Ablazione transcatetere nelle cardiopatie congenite: registro prospettico nazionale francese (CATCH-Registry)
Le aritmie rappresentano una delle principali complicanze tardive nei pazienti con cardiopatia congenita. Le aritmie atriali sono associate a una significativa morbilità e sono la prima causa di ricovero urgente, e la morte improvvisa per aritmie ventricolari è una delle principali cause di morte in questa popolazione.
L'aumento esponenziale del numero di pazienti con cardiopatie congenite e il miglioramento delle tecnologie ablative sono associati a un aumento significativo del numero di procedure di ablazione transcatetere.
La maggior parte degli studi disponibili sono retrospettivi o includono un numero limitato di pazienti.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'ablazione transcatetere in pazienti con cardiopatie congenite attraverso un registro prospettico nazionale. Gli obiettivi secondari sono i) identificare i fattori associati all'efficacia dell'ablazione transcatetere in diversi difetti cardiaci, ii) descrivere le complicanze associate all'ablazione transcatetere in questa specifica popolazione e iii) valutare l'impatto dell'ablazione transcatetere sulla qualità della vita dei pazienti con cardiopatia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Georges Pompidou European Hospital
-
Contatto:
- Victor Waldmann, MD, MPH
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con cardiopatie congenite sono stati sottoposti ad ablazione transcatetere
Criteri di esclusione:
- Assenza del consenso del paziente
- Paziente sotto tutela o curatela
- Gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza di aritmia mirata
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di libertà dalla ricorrenza mirata dell'aritmia
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza di qualsiasi aritmia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di libertà da qualsiasi recidiva di aritmia a 12 mesi
|
12 mesi
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|
Ricorrenza a lungo termine di mirati e qualsiasi aritmia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Tasso di libertà da recidive mirate ed eventuali aritmie
|
24 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: 1 mese
|
Complicanze associate all'ablazione transcatetere
|
1 mese
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Qualità della vita valutata dal punteggio SF36
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamento della qualità della vita prima e dopo l'ablazione transcatetere valutata dal punteggio SF36
|
6 mesi
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Qualità della vita valutata dal punteggio EQ5D3L
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamento della qualità della vita prima e dopo l'ablazione transcatetere valutata dal punteggio EQ5D3L
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victor Waldmann, MD, MPH, Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR2C2001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ablazione transcatetere
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Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalTerminatoDiabete mellito | Ipertensione, Resistente | Terapia di denervazione renaleHong Kong
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Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth HospitalCompletatoFibrillazione atrialeRegno Unito
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Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyCompletato
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National Research Center of Surgery, RussiaSconosciutoFibrillazione atriale, persistenteFederazione Russa
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...TerminatoIpertensione | Resistente alla terapia convenzionaleCechia
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Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicCompletato
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