
A jelentős morbiditás és a progresszív jelleg miatt egyértelműen szükség van az iSS-ből eredő audiovesztibuláris diszfunkció jobb megértésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átfogóan értékelje az audiovesztibuláris funkciót az iSS-ben az életkorral összefüggő halláscsökkenéshez és a kontroll/normatív adatokhoz képest, valamint hogy számszerűsítse a hiányosságokat a betegség progressziójának és a kezelésre adott válasznak a nyomon követéséhez, valamint a hallás minőségére gyakorolt hatás felmérésére. életében a klinikailag szerzett adatok (beleértve a képalkotó, kognitív és laboratóriumi adatokat) elemzésére, és ezeknek az iSS funkcionális eredményeivel való összefüggésbe hozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy ritka állapotra összpontosít, amelyet az infratentorális felületes siderosis (ISS)-egy olyan betegségre összpontosít, ahol a vas fokozatosan felhalmozódik az agy és a gerincvelő felületes rétegeiben. Az idő múlásával ez a felhalmozódás károsíthatja a hallás és az egyensúlyért felelős idegeket többek között, olyan tünetekhez vezetve, mint a progresszív hallásvesztés, szédülés és a koordináció problémái. Az ISS -t a múltban nem vizsgálták jól. Az ISS -ben szenvedő személyek hallás- és egyensúlyi funkcióját változónak nevezték - azaz a hallásvesztés, az egyensúlyhiány vagy a szédülés nem volt konkrét mintája, amely társítható az ISS -hez. A mai napig a betegek kis csoportjaival foglalkoztak, de elsősorban az esettanulmányokról.
Az Avisiss tanulmány célja az volt, hogy foglalkozzon a tudás hiányával. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ISS hogyan befolyásolja a hallást, az egyensúlyt és akár az illatérzetet is, ha három embercsoportot tanulmányoz:
- ISS -ben szenvedő emberek, akiknek már hallási és egyensúlyi problémáik vannak.
- Az életkorral összefüggő halláskárosodással rendelkező emberek, hogy összehasonlítsák, hogyan csökken a hallás az idő múlásával.
- Normál hallásban szenvedő emberek, akik kontrollcsoportként szolgálnak.
A tanulmányra három év alatt kerül sor, számos teszt felhasználásával a hallás és az egyensúly értékelésére:
- Hallási tesztek, mint például a tiszta hang audiometria, a beszéd-zaj-értékelések és a halló agytörzs válasza.
- Az egyensúlyi tesztek, például a vestibularis értékelések, a járási értékelések és a fej impulzusos tesztelése.
- A szaglás (szag) tesztek, mivel az ISS is befolyásolhatja az érzékszervi észlelést. Ezen adatok gyűjtésével a tanulmány célja az ISS diagnosztizálása, a jobb rehabilitációs módszerek azonosítása és az érintettek új kezelési lehetőségeinek feltárása.
A tanulmányt az NIHR UCLH Biomedical Kutatóközpont és a Bernice Bibby Research Trust finanszírozza, biztosítva, hogy a szakértők rendelkezzenek az értelmes felfedezésekhez szükséges erőforrásokkal. Végül a cél az, hogy segítse az orvosokat az ISS korábbi felismerésében, az érintett személyek hatékonyabban történő támogatásában és az életminőségük javításában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság
- UCL Ear Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők három csoportja kerül be a vizsgálatba (a jogosultsági kritériumok szerint): a) ismert iSS diagnózisú résztvevők (siderosis csoport); b) az életkorral összefüggő halláskárosodásban szenvedők (ARHL csoport); c) olyan résztvevők, akiknek korábban nem volt halláskárosodása (kontrollcsoport).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Siderosis csoport: 18 év feletti felnőttek (férfiak és nők), akiknek ismert iSS-diagnózisa van (szabványos radiológiai kritériumok alapján meghatározva), amelyet a University College London Hospitals National Health Service (NHS) alapítványi trösztjénél szakértelemmel rendelkező neurológus tanácsadó igazolt.
- Életkorral összefüggő halláskárosodás (ARHL) csoport: 18 év feletti ARHL-ben szenvedő felnőttek (férfiak és nők)
- Kontrollcsoport: 18 év feletti felnőttek (férfiak és nők), akiknél korábban nem diagnosztizáltak halláskárosodást vagy nem ismertek hallást befolyásoló neurológiai rendellenességet (beleértve az iSS-t is), azzal a céllal, hogy 50 éves vagy annál idősebb résztvevőket toborozzanak; ha azonban nehézségek merülnek fel az ilyen résztvevők toborzásával kapcsolatban, a 18 éves vagy annál idősebb résztvevőket meghívják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Minden csoport: 18 évnél fiatalabb személyek; olyan testi vagy szellemi fogyatékos személyek, akik akadályozzák a potenciális résztvevőt abban, hogy tájékozott beleegyezését adja, vagy részt vegyen a hallás- és/vagy vesztibuláris vizsgálaton;
- Siderosis csoport: olyan személyek, akiknél előzetesen nem diagnosztizálták az iSS-t
- Az életkorral összefüggő halláskárosodás (ARHL) csoportja: olyan személyek, akiknél korábban nem diagnosztizáltak ARHL-t, vagy akiknél nem az életkorral összefüggő etiológiájú halláscsökkenést diagnosztizáltak; olyan személyek, akiknek a kórelőzményében nagy intenzitású zajnak vagy ototoxikus gyógyszereknek volt kitéve, vagy akiknek bizonyítéka van a középfül-betegségre/működési zavarra, vagy a családban előfordult nem életkorral összefüggő hallásvesztés;
- Kontrollcsoport: olyan személyek, akiknek ismert (bármilyen okból) halláskárosodása volt, vagy olyan neurológiai rendellenességben szenvednek, amely a hallásukat befolyásolja; olyan személyek, akiknek a kórtörténetében nagy intenzitású zajnak vagy ototoxikus gyógyszereknek volt kitéve, vagy akiknek bizonyítéka van középfül-betegségre, vagy a családban előfordult nem életkorral összefüggő hallásvesztés;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Siderosis (iSS) csoport
olyan résztvevők, akiknek ismert diagnózisa infratentorialis felületes siderosis (amelyet szabványos radiológiai kritériumok alapján határoztak meg), amelyet a University College London Hospitals National Health Service (NHS) alapítványi trösztjének e betegségben jártas neurológus tanácsadója igazolt
|
A vizsgálat minden résztvevője hallásvizsgálaton esik át, beleértve a hallásspecifikus kérdőíveket is
A sziderózis csoport résztvevői vesztibuláris/egyensúlyi teszteken esnek át, beleértve a járásértékelést és az egyensúly-specifikus kérdőíveket
A vizsgálat minden résztvevőjét felkérik, hogy töltsön ki egy sor életminőségi kérdőívet
A Siderosis csoport résztvevői egy formális szagazonosító teszten esnek át egy önbeadott szagdiagram segítségével, hogy azonosítsák a feltárt illatokat.
A Siderosis csoport résztvevőit felkérik, hogy nyálmintát adjanak a DNS biobankoláshoz
|
|
Az életkorral összefüggő halláskárosodás (ARHL) csoport
életkorral összefüggő halláskárosodásban szenvedő résztvevők (a résztvevő klinikai anamnéziséből és vizsgálatából kiderült, a hallásküszöböt tiszta tónusú audiogrammal igazolták)
|
A vizsgálat minden résztvevője hallásvizsgálaton esik át, beleértve a hallásspecifikus kérdőíveket is
A vizsgálat minden résztvevőjét felkérik, hogy töltsön ki egy sor életminőségi kérdőívet
|
|
Ellenőrző csoport
olyan résztvevők, akiknek nincs ismert vagy korábban bejelentett halláskárosodása (a résztvevő klinikai anamnéziséből és vizsgálatából kiderül, hallásküszöbük tiszta tónusú audiogramon igazolt)
|
A vizsgálat minden résztvevője hallásvizsgálaton esik át, beleértve a hallásspecifikus kérdőíveket is
A vizsgálat minden résztvevőjét felkérik, hogy töltsön ki egy sor életminőségi kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallás értékelése - Tiszta hang audiometria
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Klinikai audiológiai (hallási) teszteket végeztünk a hallás funkciójának értékelésére.
A hallási tesztek tartalmaztak pszichofizikai, élettani és elektrofiziológiai intézkedéseket (tiszta hangú audiometria, timpanometria, halló agytörzs válaszok és akusztikus reflexek).
A teszteket a Brit Audiológiai Társaság (www.thebsa.org.uk) eljárási iránymutatásaival összhangban adták át.
A decibel hallásszinten mért mindkét fül tiszta hangos audiometrikus küszöbértékének átlagos értékét (a Brit Audiológiai Társaság irányelveiben leírtak szerint) kiszámítottuk és jelentették.
Egyéb paramétereket normálnak vagy rendellenesnek (legalább egy fülben) vagy nem meggyőzőnek számoltak be.
|
Kiindulási látogatás
|
|
Vestibularis/egyenleg értékelés
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Klinikai vestibularis és egyenleg teszteket végeztünk a vestibularis/egyensúly funkciójának felmérésére.
|
Kiindulási látogatás
|
|
Hallás értékelése - halló agytörzsi válaszok/akusztikus reflexek
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Klinikai audiológiai (hallási) teszteket végeztünk a hallás funkciójának értékelésére.
A hallási tesztek tartalmaztak pszichofizikai, élettani és elektrofiziológiai intézkedéseket (tiszta hangú audiometria, timpanometria, halló agytörzs válaszok és akusztikus reflexek).
A teszteket a Brit Audiológiai Társaság (www.thebsa.org.uk) eljárási iránymutatásaival összhangban adták át.
A decibel hallásszinten mért mindkét fül tiszta hangos audiometrikus küszöbértékének átlagos értékét (a Brit Audiológiai Társaság irányelveiben leírtak szerint) kiszámítottuk és jelentették.
Egyéb paramétereket normálnak vagy rendellenesnek (legalább egy fülben) vagy nem meggyőzőnek számoltak be.
|
Kiindulási látogatás
|
|
Hallás értékelése - Timpanogram
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai audiológiai (hallási) teszteket végeztünk a hallás funkciójának értékelésére.
A hallási tesztek tartalmaztak pszichofizikai, élettani és elektrofiziológiai intézkedéseket (tiszta hangú audiometria, timpanometria, halló agytörzs válaszok és akusztikus reflexek).
A teszteket a Brit Audiológiai Társaság (www.thebsa.org.uk) eljárási iránymutatásaival összhangban adták át.
A decibel hallásszinten mért mindkét fül tiszta hangos audiometrikus küszöbértékének átlagos értékét (a Brit Audiológiai Társaság irányelveiben leírtak szerint) kiszámítottuk és jelentették.
Egyéb paramétereket normálnak vagy rendellenesnek (legalább egy fülben) vagy nem meggyőzőnek számoltak be.
|
Alapvonal
|
|
Hallás értékelése - Otoakusztikus kibocsátások
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai audiológiai (hallási) teszteket végeztünk a hallás funkciójának értékelésére.
A hallási tesztek tartalmaztak pszichofizikai, élettani és elektrofiziológiai intézkedéseket (tiszta hangú audiometria, timpanometria, halló agytörzs válaszok és akusztikus reflexek).
A teszteket a Brit Audiológiai Társaság (www.thebsa.org.uk) eljárási iránymutatásaival összhangban adták át.
A decibel hallásszinten mért mindkét fül tiszta hangos audiometrikus küszöbértékének átlagos értékét (a Brit Audiológiai Társaság irányelveiben leírtak szerint) kiszámítottuk és jelentették.
Egyéb paramétereket normálnak vagy rendellenesnek (legalább egy fülben) vagy nem meggyőzőnek számoltak be.
|
Alapvonal
|
|
Hallás értékelése - Hallgatás térbeli mondatok zajtesztben
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai audiológiai (hallási) teszteket végeztünk a hallás funkciójának értékelésére.
A hallási tesztek tartalmaztak pszichofizikai, élettani és elektrofiziológiai intézkedéseket (tiszta hangú audiometria, timpanometria, halló agytörzs válaszok és akusztikus reflexek).
A teszteket a Brit Audiológiai Társaság (www.thebsa.org.uk) eljárási iránymutatásaival összhangban adták át.
A decibel hallásszinten mért mindkét fül tiszta hangos audiometrikus küszöbértékének átlagos értékét (a Brit Audiológiai Társaság irányelveiben leírtak szerint) kiszámítottuk és jelentették.
Egyéb paramétereket normálnak vagy rendellenesnek (legalább egy fülben) vagy nem meggyőzőnek számoltak be.
Cameron S, Dillon H.
A hallgatás a térbeli zaj-mondatok tesztjében (LISN-S): összehasonlítás a LISN prototípusával, és a gyanúsított (központi) hallásfeldolgozási rendellenességgel vagy a megerősített nyelvi rendellenességgel rendelkező gyermekek eredményei.
J Am Acad Audiol.
2008 május; 19 (5): 377-91.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a klinikailag kapott képalkotás (Siderosis Group résztvevői) és a hallás- és egyensúlyi értékelési eredmények között
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
A Siderosis Group résztvevői hivatalos képalkotási eljárásokon mentek keresztül klinikai gondozási útjuk részeként.
A képalkotó eredményeket a hallás- és a vestibularis/egyenleg értékelésekből kapott eredményekkel felülvizsgáltuk.
Minden résztvevőnek MRI agya volt, klinikai gondozási útjának részeként; Az érzékenységgel súlyozott képeket áttekintették a felületes siderosis megjelenésének azonosítása érdekében, a radiológiai diagnosztikai kritériumokkal összhangban (referencia: Wilson et al., 2017).
|
Kiindulási látogatás
|
|
Kapcsolat a kognitív funkciók értékelésének klinikailag kapott eredményei (Siderosis Group résztvevői) és a hallás- és egyensúlyi értékelések között
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
A Siderosis Group résztvevői formális neuro-kognitív értékelést végeztek klinikai gondozási útjuk részeként.
A klinikai értékelés eredményeit felülvizsgáltuk annak meghatározására, hogy létezik -e asszociáció a kognitív értékelési eredmények és a vizsgálat során elvégzett hallás- és vestibularis/egyensúlyi értékelések eredményei között.
A Wechsler felnőttkori intelligencia skála teszttel formális neuro-kognitív értékelést végeztünk.
A kognitív károsodást egy tartományban úgy határozták meg, hogy az ötödik százalékban vagy alatti pontszámot az adott terület bármelyik tesztjén.
|
Kiindulási látogatás
|
|
Illat -azonosító teszt
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
A Pennsylvaniai Egyetem szaga -azonosítási tesztjét (UPSIT, Brit Version) (Siderosis Group résztvevői) végezték el szaglás funkciójuk felmérésére.
Az UPSIT egy kényszerválasztó 40 tételes önálló teszt.
A pontszámokat a gyártó válaszkulcsával számolják a helyes válaszok összegeként (maximum legjobb = 40, minimális pontszám 6; anosmia <19 (hímek, nőstények); normoszmia> 33 (férfiak) és> 34 (nőstény)), és összehasonlítva az életkor és a nemek szerinti normákkal.
A pontszámokat kategóriákba is csoportosítják (a Normosmia -tól az anosmiaig), a magasabb pontszámok a jobb szaglás funkciót jelzik.
|
Kiindulási látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doris-Eva Bamiou, Professor, UCL Ear Institute; UCLH NHS Foundation Trust, UK
- Kutatásvezető: David J Werring, Professor, Stroke Research Centre UCL IoN; UCLH NHS Foundation Trust, UK
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilson D, Chatterjee F, Farmer SF, Rudge P, McCarron MO, Cowley P, Werring DJ. Infratentorial superficial siderosis: Classification, diagnostic criteria, and rational investigation pathway. Ann Neurol. 2017 Mar;81(3):333-343. doi: 10.1002/ana.24850. Epub 2017 Jan 28.
- Fearnley JM, Stevens JM, Rudge P. Superficial siderosis of the central nervous system. Brain. 1995 Aug;118 ( Pt 4):1051-66. doi: 10.1093/brain/118.4.1051.
- Koeppen AH, Dickson AC, Chu RC, Thach RE. The pathogenesis of superficial siderosis of the central nervous system. Ann Neurol. 1993 Nov;34(5):646-53. doi: 10.1002/ana.410340505.
- Kumar N. Superficial siderosis: associations and therapeutic implications. Arch Neurol. 2007 Apr;64(4):491-6. doi: 10.1001/archneur.64.4.491.
- IWANOWSKI L, OLSZEWSKI J. The effects of subarachnoid injections of iron-containing substances on the central nervous system. J Neuropathol Exp Neurol. 1960 Jul;19:433-48. doi: 10.1097/00005072-196007000-00010. No abstract available.
- Posti JP, Juvela S, Parkkola R, Roine S. Three cases of superficial siderosis of the central nervous system and review of the literature. Acta Neurochir (Wien). 2011 Oct;153(10):2067-73. doi: 10.1007/s00701-011-1116-0. Epub 2011 Aug 7.
- Sydlowski SA, Cevette MJ, Shallop J. Superficial siderosis of the central nervous system: phenotype and implications for audiology and otology. Otol Neurotol. 2011 Aug;32(6):900-8. doi: 10.1097/MAO.0b013e31822558a9.
- Offenbacher H, Fazekas F, Schmidt R, Kapeller P, Fazekas G. Superficial siderosis of the central nervous system: MRI findings and clinical significance. Neuroradiology. 1996 May;38 Suppl 1:S51-6. doi: 10.1007/BF02278119.
- Sydlowski SA, Levy M, Hanks WD, Clark MD, Ackley RS. Auditory profile in superficial siderosis of the central nervous system: a prospective study. Otol Neurotol. 2013 Jun;34(4):611-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182908c5a.
- Vibert D, Hausler R, Lovblad KO, Schroth G. Hearing loss and vertigo in superficial siderosis of the central nervous system. Am J Otolaryngol. 2004 Mar-Apr;25(2):142-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.10.001.
- Takeda T, Kawashima Y, Hirai C, Makabe A, Ito T, Fujikawa T, Yamamoto K, Maruyama A, Tsutsumi T. Vestibular Dysfunction in Patients With Superficial Siderosis of the Central Nervous System. Otol Neurotol. 2018 Jul;39(6):e468-e474. doi: 10.1097/MAO.0000000000001844.
- Pribitkin EA, Rondinella L, Rosenberg Si, Yousem DM. Superficial siderosis of the central nervous system: an underdiagnosed cause of sensorineural hearing loss and ataxia. Am J Otol. 1994 May;15(3):415-8.
- Kwartler JA, De La Cruz A, Lo WW. Superficial siderosis of the central nervous system. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1991 Mar;100(3):249-50. doi: 10.1177/000348949110000315. No abstract available.
- van Harskamp NJ, Rudge P, Cipolotti L. Cognitive and social impairments in patients with superficial siderosis. Brain. 2005 May;128(Pt 5):1082-92. doi: 10.1093/brain/awh487. Epub 2005 Mar 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Tüdőbetegségek, intersticiális
- Fülbetegségek
- Hallászavarok
- Halláscsökkenés, szenzorineurális
- Foglalkozási betegségek
- Tüdősérülés
- Pneumoconiosis
- Ritka Betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Halláskárosodás
- Süketség
- Presbycusis
- Sziderózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az anonimizált résztvevői szintű adatkészlet és az eredmények generálására szolgáló statisztikai kód nem lesz nyilvánosan elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .