- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04202796
Kateterablasjon ved medfødt hjertesykdom: French National Prospective Registry (CATCH-Registry)
Arytmier representerer en av de viktigste senkomplikasjonene hos pasienter med medfødt hjertesykdom. Atriearytmier er assosiert med en betydelig sykelighet og er den første årsaken til akutt sykehusinnleggelse, og plutselig død fra ventrikulære arytmier er en ledende dødsårsak i denne populasjonen.
Den eksponentielle økningen i antall pasienter med medfødt hjertesykdom og forbedringen av ablative teknologier er assosiert med en betydelig økning i antall kateterablasjonsprosedyrer.
De fleste tilgjengelige studier er retrospektive eller inkluderer et begrenset antall pasienter.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av kateterablasjon hos pasienter med medfødt hjertesykdom gjennom et nasjonalt prospektivt register. Sekundære mål er i) å identifisere faktorer assosiert med kateterablasjonseffektivitet ved forskjellige hjertefeil, ii) å beskrive komplikasjoner forbundet med kateterablasjon i denne spesifikke populasjonen, og iii) å vurdere effekten av kateterablasjon på livskvaliteten til pasienter med medfødt hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Georges Pompidou European Hospital
-
Ta kontakt med:
- Victor Waldmann, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med medfødt hjertesykdom henvist til kateterablasjon
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av pasientens samtykke
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjentakelse av målrettet arytmi
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvens av frihet fra målrettet arytmi tilbakefall
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjentakelse av enhver arytmi
Tidsramme: 12 måneder
|
Frihetsgrad for tilbakefall av arytmier ved 12 måneder
|
12 måneder
|
Langvarig tilbakefall av målrettet og enhver arytmi
Tidsramme: 24 måneder
|
Frihetsgrad fra målrettet og enhver arytmi tilbakefall
|
24 måneder
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Komplikasjoner forbundet med kateterablasjon
|
1 måned
|
Livskvalitet vurdert ved SF36-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitetsendring før og etter kateterablasjon vurdert ved SF36-score
|
6 måneder
|
Livskvalitet vurdert ved EQ5D3L-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitetsendring før og etter kateterablasjon vurdert ved EQ5D3L-score
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victor Waldmann, MD, MPH, Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MR2C2001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kateterablasjon
-
Pentax MedicalFullførtColdplay kryoablasjon av dysplastisk plateepitelvev hos pasienter med esophageal plateepiteldysplasiEsophageal plateepiteldysplasiKina
-
Pentax MedicalFullførtEvaluering av effekten av CryoBalloon Focal Ablation System på Human Esophageal Barrett's EpitheliumBarretts spiserørForente stater, Nederland
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical DevicesFullførtHjertefeil | AtrieflimmerAustralia, Storbritannia, New Zealand, Malaysia, Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | Cervical fasett leddsmerterForente stater
-
Mayo ClinicPentax MedicalFullført
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Acutus MedicalTilbaketrukket
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerTsjekkia, Frankrike
-
University of CalgaryRekruttering
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina