Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aorttaläpän dynamiikka harjoituksen aikana läppäsäästöjuuren vaihtoleikkauksen jälkeen

perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Aorttaläppäsäästöleikkauksia sovelletaan potilailla, joilla on kalkkeutumaton kolmi- tai kaksikulmio-aorttaläppä, johon liittyy juuren aneurysma, jotta läppä säilyy ja uusi aortan laajeneminen voidaan välttää stabiloimalla aorttaläpän peräaukko siirreproteesilla.

Tämä johtaa normaalisti toimivaan aorttaläppään, jossa on matala eteenpäin suuntautuva gradientti vasemman kammion ulosvirtauskanavan poikki.

Tiedetään vähän siitä, kuinka korjattu aorttaläppä käyttäytyy hallitun harjoituksen olosuhteissa ja kuinka gradientit läpän poikki muuttuvat harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasryhmässä, jota on leikattu vuodesta 2000 lähtien venttiiliä säästävällä leikkauksella aortan juuren aneurysman vuoksi Gentin yliopistollisen sairaalan sydänkirurgian osastolla Belgiassa ja gradienteilla levossa aorttaläpän poikki.

Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata aorttaläpän poikki gradientteja harjoituksen aikana ja erotella riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa gradientin lisääntymistä.

Oletuksena on, että potilailla, joilla on kaksikynäläppä, on korkeampi gradientti kuin potilailla, joilla on kolmiulotteinen läppä, sekä leikatuilla että leikkauttamattomilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • België
      • Ghent, België, Belgia, 9000
        • Department of Cardiac Surgery, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on leikattu venttiiliä säästävällä juurimenetelmällä Gentin yliopistollisessa sairaalassa Belgiassa vuodesta 2000 lähtien
  • kyky suorittaa harjoitustesti makuuasennossa olevalla polkupyörällä
  • normaali vasemman kammion toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotiaat tai >60-vuotiaat
  • huippugradientti aorttaläpän yli levossa > 20 mmHg
  • heikentynyt vasemman kammion toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VSRR kolmikulmaisella aorttaläpällä
Potilaat, joilla on kolmikulmainen läppä, joille on aiemmin tehty venttiiliä säästävä juuria aortan juuren aneurysman vuoksi
Diagnostinen testi: arvosteltu pyörätesti
koehenkilöt tekevät harjoitustestin makuuasennossa polkupyörällä ja suoriutuvat lisääntyvää jälkikuormitusta vastaan
Active Comparator: VSRR, jossa on kaksikuumeinen aorttaläppä
Potilaat, joilla on kaksikypsiläppä, joille on aiemmin tehty venttiiliä säästävä juuria aortan juuren aneurysman vuoksi
Diagnostinen testi: arvosteltu pyörätesti
koehenkilöt tekevät harjoitustestin makuuasennossa polkupyörällä ja suoriutuvat lisääntyvää jälkikuormitusta vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografiset gradientit mmHg ja nopeus aorttaläpän poikki m/s jokaisella harjoitustasolla
Aikaikkuna: 1 vuodesta leikkauksen jälkeen
mitattiin rintakehän kaikututkimuksella harjoituksen aikana - kaikukardiografinen virtausnopeus aorttaläpän poikki (värivirtaus Doppler) ja vasemman kammion ulosvirtauskanavasta (pulssiaalto-Doppler) mitattiin säännöllisin väliajoin asteen harjoituksen aikana ja palautumisen aikana - tutkimus tallennettiin digitaalisesti
1 vuodesta leikkauksen jälkeen
vertailun huippugradienttien välillä mmHg kolmi- ja kaksikulmioaorttaläppien välillä
Aikaikkuna: 1 vuodesta leikkauksen jälkeen
saatu transtorakaalisella kaikukardiografialla harjoituksen aikana kullakin harjoitustasolla
1 vuodesta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aorttaläpän poikki gradienttien vertailu leikkaamattomilla ja leikatuilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
gradientit mmHg aorttaläpän poikki, mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla, kasvavilla jälkikuormitustasoilla makuuasennossa polkupyörällä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrien Francois, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCH_VSRR_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aneurysma Aortan juuri

Kliiniset tutkimukset arvosteltu pyörätesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa