El Estudio de la Nutrición de Niños y Adolescentes con ERGE

Criterios de inclusión:

• Voluntad de participar (consentimiento informado por escrito y consentimiento de los padres o representante legal de acuerdo con la ley local);
• De 6 a 17 años inclusive,
• Posibilidad de valorar síntomas, datos de la historia clínica y recibir respuestas a las preguntas sobre dieta habitual.

Criterio de exclusión:

• antecedentes de cirugía abdominal;
• presencia de venas varicosas del estómago y/o del esófago ya sea en el historial médico o encontradas durante el estudio;
• incapacidad para tolerar al menos uno de los procedimientos invasivos o falta de datos de los otros exámenes instrumentales requeridos por protocolo;
• estado general del paciente que hace imposible realizar todos los exámenes o cuando la realización de los procedimientos no es segura y razonable en base a la opinión del investigador de que puede exacerbar el flujo de la enfermedad o poner en riesgo al paciente;
• ingesta de medicamentos que pueden influir en los datos clínicos e instrumentales, incluidos, entre otros: agentes antiinflamatorios no esteroideos, glucocorticosteroides (excepto productos para la piel, si se usaron durante 2 semanas o menos en el momento de la inclusión en el estudio), medicamentos que afectan los receptores adrenérgicos, de acetilcolina, antidepresivos, tranquilizantes, sedantes, aquellos con efecto irritante local conocido en la mucosa del tracto gastrointestinal; el uso de inhibidores de la bomba de protones y bloqueadores de los receptores H2 no está permitido durante el estudio, es necesario un período de lavado de al menos 2 semanas antes de la inscripción.