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GERD가 있는 아동 및 청소년의 영양 연구

2022년 1월 25일 업데이트: Sergey Morozov, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
이 실험은 GERD가 있는 아동 및 청소년의 영양 측면을 성별 및 연령 일치 대조군과 비교하여 연구하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 GERD가 있는 소아 환자의 영양 차이를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 밝혀진 영양 습관에 대한 데이터와 24시간 식도 pH-임피던스 검사 데이터의 가능한 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

219

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 115446
        • Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 의향(현지법에 따른 서면 동의서 및 부모 또는 법적 대리인의 동의),
  • 만 6세~만 17세,
  • 증상, 병력 데이터를 평가하고 평소 식단에 대한 질문에 대한 답변을 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 복부 수술 이력;
  • 병력에서 또는 연구 중에 발견된 위 및/또는 식도의 정맥류의 존재;
  • 침습적 절차 중 적어도 하나를 견딜 수 없거나 프로토콜에서 요구하는 다른 기기 검사의 데이터가 부족합니다.
  • 환자의 전반적인 상태가 모든 검사를 수행할 수 없게 하거나 절차를 수행하는 것이 질병 흐름을 악화시키거나 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있다는 조사자의 의견에 따라 안전하고 합리적이지 않은 경우;
  • 비스테로이드성 항염증제, 글루코코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 및 기기 데이터에 영향을 미칠 수 있는 약물 섭취 연구), 아드레날린성, 아세틸콜린 수용체에 영향을 미치는 약물, 항우울제, 진정제, 진정제, 위장관 점막에 대한 알려진 국소 자극 효과가 있는 약물; 양성자 펌프 억제제 및 H2 수용체 차단제의 사용은 연구 기간 동안 허용되지 않으며, 등록 전에 최소 2주 동안 휴약 기간이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: GERD 환자
GERD가 있는 소아청소년을 대상으로 식품빈도설문지(FFQ), 24시간 식도 pH-임피던스 검사, GERD-Q 설문지 자료.
다른: 식단 평가
연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 GERD가 있는 아동 및 청소년의 식단 차이를 조사하기 위한 식품 빈도 설문지.
다른: 대조군
실험군과 동일한 검사를 대조군의 환자에게 시행한다(검사 결과 GERD 없음): FFQ(Food Frequency Questionnaire), 24시간 식도 pH-임피던스 검사, GERD-Q 설문지.
다른: 식단 평가
연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 GERD가 있는 아동 및 청소년의 식단 차이를 조사하기 위한 식품 빈도 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배급의 에너지 가치
기간: 평균 1년
음식 빈도 설문지에 의한 평균 일일 에너지 소비량 값, kcal/일
평균 1년
총 지방 소비
기간: 평균 1년
음식 빈도 설문지에 의한 평균 일일 지방 소비량 값, G/day
평균 1년
총 탄수화물 소비
기간: 평균 1년
평균 일일 탄수화물 섭취량 값, 음식 빈도 설문지, G/day
평균 1년
총 단백질 소비
기간: 평균 1년
음식 빈도 설문지에 의한 평균 일일 단백질 소비량 값, G/day
평균 1년
식이섬유 소비
기간: 평균 1년
식이 섬유의 일일 평균 소비량, 음식 빈도 설문지, G/day
평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 위식도 역류 횟수
기간: 24 시간
이 측정은 24시간 식도 pH-임피던스 연구에 의해 얻어집니다.
24 시간
산성 위식도 역류 횟수
기간: 24 시간
이 측정은 24시간 식도 pH-임피던스 연구에 의해 얻어집니다.
24 시간
약산성 위식도 역류 횟수
기간: 24 시간
이 측정은 24시간 식도 pH-임피던스 연구에 의해 얻어집니다.
24 시간
높은 위식도 역류의 수
기간: 24 시간
이 측정은 24시간 식도 pH-임피던스 연구에 의해 얻어집니다.
24 시간
산성 노출 시간
기간: 24 시간
이 측정은 24시간 식도 pH-임피던스 연구에 의해 얻어집니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

수사관

  • 연구 책임자: Dmitriy B Nikityuk, Professor, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
  • 연구 의자: Tatiana Strokova, Professor, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAA-А19-119041090031-7

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예

IPD 계획 설명

데이터는 요청에 의해 공유될 수 있습니다. 참가자의 개인 데이터는 공유 대상이 아닙니다.

IPD 공유 기간

연구 완료시. 현지 최저가에 따라 2년 동안 사용 가능

IPD 공유 액세스 기준

요청에 의해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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