Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GERD-tautia sairastavien lasten ja nuorten ravitsemustutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan GERD-tautia sairastavien lasten ja nuorten ravitsemusnäkökohtia verrattuna sukupuolen ja iän mukaiseen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida GERD-potilaiden ravitsemuksen eroja kontrolliryhmään verrattuna. Toissijaisena tavoitteena on tutkia ruokafrekvenssikyselyn (FFQ) käytön ja ruokatorven 24 tunnin pH-impedanssitutkimuksen tietojen mahdollisia yhteyksiä ravintotottumuksia koskeviin tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 115446
        • Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumishalu (kirjallinen tietoinen suostumus sekä vanhempien tai laillisen edustajan suostumus paikallisen lain mukaisesti);
  • Ikä 6-17 vuotta mukaan lukien,
  • Mahdollisuus arvioida oireita, sairaushistoriatietoja ja saada vastauksia tavanomaista ruokavaliota koskeviin kysymyksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • vatsan leikkaushistoria;
  • mahalaukun ja/tai ruokatorven suonikohjujen esiintyminen joko sairaushistoriassa tai tutkimuksen aikana;
  • kyvyttömyys sietää ainakin yhtä invasiivisista toimenpiteistä tai muiden protokollan edellyttämien instrumentaalisten tutkimusten tietojen puuttuminen;
  • potilaan yleinen tila, joka tekee mahdottomaksi suorittaa kaikkia tutkimuksia tai toimenpiteitä suoritettaessa ei ole turvallinen ja kohtuullinen tutkijan käsityksen perusteella, että se voi pahentaa taudinkulkua tai vaarantaa potilaan;
  • sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa kliinisiin ja instrumentaalisiin tietoihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, glukokortikosteroidit (paitsi ihotuotteet, jos niitä on käytetty 2 viikkoa tai vähemmän niiden sisällyttämisen yhteydessä tutkimus), lääkkeet, jotka vaikuttavat adrenergisiin, asetyylikoliinireseptoreihin, masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, lääkkeet, joilla tunnetaan paikallisesti ärsyttävä vaikutus maha-suolikanavan limakalvoon; protonipumpun estäjien ja H2-reseptorisalpaajien käyttö ei ole sallittua tutkimuksen aikana, vähintään 2 viikon pesujakso on tarpeen ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: GERD-potilaat
Ruokafrekvenssikyselyn (FFQ), ruokatorven 24 tunnin pH-impedanssitutkimuksen, GERD-Q-kyselyn tiedot lapsille ja nuorille, joilla on GERD.
Ruokatiheyden kyselylomake, jolla tutkittiin GERD-potilaiden ja nuorten ruokavalion eroja verrattuna iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmään.
MUUTA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille tehdään samat tutkimukset kuin koeryhmässä (tutkimuksen tulosten mukaan ei GERD:tä): Ruokafrekvenssikysely (FFQ), ruokatorven 24 tunnin pH-impedanssitutkimus, GERD-Q kyselylomake.
Ruokatiheyden kyselylomake, jolla tutkittiin GERD-potilaiden ja nuorten ruokavalion eroja verrattuna iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen energia-arvo
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
keskimääräisen päivittäisen energiankulutuksen arvo ruokatiheyskyselylomakkeella, kcal/vrk
Keskimäärin 1 vuosi
rasvan kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
keskimääräisen päivittäisen rasvojen kulutuksen arvo ruokatiheyskyselylomakkeella, G/vrk
Keskimäärin 1 vuosi
hiilihydraattien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
hiilihydraattien keskimääräisen päivittäisen kulutuksen arvo ruokatiheyskyselylomakkeella, G/vrk
Keskimäärin 1 vuosi
proteiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
proteiinin keskimääräisen päivittäisen kulutuksen arvo ruokatiheyskyselylomakkeella, G/vrk
Keskimäärin 1 vuosi
Ravintokuidun kulutus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
ravintokuidun keskimääräisen päivittäisen kulutuksen arvo ruokatiheyskyselylomakkeella, G/vrk
Keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastroesofageaalisten refluksien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitta saadaan 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssitutkimuksella
24 tuntia
Happamien gastroesofageaalisten refluksien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitta saadaan 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssitutkimuksella
24 tuntia
Heikkohappoisten gastroesofageaalisten refluksien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitta saadaan 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssitutkimuksella
24 tuntia
Korkeiden gastroesofageaalisten refluksien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitta saadaan 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssitutkimuksella
24 tuntia
Hapon altistusaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitta saadaan 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssitutkimuksella
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dmitriy B Nikityuk, Professor, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
  • Opintojen puheenjohtaja: Tatiana Strokova, Professor, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä. Mitään osallistujien henkilötietoja ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

opintojen päätyttyä. Saatavilla 2 vuoden ajan paikallisen alimman hinnan mukaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa