O Estudo da Nutrição de Crianças e Adolescentes com DRGE

Critério de inclusão:

• Vontade de participar (consentimento informado por escrito e consentimento dos pais ou representante legal de acordo com a legislação local);
• Idade de 6 a 17 anos inclusive,
• Possibilidade de avaliar sintomas, dados do histórico médico e receber respostas às perguntas sobre dieta habitual.

Critério de exclusão:

• história de cirurgia abdominal;
• presença de varizes do estômago e/ou esôfago na história médica ou encontradas durante o estudo;
• incapacidade de tolerar pelo menos um dos procedimentos invasivos ou falta de dados dos demais exames instrumentais exigidos pelo protocolo;
• estado geral do paciente impossibilitando a realização de todos os exames ou quando a realização dos procedimentos não é segura e razoável na opinião do investigador de que pode agravar o fluxo da doença ou colocar o paciente em risco;
• ingestão de medicamentos que possam influenciar os dados clínicos e instrumentais, incluindo, mas não se limitando a: agentes anti-inflamatórios não esteróides, glicocorticosteróides (exceto produtos para a pele, se forem usados ​​por 2 semanas ou menos no momento da inclusão no estudo), medicamentos que afetam adrenérgicos, receptores de acetilcolina, antidepressivos, tranquilizantes, sedativos, aqueles com conhecido efeito irritante local na mucosa do trato gastrointestinal; o uso de inibidores da bomba de prótons e bloqueadores dos receptores H2 não é permitido durante o estudo, um período de wash-out de pelo menos 2 semanas é necessário antes da inscrição.