Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kateterablation vid medfödd hjärtsjukdom: franska nationella prospekteringsregistret (CATCH-Registry)

Arytmier representerar en av de viktigaste sena komplikationerna hos patienter med medfödd hjärtsjukdom. Atriella arytmier är förknippade med en betydande sjuklighet och är den första orsaken till akut sjukhusvistelse, och plötslig död från ventrikulära arytmier är en ledande dödsorsak i denna population.

Den exponentiella ökningen av antalet patienter med medfödd hjärtsjukdom och förbättringen av ablativa teknologier är förknippade med en betydande ökning av antalet kateterablationsprocedurer.

De flesta tillgängliga studier är retrospektiva eller inkluderar ett begränsat antal patienter.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av kateterablation hos patienter med medfödd hjärtsjukdom genom ett nationellt prospektivt register. Sekundära mål är i) att identifiera faktorer associerade med kateterablationseffektivitet vid olika hjärtdefekter, ii) att beskriva komplikationer associerade med kateterablation i denna specifika population, och iii) att bedöma effekten av kateterablation på livskvaliteten hos patienter med medfödd hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Kontakt:
          • Victor Waldmann, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med medfödd hjärtsjukdom remitterade till kateterablation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med medfödd hjärtsjukdom remitterade till kateterablation

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av patientens samtycke
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande av riktad arytmi
Tidsram: 12 månader
Frekvensen av frihet från riktade arytmier
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande av någon arytmi
Tidsram: 12 månader
Frihetsgraden från varje återfall av arytmi vid 12 månader
12 månader
Långvarigt återfall av målinriktad och eventuell arytmi
Tidsram: 24 månader
Frihetsgraden från målinriktade och eventuella arytmier
24 månader
Komplikationer
Tidsram: 1 månad
Komplikationer i samband med kateterablation
1 månad
Livskvalitet bedömd med SF36-poäng
Tidsram: 6 månader
Livskvalitetsförändring före och efter kateterablation bedömd med SF36-poäng
6 månader
Livskvalitet bedömd med EQ5D3L-poäng
Tidsram: 6 månader
Livskvalitetsförändring före och efter kateterablation bedömd med EQ5D3L-poäng
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victor Waldmann, MD, MPH, Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (FAKTISK)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MR2C2001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterablation

3
Prenumerera