Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetriablaatio synnynnäisessä sydänsairaudessa: Ranskan kansallinen tulevaisuuden rekisteri (CATCH-Registry)

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)

Rytmihäiriöt ovat yksi tärkeimmistä myöhäisistä komplikaatioista potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Eteisten rytmihäiriöihin liittyy merkittävä sairastuvuus, ja ne ovat ensimmäinen syy kiireelliseen sairaalahoitoon, ja kammiorytmihäiriöiden aiheuttama äkillinen kuolema on johtava kuolinsyy tässä väestössä.

Synnynnäistä sydänsairautta sairastavien potilaiden määrän eksponentiaalinen kasvu ja ablatiivisten teknologioiden kehittyminen liittyvät katetriablaatiotoimenpiteiden määrän merkittävään kasvuun.

Suurin osa saatavilla olevista tutkimuksista on retrospektiivisiä tai niissä on rajoitettu määrä potilaita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida katetriablaation tehokkuutta synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla kansallisen prospektiivisen rekisterin kautta. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat i) tunnistaa katetriablaation tehokkuuteen liittyvät tekijät erilaisissa sydänvioissa, ii) kuvata katetriablaatioon liittyviä komplikaatioita tässä tietyssä populaatiossa ja iii) arvioida katetriablaation vaikutusta synnynnäisten potilaiden elämänlaatuun. sydänsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Waldmann, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, lähetetään katetriablaatioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, lähetetään katetriablaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puuttuminen
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettu rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapausnopeus kohdistetusta rytmihäiriön uusiutumisesta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapaus kaikista rytmihäiriöistä 12 kuukauden kuluttua
12 kuukautta
Kohdennettujen ja mahdollisten rytmihäiriöiden pitkäaikainen uusiutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vapausaste kohdistetuista ja mahdollisista rytmihäiriöiden uusiutumisesta
24 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Katetrin ablaatioon liittyvät komplikaatiot
1 kuukausi
Elämänlaatu arvioitu SF36-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos ennen ja jälkeen katetrin ablaation arvioituna SF36-pisteillä
6 kuukautta
Elämänlaatu arvioitu EQ5D3L-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos ennen ja jälkeen katetriablaation arvioituna EQ5D3L-pisteillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor Waldmann, MD, MPH, Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetrin ablaatio

3
Tilaa