- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04202796
Kateterablation vid medfödd hjärtsjukdom: franska nationella prospekteringsregistret (CATCH-Registry)
Arytmier representerar en av de viktigaste sena komplikationerna hos patienter med medfödd hjärtsjukdom. Atriella arytmier är förknippade med en betydande sjuklighet och är den första orsaken till akut sjukhusvistelse, och plötslig död från ventrikulära arytmier är en ledande dödsorsak i denna population.
Den exponentiella ökningen av antalet patienter med medfödd hjärtsjukdom och förbättringen av ablativa teknologier är förknippade med en betydande ökning av antalet kateterablationsprocedurer.
De flesta tillgängliga studier är retrospektiva eller inkluderar ett begränsat antal patienter.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av kateterablation hos patienter med medfödd hjärtsjukdom genom ett nationellt prospektivt register. Sekundära mål är i) att identifiera faktorer associerade med kateterablationseffektivitet vid olika hjärtdefekter, ii) att beskriva komplikationer associerade med kateterablation i denna specifika population, och iii) att bedöma effekten av kateterablation på livskvaliteten hos patienter med medfödd hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Georges Pompidou European Hospital
-
Kontakt:
- Victor Waldmann, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med medfödd hjärtsjukdom remitterade till kateterablation
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av patientens samtycke
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återkommande av riktad arytmi
Tidsram: 12 månader
|
Frekvensen av frihet från riktade arytmier
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återkommande av någon arytmi
Tidsram: 12 månader
|
Frihetsgraden från varje återfall av arytmi vid 12 månader
|
12 månader
|
Långvarigt återfall av målinriktad och eventuell arytmi
Tidsram: 24 månader
|
Frihetsgraden från målinriktade och eventuella arytmier
|
24 månader
|
Komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
Komplikationer i samband med kateterablation
|
1 månad
|
Livskvalitet bedömd med SF36-poäng
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitetsförändring före och efter kateterablation bedömd med SF36-poäng
|
6 månader
|
Livskvalitet bedömd med EQ5D3L-poäng
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitetsförändring före och efter kateterablation bedömd med EQ5D3L-poäng
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victor Waldmann, MD, MPH, Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR2C2001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kateterablation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfomFörenta staterna, Polen
-
Massachusetts General HospitalAvslutadHandkirurgiFörenta staterna