Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kateterablasjon ved medfødt hjertesykdom: French National Prospective Registry (CATCH-Registry)

Arytmier representerer en av de viktigste senkomplikasjonene hos pasienter med medfødt hjertesykdom. Atriearytmier er assosiert med en betydelig sykelighet og er den første årsaken til akutt sykehusinnleggelse, og plutselig død fra ventrikulære arytmier er en ledende dødsårsak i denne populasjonen.

Den eksponentielle økningen i antall pasienter med medfødt hjertesykdom og forbedringen av ablative teknologier er assosiert med en betydelig økning i antall kateterablasjonsprosedyrer.

De fleste tilgjengelige studier er retrospektive eller inkluderer et begrenset antall pasienter.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av kateterablasjon hos pasienter med medfødt hjertesykdom gjennom et nasjonalt prospektivt register. Sekundære mål er i) å identifisere faktorer assosiert med kateterablasjonseffektivitet ved forskjellige hjertefeil, ii) å beskrive komplikasjoner forbundet med kateterablasjon i denne spesifikke populasjonen, og iii) å vurdere effekten av kateterablasjon på livskvaliteten til pasienter med medfødt hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Victor Waldmann, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med medfødt hjertesykdom henvist til kateterablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med medfødt hjertesykdom henvist til kateterablasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av pasientens samtykke
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av målrettet arytmi
Tidsramme: 12 måneder
Frekvens av frihet fra målrettet arytmi tilbakefall
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av enhver arytmi
Tidsramme: 12 måneder
Frihetsgrad for tilbakefall av arytmier ved 12 måneder
12 måneder
Langvarig tilbakefall av målrettet og enhver arytmi
Tidsramme: 24 måneder
Frihetsgrad fra målrettet og enhver arytmi tilbakefall
24 måneder
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Komplikasjoner forbundet med kateterablasjon
1 måned
Livskvalitet vurdert ved SF36-score
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetsendring før og etter kateterablasjon vurdert ved SF36-score
6 måneder
Livskvalitet vurdert ved EQ5D3L-score
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetsendring før og etter kateterablasjon vurdert ved EQ5D3L-score
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor Waldmann, MD, MPH, Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterablasjon

3
Abonnere